Энтивьодың қолайсыз әсері дәрігерлерге қатысты.
Бастапқы емес нозер . Дәрігердің тұрақты рухын қамтитын афоризм: «Алдымен, ешқандай зиян келтірмеңіз». Біз дәрігерлердің бірдеңе істеуі , ауруды емдеу үшін бәрін жасайтын әлемде өмір сүреміз. Бірақ кейде іс-әрекеттің нәтижесі әрекетсіздіктің артықшылығын асып түседі. Мысалы, дәрігерлер неонхирургиялық үміткерлерге операция жасамайды; дәрігерлер өлімге әкеп соқтыратын метастатикалық қатерлі ісікке ұшыраған адамдарға жоғары доза химиясын бермейді; дәрігерлер өмірге қауіпті теріс әсер ететін дәрі-дәрмекпен ауыратын науқастарды емдеуге тырысады.
Энтивио - қабынуға қарсы ішек ауруы бар адамдарға көмектесетін жаңа дәрілік зат, зардап шеккен адамдардың өмір сүру сапасын төмендететін бұзылатын аурулар. Оның өндірушісі (Takeda Pharmaceuticals), FDA және гастроэнтерологтар алаңдатады, бірақ Энтивьо қабылдаған адамдар прогрессивті мультифокальды лейкооэнцефалопатиямен (PML) инфекцияны аша алады.
PML - бұл орталық жүйке жүйесінің сирек кездесетін инфекциясы, әдетте иммундық жүйені қатаң бұзған адамдарға (СПИД-пен ауыратын адамдар деп ойлайды) әсер етеді. Қазіргі уақытта Энтивио ПМЛ-ны кез-келген адамға алып келмеді, алайда оның химиялық немересі, натризумаб деп аталатын тағы бір интегрин рецепторлық антагонисты, 1000-ға жуық емделуге 1-ге жуық адамды құрайды. Қорытындылай келе, Энтивьоның жағымсыз әсерлері ИБД бар адамдарда иммундық жүйенің әлсіреуі мүмкін.
IBD дегеніміз не?
Сіздің ішек - лас жер.
Тамақты қорытуға көмектесетін бактериялар толтырылған. Есіңізде болсын, бактериялар қателеседі, және ішектің сыртында кез келген жерде мұндай бактериялар мега-иммундық реакция тудырады. (Билл Мюррейдің Ghostbusters- ден кейіпкері, «адам құрбандығы, иттер мен мысықтар бірге өмір сүретін, жаппай истерия!»). Демек, біздің ішектің иммундық клеткалары үнемі күзетте тұр, ал «физиологиялық қабыну» - бұл статус-кво.
Бақытымызға орай, күрделі тетіктер арқылы біздің органымыз ішекке байланысты лимфоидтық тіннің толық белсендірілуін бәсеңдетеді. Барлық осы постулация тек қана консенсустық гипотеза болып табылады және біз бәріміз білеміз, кейбір консенсустық гипотезалар бөртпе болып шығады (толығымен ойластырылған); Дегенмен, ИББ туралы білетінімізді біле отырып, мұның бәрі мағынасы бар.
Оның атынан көрініп тұрғандай, қабынуды ішек ауруы - бұл қабынудың айрықша белгісі. Ашкенази еврейлердің арасында таралуы күшейе отырып, 15 және 30-шы және 60-шы және 80-ші жылдар арасында басталудың шыңдары бар бимодальды бөлу бар. ЭБД клиникалық симптомдары нашар: іштің ауыруы, диарея, қан кету, анемия, салмақ жоғалту. Ол сондай-ақ ішектің тыс анатомиялық жерлерде көрінеді және артрит, көз проблемалары (увеит және iritи), бөртпе (эритема нодосум) және басқаларын тудыруы мүмкін.
