FDA белгілеріне қарсы зерттеу нәтижелері
Көптеген әйелдер « Жоспар B» бір кезеңін (оның жалпы формалары, « Менің жолым» , «Әрекет ету» және « Келесі таңдауы бір доза» ) немесе «Жоспардағы B» ( Next Choice ) жалпы нұсқасын жүктілікпен күресуден кейін жүктілікке жол бермеу үшін пайдалануға болады немесе қорғалмаған қарым-қатынас. Шұғыл контрацепция қауіпсіз және тиімді болса да, В жоспарын қолдану дау-дамай тудырады . Бұл пікірталастың басым бөлігі В жоспарының қалай жұмыс жасайтынынан туындайды - атап айтқанда, В жоспары ұрықтандырылған жұмыртқаларды имплантациядан қорғайды ма немесе жоқтығына қатысты. Сондай-ақ, Б жоспары қалай жұмыс істейтіні туралы шатасуға себеп болатын басты фактор, бұл өнімге арналған FDA таңбалауы бір нәрсе айтады, бірақ зерттеу және деректер FDA белгілерін растайды.
FDA Labeling деп айтады
Өнімнің белгілеріне сәйкес, В жоспары негізінен овуляцияны болдырмау / кідірту немесе ұрықтандырудан бас тарту арқылы (сперматозоидты және / немесе жұмыртқа қозғалысын өзгерту арқылы) жұмыс істейді. Жарыссөз «әрекет ету тетігі» деген атпен жазылған жапсырманың келесі бөлігінен туындайды:
Сонымен қатар, [В жоспары] имплантацияны тоқтатуы мүмкін (эндометрияны өзгерту арқылы). «
Медициналық қауымдастық ұрықтандырылған жұмыртқаның жөтеліне енгізілгеннен кейін жүктілікті анықтайды. Дегенмен, ұрықтандыру кезінде жүктілік басталады деп жеке көзқарастары бар адамдар, В жоспары абортқа жатады деп пайымдайды, өйткені оны қолдану ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялауды болдырмайды. Айтуынша, зерттеу Б жоспары қалай жұмыс істейтіндігі туралы осы теорияны қолдамайды. Зерттеулер көрсеткендей, овуляциядан кейін қабылданған кезде В жоспары жүктілік мөлшерін төмендетпейді.
Зерттеулердің нәтижелері
- Соңғы зерттеулердегі деректер В жоспарының имплантацияға кедергі келтірмейтінін дәлелдейтін дәлелдемелерді жалғастырады (бұл Ella , басқа да төтенше контрацепция құралдарына қатысты). Зерттеулердің көпшілігі Б жоспары жұмысының негізгі тәсілі - овуляцияны болдырмау немесе кешіктіру арқылы жүзеге асырылады - B жоспары овуляция болғанға дейін қабылданады. Жұмыртқаны босатуға мүмкіндік бермей, ұрықтың ұрықтандыруға ешқандай мүмкіндігі жоқ, бұл жүктіліктің пайда болуына жол бермейді.
- Зерттеулер сондай-ақ, В жоспарындағы прогестин (левонорстел) ұрықтың қозғалысын өзгертіп, жүктілікке жол бермеуге көмектеседі деп болжайды. Кейбір зерттеулерде бұл прогестиннің цервикальды слиздің қалыңдатылуына әкелуі мүмкін, бұл жұмыртқа шәуетіне жетуді қиындатады. Қосымша прогестиннің болуы гиперактивтілігіне немесе «шатастыруға» себеп болуы мүмкін деп есептейді, осылайша олар жүзу бағытына әсер етеді.
- Бірнеше зерттеу жұмыстары кезінде әйелдер В жоспарын анықтағаннан кейін (гормондардың сынақтары арқылы) әйелдерге овуляцияланған және жоқ болған. Нəтижелер көрсеткендей, Б жоспағын овуляциядан бұрын жүктеген әйелдердің ешқайсысы жүкті болған жоқ (бұл нəтижелер Б жоспары овуляцияны созу арқылы қалай жұмыс істейтінін атап өтуге көмектеседі). Жүктілік тек қана В жоспарын овуляция күніне немесе одан кейін қабылдаған әйелдерге қатысты болды және бұл әйелдердің жоспары Б жоспарын алмаған әйелдерге тең болды. Мұндай нәтижелер зерттеушілер Ноэ, Крохатто, Салватерра және Рейес (2011) Б жоспары туралы қорытынды жасауға болады
«Эмбрионның имплантациясына кедергі жасамайды, сондықтан абортифациал ретінде белгіленбейді.»
- 2007 жылы зерттеу В жоспары адамның эмбриондарын қабынуға кедергі келтірмегенін дәлелдеді. Зерттеушілер фертильді клиникалардан ұрықтандырылған ұрықтандырылған жұмыртқаларды алды. Бұл жұмыртқаларды прогестинге (B жоспарында табылған) симуляцияланған ортада көрсеткеннен кейін, нәтиже көрсеткендей, прогестиннің болуы жұмыртқалардың жатырдың жасушаларына жасуша байламағанын анықтаған жоқ.
