Сіз iPely туралы білесіздер, егер сіз сіздің былғары үшін Изотретиноин қарастырсаңыз
Accutane немесе Claravis, Sotret немесе Amnesteem секілді басқа изотретиноиндік дәрі-дәрмектерді қабылдамас бұрын, сіз iPledge бағдарламасы туралы көп білесіз. iPledge - пациенттер мен денсаулық сақтау қызметтері үшін компьютерлік жүйе, оның негізгі мақсаты изотретиноинді пайдалану кезінде ешбір әйелдің жүкті болмауын қамтамасыз ету болып табылады.
Неге әйелдер әйелдердің жүкті болуына кедергі жасауы керек?
Изотретиноин жүкті болған кезде аналары исотетиноинді қабылдаған сәбилерде ауыр, өмірге қауіпті туылу ақауларын тудыруы мүмкін.
Тіпті бір доза әлі туылмаған балаға зиян келтіруі мүмкін. IPledge веб-сайтына сәйкес, изотретиноиннің әсерінен болатын туа біткен ақауларға беттің, көздің, құлақтың, сүйегінің, орталық жүйке жүйесінің, жүрек-қан тамырларының жүйесі мен тимус пен паратироид бездерінің ауытқулары жатады. Сондай-ақ, жүктілік қаупі артады. Сондай-ақ, ерте туылғандар да хабарланды.
Isotretinoin және iPledge бағдарламаларын тіркеу негіздері
iPledge тағамдық және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) тарабынан алдын-ала туылу ақауларын және басқа да жүктілікке байланысты изотретиноиннің жанама әсерлерін болдырмау мақсатында жасалды. IPledge бағдарламасының мақсаты осы препаратқа ұрықтың әсер ету мүмкіндігін азайту үшін тексеру мен теңгерім жүйесін қамтамасыз ету болып табылады.
Итотетиноинді қолданатын, жасына немесе жынысына қарамастан, iPledge бағдарламасына тіркелу қажет. Дәрігерлер изотретиноин мен дәріхана тағайындайтын дәрігерлерді iPledge-да тіркеу керек.
Дәрігер сізге изотретиноинге рецепт жазып бере алмас бұрын, ол осы дәрі-дәрмектің қалай қолданылатындығын түсіндіреді және сізге тәуекелдер мен ықтимал жанама әсерлер туралы айтып береді . Сіздің дәрігеріңіз iPledge бағдарламасын толықтай түсіндіреді. Рецепті ала алмай тұрып бағдарламаның барлық шарттарымен танысыңыз және келісесіз.
Біліктілік талаптарына жауап беру
Бірақ изотретиноин мен оның жанама әсері туралы білу iPledge бағдарламасының басы ғана. Сіз дәрі-дәрмектерді алу үшін біліктілікке ие болмай тұрып белгілі бір талаптарды орындаңыз. IPledge бағдарламасының талаптарына контрацепцияның екі әдісін қолдану немесе емдеу кезінде 100 пайыздық емдеуді қолдану, әр ай сайын жүктілік тесттері (бала туу әлеуетінің әйелдері үшін), ай сайын дәрігерге бару және қажет болған жағдайда тұрақты қан анализін беру кіреді.
Бағдарламаға тіркелу үшін қажетті қадамдарды орындағаннан кейін сіз сәйкестендіру нөмірі бар iPledge картасын аласыз. Сізге осы дәрі-дәрмектерді алған сайын қажет болады.
Сондай-ақ, сізде ай сайын төлеуге арналған критерийлер болады. Ай сайын сіз өзіңіздің мәліметтеріңізді iPledge дерекқорына енгізетін және теріс жүктілік тестін (бала туу әлеуетіндегі әйелдер үшін) тексеретін докторыңызбен кездесуге барасыз. Содан кейін сіздің дәрігеріңіздің рецепті жазылады. Сіз бір айда қажетті келулермен жалғасатын дәрі-дәрмектер жеткілікті.
Рецепттеріңізді толтыратын фармацевт iPledge жүйесі веб-торабында (немесе телефон арқылы) барлық критерийлердің қанағаттандырылғанын тексеруі керек.
Сізге дәрі берместен бұрын сіздің фармацевтіңіз рұқсат алу керек. IPledge бағдарламасы сіздің рецептіңізді белгілі бір уақыт аралығында жинауды талап етеді. Егер Сіз бала туатын потенциалы бар әйел болсаңыз және осы терезені жіберіп алмасаңыз, ай сайынғы біліктілік процесін қайтадан өтуіңіз керек.
IPledge бағдарламасының сын-қатерлері
IPledge бағдарламасының кейбір сын-қателері бар, ал кейбір науқастар айлық жүктілік тестінің талаптарын қажетсіз түрде бұзу және олардың құпиялылығының әлеуетті бұзылуы ретінде қарастырады. Дәрігерлер пациенттерге, әсіресе екі айлық жүктілік сынақтарына сүйену үшін, бағдарлама тым қиын және қиын екеніне алаңдаушылық танытты.
Инфляция бағдарламасында емделуші деректерінің сақталуы туралы өте аз ақпарат бар, бұл сонымен қатар пациенттің құпиялылығына қатысты мәселелерді көтерді.
Төменгі сызық
IPledge бағдарламасы туралы көтерілген алаңдаушылықтарға қарамастан, қолданыстағы ережелер әлі күнге дейін изотретиноинді кез-келген адамға тіркеуден өткізуді және осы мониторингке жіберуді талап етеді. Сайып келгенде, бағдарлама Accutane (2009 жылы тоқтатылғанға дейін) және басқа да изотретиноин препараттарының туа біткен ақауларын және зиянды жанама әсерлерінің алдын алу үшін дәлелденген жүйе болды.