Қалқанша безінің гормонын алмастыратын есірткіні Synthroid қабылдасаңыз, сіз 90-шы жылдардың соңында есірткі өндірушісі Knoll Pharmaceuticals-ке және BASF-тің бас компаниясына жіберілген сыныптық іс қозғау туралы ести аласыз. Бұл сот процесі шешілген, бірақ бұл туралы ең жақсы сатылатын бренд деп аталатын левитироксин препаратының тарихы туралы білу маңызды.
Кейбір тарих
1990 жылдары Synthroid компаниясы Knoll Pharmaceuticals компаниясымен өндірілді. Synthroid компаниясы 1997 жылы левотироксин нарығының 85 пайызын жариялады. Синтroid бәсекелестерінің үстінен дәйекті түрде бағаланған, ал есірткі сатылымының өкілдері мен маркетингтік әдебиет есірткі оның бәсекелестеріне қарағанда жақсы болғандықтан, жоғары баға дұрыс деп мәлімдеді. Компания бұл зерттеулерді дәлелдеу үшін жолға шықты және Synthroid компаниясы басқа брэнд және левотиотохиндік препараттарға қарағанда клиникалық жағынан жақсы екенін көрсету үшін зерттеуді тапсырды.
Бетти Донг, МД жүргізген зерттеу синтроидтың бәсекеге қабілетті левотиоксиндік препараттарға баламалы, бірақ жоғары емес екенін анықтады. Осы кезде Knoll зерттеуді алып тастады және медициналық журналдардағы нәтижелерді жариялауға жол бермеді. Нонлдың қарсылықтары бойынша, д-р Донг соңында зерттеу жариялады.
Донг зерттеулерінің жариялануынан кейін, Synthroid үшін көбірек ақша төлеуге адастырған тұтынушылар атынан сыныптық іс-әрекеттер туралы арыздар берілді.
Сынып акциясы 2000 жылы шешілді және тұтынушыларға түпкілікті төлемдер 2003 жылы жасалды. (Ескерту: Сол кезде пайдаланбаған тұтынушылар ақшаны қайтара алмайды.)
Класқа қарсы іс-қимыл туралы заңның негізі
1996 жылы басталған тергеу нәтижесінде, Knoll Pharmaceuticals компаниясы және BASF бас компаниясы Доктор Донг зерттеулерінің нәтижелерін жариялауға жол бермеу арқылы тұтынушылардың құқықтарын қорғау туралы заңдарды бұзған деп мәлімдеді, бұл жалпы және бәсекеге қабілетті брэнд Левитироксин препараттары Қалқанша безінің науқастары үшін тиімділігі мен қауіпсіздігі тұрғысынан Synthroid брендіне тең болды.
Дон Донг Американдық Медициналық Ассоциацияның Журналына берген сұхбатында, бұл зерттеу есірткі компаниясымен алты жылдан бері бас тартты. Нонл сондай-ақ, зерттеудің басылымын тоқтату үшін басылымға шағымданды.
Күдіктілер айыпталушылар арзан биоэкваленттік марка және жалпы левотиолоксиндік дәрі-дәрмектер туралы ақпаратты жасырды немесе бастырды деп ойлады, бұл Synthroid үшін эквивалент жоқ екенін көрсетті және тұтынушыларға олар қымбатырақ екенін білсе, жұмсауға мәжбүр болды баламалар.
Synthroid Class іс-әрекеттеріне қатысты сот шешімі
Бастапқы наразылықтар Knoll-ке 8,5 миллиард долларға дейін бағаланған. Сол кезде 2000 жылы левотиоксин нарығы жылына 600 миллион долларға бағаланған болатын. Алайда, қоныс аударуды талап еткен сотталушылардан әлдеқайда аз болды.
2000 жылдың 8 тамызында Knoll Pharmaceutical Company компаниясы Иллинойстың Солтүстік округі бойынша АҚШ округтік сотының судьясы Элейн Бакло Synthroid сыныбының іс-қимылының талап-арызын түпкілікті мақұлдады.
2000 жылғы 30 маусымдағы жағдай бойынша шамамен 91 млн. АҚШ доллары мөлшеріндегі қамсыздандыру шотынан түсетін түсімдер (адвокаттардың жалақысы мен шығындарының аздығы) сот процесінің құрамына кірген тұтынушыларға төленуге жатқызылды және барлық талаптарды босатуға келісті қарсы Knoll.
Үшінші тарап төлеушінің мүшелеріне жалпы сомасы шамамен 46 миллион АҚШ доллары көлемінде пайыздар (адвокаттардың ақысы мен шығындарының аздығы) төленуі тиіс еді.
Сол кезде Кнолл Синтроидті 1995 жылдың 1 қаңтарына дейін, ал 1995 жылдың 1 қаңтарынан кейін синтроидті қабылдай бастаса, әрқайсысы шамамен $ 74 болса, 778,000 тұтынушы шамамен $ 111 төлейді. егер шағым берілмесе, 2000 жылдың аяғында. Шағымдар қабылданды, алайда есеп айырысулар кейінге қалдырылды.
Ақыр соңында, тексеру 2003 жылы күзде пациенттерге жіберілді. Сол кезде веб-сайтта сот процесі мен келіссөздер туралы ақпарат беруден бас тартылды.
Оның сөзі
Synthroid компаниясының өндірушісі Knoll Pharmaceuticals және BASF бас компаниясына қарсы сот процесі Synthroid-тың қауіпсіздігі немесе тиімділігі туралы ешқашан айтылмаған. Препарат әрқашан қауіпсіз және тиімді деп саналды. Сот процесі Synthroid маркалы levothyroxine басқа левитироксиндер брендтерінен клиникалық тұрғыдан қарағанда жоғары және маркалы наразылықтарға наразылық білдірді және компания бұл синтезге негізделген Synthroid үшін қосымша ақы талап етті.