FDA мақұлдаған Mifeprex пайдалану (RU-486)

Абортты таблетка туралы және дәрі-дәрмектермен жүктілікті аяқтау фактілері

2000 жылдың 28 қыркүйегінде Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) RU-486 мақұлдауын жариялады. « аборт жастығы » деп аталатын қарама-қайшы есірткі. Құрама Штаттарда Mifeprex (mifepristone) брендімен тағайындайды.

Бұрын Еуропада есірткі қолданылған және ол тез Құрама Штаттарда қабылданды. Бекітілгеннен кейін, 2001 жылдан 2011 жылға дейін түсік түсірудің жалпы саны тоқсан миллионнан астамға азайды.

Хирургиялық түсік түсірулер саны айтарлықтай төмендеді, ал дәрі-дәрмекпен жасалатын түсік түсіру саны жалпы алғанда төрттен бір бөлігін құрап отыр.

FDA 2016 жылы Mifeprex үшін өзгереді

Дәрігерлік түсік тастаудың клиникалық тәжірибесі 2017 жылы FDA-ның бекітілген режиміне өзгерістер енгізуге мүмкіндік берді, бұл оны 70 күндік жүктілік арқылы қолдануға мүмкіндік береді және мизопростолдың дозасы мен емнен кейінгі емделуді бағалау үшін жеке кездесулерді қажет етпейді. FDA-ның түпнұсқасы 49 күндік жүктілік мерзіміне дейін қолданылды, бұл аборт жасушаларының 37 пайызын таңдауға мүмкіндік берді. 70 күндік терезе аборттардың 75 пайызын емдеуге мүмкіндік береді. 2016 нұсқаулықтары да препаратты кім тағайындай алады.

Mifeprex қалай берілген

RU-486 (Mifeprex) үшін бастапқы ережелер дәрігердің кеңсесіне үш рет баруды талап етті, ал қайта қаралған нұсқаулар тек бір-екі рет баруды талап етеді. Дәрігер дәрігердің адам хорионикалық гонадотропин (HCG) сынағынан кейін ғана тағайындай алады, ол жүктілік кезінде ағзада өндірілген гормон деңгейін өлшейді.

Дәрігерлерге жүктіліктің расталуы мен күнін белгілеу үшін сонограмманы орындау қажет. 2016 ережелері дәрі-дәрмектерді 70 күнге дейін (10 апта) дейін пайдалануға мүмкіндік береді.

Жүкті болғаннан кейін сізге екі түрлі дәрі берілетін болады. Алдымен, сізге мифепристонның бір дозасы беріледі, бұл ұрықтандырылған жұмыртқаны өзіңіздің жатырыңыздың қаптамасына бекітілмеуі мүмкін емес.

Бастапқыда доза үш таблетка болды, бірақ бұл бір планшетке ауызша түрде түсірілді.

Екінші препарат, мысопростол, жатырдың қысылуын тудырады және екі күннен кейін қабылданады. Жаңа нұсқаулар оны үйіңізде жұтып қоюдан гөрі, бетіңізге төрт таблетка түрінде қолдануға мүмкіндік береді, бұл оларды 30 минутқа ерітуге мүмкіндік береді. Кейбір мемлекеттердің күшімен жасалған бастапқы нұсқаулар дәрігерге осы екінші дәрі қабылдауға баруды талап етті.

Мисопростол кез-келген жерде алты аптадан бір аптаға дейін жүктілікті тоқтатады. Бірнеше күн бойы жалғасуы мүмкін қан кетулерге дайын болу керек.

Мифепристоннан кейін жетіден 14 күнге дейін сіздің емделушііңіздің жай-күйіңізді бағалауы керек. FDA бұдан былай адамның жеке сапары болуы керек екенін көрсетеді. Егер жүктілік әлі де болса, хирургиялық аборт жасалуы керек.

RU-486-ның ықтимал жанама әсері жатырдың асқазандары, шаршау, жүрек айнуы және ауыр қан кетуді қамтиды. Көптеген әйелдер аптасына бірнеше сағат бойы толықтай қалпына келтіріледі. Жүктіліктің алғашқы жеті аптасында дәрі-дәрмекпен жасалатын түсік түсірудің табыстылығы 92 пайыздан 92,5 пайызға дейін жетеді. Бұл қосымша операцияларды талап ететін әйелдердің аз пайызын қалдырады.

Егер сіз жүкті болуыңыз мүмкін және жүктіліктің аяқталуын тоқтату үшін абортты таблетканы қолданғыңыз келсе, сіздің дәрігерлеріңізге немесе аудан клиникасына мүмкіндігінше тезірек опцияларды талқылауыңыз керек.

Артылықшылықтар мен кемшіліктер

Жүктілікті емдік тоқтатудың екі негізгі артықшылығы оның тиімділігі жоғары және хирургиялық абортқа қарағанда әлдеқайда аз интрузивтік және ауыр болатындығы болып табылады.

Кемшіліктерге келсек, Mifeprex бауыры немесе бүйрек проблемалары, анемия, қант диабеті немесе артық салмағы бар әйелдер үшін мүмкін емес. Басқа препараттармен біріктірілсе, ол жұмыс істемеуі мүмкін. Жағымсыз әсерлер сегізден 10 күнге созылатын кішігірім крампинг, жүрек айнуы, құсу, диарея және қан кетуді қамтуы мүмкін.

FDA нұсқауларына өзгерістер көптеген дәрігерлердің тәжірибесін көрсетті. Дегенмен, кейбір елдерде кеңейтілген жапсырмалық пайдаланудан гөрі, FDA маркасын қатаң сақтауды талап ететін заңдар қабылданды.

Таңбалаудың өзгеруі дәрі-дәрмекті абортқа қол жетімділікті кеңейтуі мүмкін.

> Көздер:

Жүктілікді дәрі-дәрмектермен аяқтау. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Джонс РК, Boonstra HD. Дәрі-дәрмектерді Абортты жапсыруға арналған FDA-ның жаңартылуының қоғамдық денсаулық салдары. Гуттмахер институты. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) ақпараты. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformation forPatientsandProviders/ucm111323.htm.