Жағымсыз әсерлер, ескертулер және басқа да маңызды ақпарат
Simponi (golimumab) - бұл TNF-альфа ( ісік некрозының факторы альфа ) блокаторы деп аталатын дәрілік препарат. Қабыну қабыну ауруларын дамытуда ТНФ-ның маңызды рөл атқаратыны анықталды. TNF кез келген нысандағы емес адамдарға қарағанда, жара ауруы бар және Crohn ауруы бар адамдардың колонияларында жоғары мөлшерде кездеседі.
Симпони, басқа иммундық модуляторлар сияқты, ЭБД емдеу үшін пайдаланылатын, TNF-альфаға байланыстырады және оны дене қолдануға жол бермейді. Бұл препарат Janssen Biotech өндіреді.
Зерттеушілер TNF-альфаның ИБД және асқазан-ішек жүйесі жүйесінде рөлі бар деп санайды. ИБ - қабыну шарты, ал TNF-альфа - цитокин деп аталатын химиялық хабаршы. Цитокиндер ағзадағы жасушалар арасындағы «хабарламаларды» ғана емес, сонымен қатар қабыну процесін ынталандыруда да маңызды рөл атқарады.
Simponi қалай алынып жатыр?
Симпони тері астына инъекция ретінде беріледі. Медициналық қызметкерді дайындаған соң, науқастар үйде Simponi инъекциясын бере алады. Инъекцияларды пайдалану туралы егжей-тегжейлі нұсқаулар беріледі, ал дәрігер емделушілердің ұстануға тиіс басқа да арнайы нұсқауларын береді. Simponi-ны бастау үшін 2 инъекция басталады. Содан кейін 2 аптадан кейін 1 инъекция жасалады.
Содан кейін, күтім жасау үшін Simponi инъекциясына әр 4 апта сайын беріледі.
Пайдаланады
Симпони әдеттегі дәрі-дәрмектерге жауап бермеген жағдайларда (қалыпты жағдайда емдеудің бірінші желісі ретінде пайдаланылмаған) қалыпты-ауыр созылмалы колитке емдеу үшін мақұлданған. Simponi-ақ ревматоидты артрит , псориатальды артрит және анкилозды спондилитпен емдеуге арналған.
Симпони TNF-альфаға байланыстыру арқылы қабынудың алдын алу үшін жұмыс істейді. TNF-альфа қабынуды тудыру үшін қол жетімсіз болғанда, IBD ремиссия кезеңіне (аурудың белсенділігі мен белгілері тыныш болған кезде) кіруі мүмкін.
Кімге симпонитті алуға болмайды?
Егер сізге гепатит В вирусын тасымалдаушы болсаңыз, жақында тірі вакцинаны қабылдаған болсаңыз немесе Simponi-ға аллергиялық реакция туындаған болсаңыз, сіздің емделушіге инфекциямен емделіп жатқандығыңызды айтыңыз.
Жағымсыз әсерлері
Симпонидің жалпы жағымсыз әсерлеріне жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, инъекция алаңының реакциясы (қызаруы немесе ісінуі), сондай-ақ тұмау және суық жаралар сияқты вирустық инфекциялар жатады. Кез-келген жанама әсері болса немесе дәрігерге бармасаңыз, дәрігерге айтыңыз. Бұл жанама әсерлер дереу дәрігерге хабарланады.
Жағымсыз әсерлер туралы басқа да ескертулер
Симпони және басқа да TNF-блокаторлы препараттар инфекцияның жекелеген түрлерімен, соның ішінде туберкулезбен байланысты болды. Туберкулезбен ауыратын адамға кез-келген әсер ету рецепт бойынша дәрігерге хабарланады. Симпонимен емделетін науқастар туберкулезге (аурудың тынымсыз түрін қоса алғанда) сынақтан өту керек және қажет болған жағдайда емделу керек. Осы препаратты қабылдаған кезде науқастарды туберкулездің белгілері немесе белгілері үшін бақылау керек, мысалы:
- Кеуде ауыруы
- Жөтел
- Қызу
- Аппетит жоғалуы
- Түнгі терлеу
- Салмақ жоғалту
Инфекцияның басқа түрлері де мүмкін, өйткені бұл дәрі ағзаның жұқпалы агенттерге төзімділігін төмендетеді. Саңырауқұлақ инфекцияларының жиілігі жоғары немесе ағымдағы инфекцияға ұшыраған аймаққа барған науқастар осы жағдайларды Simponi тағайындаған дәрігерге хабарлауы керек.