IBD екі қорқынышты хош иістен шығып тұрады: жара ауруы және крон ауруы . Көптеген тәсілдермен ұқсас болғанымен, осы екі түрдің арасында негізгі айырмашылықтар бар. Ультратикалық колит колонға шектелген және ішектің аралас немесе үзік бөліктеріне соғылған; ал Crohn ауруы GI трактінің кез келген бөлігіне (ауыздан анусқа) әсер етуі мүмкін және оның GI трактінің учаскелерін өткізіп жіберуге ұмтылатын оның патологиясында пациентті.
Көбінесе, Crohn ауруы ileocecal клапанымен іргелес жатқан жылжымайтын мүлікті тазартады. Крон ауруы ішектің барлық қалыңдығына әсер ететін трансмуральды зақымдарды тудырады, бұл стрикуралар немесе тіпті фистулалар (ішектің бөліктері арасындағы жағымсыз өтулер).
ЭБД-ға қатысты дәрігерлер өткір өртілуді немесе өршуді бақылап отырады, осындай алаудан ремиссия жүргізеді және фистулаларды және кедергілерді емдеуге тырысады және стигматикалық емдеудің басқа шараларын ұсынады. ИБД-мен ауыратын адамдардың көбісі өмірінің бір кездерінде операция жасайды.
ЭБД-нің көпшілік емдеуінің негізі глюкокортикоидтар, сульфалазин және 5-аминосалицил қышқылдары сияқты иммуносупрессант препараттарды қамтиды.
Азатиоприн мен циклоспорин - бұл ИБД емдеуде пайдалы басқа да қабынуға қарсы және иммуносупрессант препараттар. Жақында жоғарыда аталған natalizumab және vedolizumab (Entyvio) сияқты биологиялық агенттер ИБД емдеу үшін пайдаланылған.
Энтивио және прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML)
FDA деректері бойынша:
Энтивио - интегринді рецепторлық антагонист. Интегрин рецепторлары - белгілі бір жасушалар бетінде көрсетілген белоктар. Интегрин рецепторлары жасушалық-жасушалық өзара әрекеттесу үшін көпірлер ретінде жұмыс істейді. Энтивио белгілі бір интегрин рецепторларының (айналмалы қабыну жасушаларында көрсетілген) нақты ақуызмен (қан тамырларының ішкі қабырғасындағы жасушаларда көрсетілген) өзара әрекеттесуін блоктайды және сол арқылы қан тамырлары мен облыстардағы айналатын қабыну жасушаларының көшілігін блоктайды асқазан-ішек жолдарындағы қабынудың пайда болуы.
Сонымен қатар, FDA сәйкес:
Нәтижелер көрсеткендей, энтивиомен емделетін қатысушылардың басым бөлігі клиникалық реакцияға қол жеткізіп, клиникалық ремиссияға қол жеткізіп, клиникалық ремиссияға қол жеткізді және эндоскопия кезінде байқалғандай, колонның көрінісін жақсартты
Басқаша айтқанда, Энтивио GI жолында қабынуды жеңілдету арқылы жұмыс істейді және алауыздамаларды емдеуде және стероидсыз ремиссияны сақтау кезінде тиімді болып табылады. Энтивьо мен басқа да биологиялық агенттердің мета-талдауы Энтивио биологиялық агенттердің басқа түрлерінде жара түріндегі колитпен ауыратын адамдардың ремиссиясын сақтауда тиімді болғанын көрсетті. Энтузио ЭДВ емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілерге (стероидтер немесе биологиялық агенттер сияқты) жауап бермейтін немесе төзбейтін адамдарға арналған.
Осы уақытқа дейін Энтьиодың туындаған құжатталған жағымсыз реакциялары негізінен бас ауыруы, бірлескен ауырсыну, жүрек айнуы және безгегімен шектелді. Аллергия және гепатотоксичность (бауырдың уыттылығы) қатаң реакцияларға ұшыраған. Дәрігерлер, феттер және препаратты жасаушы әлдеқайда елеулі қолайсыз әсерді іздейді, ол бұрынғыдай бассыздыққа ұшыраған басы: прогрессивті мультифокальды лейкозенфальопатия (ПМЛ).