Мәселен, зерттеулердің көпшілігі Б жоспары арқылы жатырдың (эндометрияның) қабатының өзгеруіне әкелмейді. Б жоспары эндометрияға әсер етпегендіктен, зерттеушілер бұл жедел контрацептиватор ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялауға кедергі жасай алмайтыны туралы қорытынды жасады. Көптеген зерттеушілер Б жоспары имплантацияның тоқтатылуын тоқтатпайды деген болжамды түсіндіреді, себебі ол жоспарсыз жүктілікке жол бермеу үшін 100% тиімді емес екендігінің себебі болып табылады - сондықтан Б жоспары оны пайдаланудың күткен сәттен аз тиімдірек болады.
Неліктен FDA Б жоспары B белгісіне имплантацияны енгізді:
Plan B-ны бекіту процесінің басынан бастап, оның өндірушісі FDA планшеттің жапсырмасында жұмыс істейтін тәсілдерінің бірі ретінде имплантацияны қамтымады. Дегенмен, мақұлдау процесінде Б жоспары бойынша жүргізілген зерттеулердің басым бөлігі оның белсенді ингредиенті, прогестин левоноргестрельі, жүктіліктің алдын алуға қауіпсіз және тиімді болатындығын зерттеді. Бұл зерттеулер Б жоспары қалай жұмыс істейтінін зерттемейді. Осылайша, FDA Б жоспары B таңбалауына имплантацияны енгізу туралы шешім қабылдаған болуы мүмкін, себебі бұл механизм тума бақылау препараттарының жұмыс істеу тәсілдерінің бірі болып табылады (левоноргестрельді және басқа прогестинді қолданатын брендтерді) жатырдың. Осылайша FDA, таблетка мұны жасай алатындығынан, Б жоспары мүмкін деп шешкен болуы мүмкін.
Бірақ есте сақтауға екі нәрсе бар. Біреу , тіпті таблетка эндометрияны өзгертсе де, оның өзгеруі ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялауға кедергі келтіре алмайтындығы дәлелденбеген. Ең бастысы , босануды бақылайтын таблетканың көмегімен сіз престин дозасын құрастырасыз, себебі сіз күн сайын бұл таблеткаларды қабылдайсыз. Зерттеулер көрсеткендей, В жоспарындағы бірыңғай левоноргестелля дозасы жатырдың қабықшасының өзгеруіне ешқандай күш пен уақытты бермейді.
Дегенмен, Б жоспары туралы мақұлдау процесіне қатысқандар, FDA компаниясы өнімнің жапсырмасында Б жоспары «теориялық ... бірқатар физиологиялық процестерге араласу арқылы» жұмыс істеу мүмкіндігі туралы шешім қабылдауға шешім қабылдады. FDA кейін бұл мәлімдемені кеңейтіп, Б жоспары жұмыс істейтін барлық ықтимал жолдардың тізімін қосу арқылы кеңейтілді. Б жоспары жұмыртқаны имплантациялаудан қорғайтыны туралы ғылыми дәлел болмаса да, бұл әрекет тетігі әлі де есірткі затына енгізілді.
Б жоспары қалай жұмыс істейді - Қорытынды
FDA компаниясы жапсырманы қайта қарауға рұқсат беру немесе бермеу туралы мәселені қарастыруына қарамастан, FDA өкілі Эрик Джефферсон «Б жоспары туралы жаңа деректер имплантацияны тоқтатпайды деп болжайды» деп мойындады. Зерттеулер Б жоспары бар жүктілікті тоқтатпайды және ең алдымен овуляцияны болдырмау арқылы жұмыс істейді. Зерттеудің басым бөлігі Б жоспары ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялауға кедергі келтірмейтіндіктен, зерттеушілік қоғамдастық (және медицинадағы көптеген адамдар) имплантация туралы осындай тілдің Б жоспарын таңбалаудан алып тастау керек деп санайды.
Көздер:
Durand M, delmen Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Кастелл-Родригес А, Schiavon R, Larrea F. Қысқа мерзімді Левоноргстель әкімшілігінің төтенше контрацепцияға қарсы іс-қимыл механизмдері туралы. Контрацепция 2001; 64 (4): 227-234. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.
Марионс Л, Хультенби К, Линделл I, Сун Х, Стаби Б, Гемзелл-Даниэльссон К. Мифепристон мен Левоноргестрельмен жедел жәрдемге қарсы іс-әрекет: Іс-қимыл механизмі. Акушерлік және гинекология 2002; 100 (1): 65-71. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.
Мэн CX, Marion L, Bystrom B және Gemzell-Danielsson K. Левоноргестральді жедел контрацепцияның ауыз қуысының және вагинальды басқармасының эндометриялы рецептуралық белгілерге әсері. Адам ұрпағы 2010; 25 (4): 874-883. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Овуляция алдындағы немесе кейін берілетін Левоноргестрельмен төтенше контрацепцияның контрацептивтік тиімділігі. Контрацепция 2011; 84 (5): 486-492. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.
Prine L. Emergency Emergency Контрацепция: Аңыздар мен фактілер. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.