TNF блокаторлары белгілі бір түрлердің дамуына байланысты болды. TNF блокаторларын алатын адамдарда лимфома туралы хабарланады. Атап айтқанда, гепатозпленді Т-жасуша лимфомасын дамыту қаупі артады, әсіресе жас жігіттерде.
Симпони тері қатерлі ісігінің дамуымен байланысты. Симпониді қабылдайтын адамдар терідегі кез-келген өзгерістерді білуі тиіс, мысалы, түс немесе пішінде өзгеретін жаңа өсулер немесе майлар.
В гепатитінің вирусын тасымалдайтын адамдар вирустық анти-TNF препараттарын қабылдау кезінде реактивациялау қаупіне ұшырайды. Симпониді қабылдайтын науқастар В гепатитіне тестілеуден өтіп, сонымен қатар гепатиттің белгілері мен белгілері үшін сергек болу керек:
- Шуылдар
- Кілегейлі түсті ішек қозғалысы
- Зарарсыздандырылған зәр
- Өте шаршау
- Fevers
- Тәбетсіздік
- Бұлшық еті ауырады
- Тері бөртпелері
- Асқазанның ыңғайсыздығы
- Құсу
- Сары теріні немесе көзді
Анти-TNF препараттарын қабылдаған кейбір науқастарда қан төмендігі байқалды. Бұл ЭДР бар адамдар үшін ерекше қызығушылық тудырады, олар ерлердің төменгі деңгейіне қауіп төндіреді. Сіздің дәрігер қаныңызды анемияны іздеу үшін тұрақты түрде қанмен қадағалайды.
Анти-TNF-терапия кезінде жүретін басқа мәселелерге жүрек жетіспеушілігі, бірнеше склероз, Гуиллин-Барре синдромы, бауыр ауруы, псориаз және лупус тәрізді белгілері жатады.
Азық-түлік және дәрілік заттармен өзара әрекеттесу
Симпони жиі кортикостероид сияқты ИБД емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілермен бірге қабылданады. Simponi-мен өзара әрекеттесуге болатын дәрі-дәрмектер:
- Кинерет (анакинра)
- Оренсия (абатасепт)
- Rituxan (rituximab)
- Тірі вакциналар
Азық-түлікпен ешқандай өзара әрекеттесу жоқ.
Жүктілік кезінде қауіпсіздік
FDA Simponi-ны B типті препарат ретінде көрсетті. Симпонидің туылмаған балаға әсер етуі кеңінен зерттелмеген. Симпоны тек қажет болған жағдайда жүктілік кезінде қолданылуы керек. Егер сіз Simponi-ді қабылдаған кезде жүкті болып жатсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Симпонидің емшек сүтіне өтіп жатқаны белгісіз, бірақ басқа ұқсас заттардың емшек сүтіне ауысқаны анықталды. Балаға елеулі жанама әсер ету мүмкіндіктері дәрі-дәрмектің анасына пайдалы екенін ескеру керек. Тағы бір нұсқасы - симпониді емдеуден бұрын емшек сүтін тоқтату.
Көздер:
Janssen Biotech, Inc. «Симпони Дәрігерлік нұсқаулығы». Мамыр айы.
Janssen Biotech, Inc. «Simponi веб-сайты». Мамыр айы.
Olsen T, Goll R, Cui G және т.б. «Ісік некрозының коэффициенті-альфа емделмеген жара безінің колитінде қабыну дәрежесіне байланысты». Scand J Gastroenterol . 2007 ж., 42: 1312-1320.
Робертс-Томсон И.С., Фон Дж, Уилаки У., Камминс А.Г., Барри С. «Жасушалар, цитокиндер және ішектің қабыну аурулары: клиникалық перспектива». Сарапшы Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 жылғы желтоқсан; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.