PML - бұл неврологиялық ауру, ол JC вирусымен инфекциядан туындайды. Көпшілігімізде бұл вирусқа қарсы және вирустық инфекцияға қарсы антиденелер бар, бұл өте сирек кездеседі. Бірақ иммундық жүйелері АИТВ, рак ауруына, саркоидозға және басқа да ауруларға шалдыққан адамдарда ПМЛ мүмкін.
PML бар адамдарда JC вирусы олигодендроциттерді немесе жүйке жасушаларын бірінші кезекте ми жарты шарларында, сонымен қатар мидың немесе мидың миы деп атайды. Басқаша айтқанда, бұл вирус ақуызды миелиннің нерв өткізгісі үшін қажет етіп тастайды. Симптомдар құрамында деммения, көру проблемалары, паралич (гемипарезис), сөйлеуге кедергі (афазия) және сенсорлық құнсыздану жатады.
3 айдан 6 айға дейін PML жұқтырғандардың шамамен 50 пайызын өлтіреді. Көп мөлшерде склероз үшін натализумаб терапиясы есебінен ПМЛ дамушы адамдарға арналған болжам аздап жақсырақ; тек 20 пайызы өледі. Бірақ тіпті ПМЛ-мен өмір сүретіндерге де мүгедектік терең. Харрисонның Ішкі медицина принциптеріне сәйкес , 2012 жылының басылымдарында 104 адам нортидизумабпен емделді, көптеген склероз үшін ПМЛ әзірленді және тек біреуі Кронның ауруын емдеді.
Төменгі сызық
Сіз немесе сіздің жақын адамыңыз ИБД-мен зардап шегеді, әсіресе стероидтерге және басқа иммуномодуляторларға жауап бермейтін ЭБД, Энтивио перспективті емдеуге ұқсайды. Алайда, Entyvio-мен емдеуді бастамас бұрын, «кетпейтін» және әлсіреген иммундық жүйені ұсынуы мүмкін кез-келген ағымдағы инфекцияларды немесе инфекцияларды жариялау өте маңызды. Сонымен қатар, жақында вакцинацияланған болсаңыз, Энтивионы да қабылдамауыңыз керек. (Егер сізде бауыр проблемалары, аллергиялық реакциялар және т.б. болса, Энтивио қабылдауға болмайды). Энтивио кезінде неврологиялық проблемаларды (немесе шын мәнінде қандай да бір маңызды мәселелерді) дамытсаңыз, сіз дереу медициналық көмекке провайдер.
Соңғы ескертуде Энтивионы қабылдайтын адамдарда ПМЛ-ны әлі де байқауымыз керек екендігін есте ұстау маңызды . Сонымен қатар, FDA және Энтивио өндірушісі Entyvio әкімшілігіне екінші рет PML жағдайлары үшін мұқият қадағалап отырады және қазіргі уақытта постмаркетингтік зерттеулер жүргізеді және жағымсыз әсерлерді жедел және жылдам хабарлауға көмектеседі.
Көздер:
> Friedman S, Blumberg RS. 295-бап. Қабыну қабыну ауруы. В: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Харрисонның ішкі аурулар принциптері, 18е . Нью-Йорк, Нью-Йорк: McGraw-Hill; 2012 ж.
Гринберг Д.А., Аминооф М Дж, Симон Р.П. 5-тарау. Деммения және амнистикалық бұзылулар. В: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Клиникалық неврология, 8e . Нью-Йорк, Нью-Йорк: McGraw-Hill; 2012 ж.
2014 жылғы 15 маусымда жарияланған «Есірткі және терапевтика туралы медициналық хаттардан« Ведолизумаб (энтивио) қабыну ауруы ».
Уоллес Ж.Л., Шаркей К.А. 47-тарау. Қабыну қабынуының фармакотерапиясы. В: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Гудман және Гилманның терапияның фармакологиялық негіздері, 12е . Нью-Йорк, Нью-Йорк: McGraw-Hill; 2011 ж.