Зинбрита қалай тиімді және оның әлеуетті жағымсыз әсерлері қандай?
2016 жылдың мамыр айында Америка Құрама Штаттарының азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы ауруханалық терапияны Zinbryta (daclizumab) рецидивирующей-өтетін MS емдеу үшін мақұлдады.
Зинбрита - әрбір 4 аптада терінің астында берілген дәрі. Т-жасушаларды белсендіретін иммундық жүйедегі интерлукин-2 (IL-2) -а молекуласының байланысу орнын блоктау арқылы жұмыс істейді деп саналады.
Интерлеукин-2 рецепторын блоктау арқылы Т-клеткаларыңыз мидағы және жұлындағы миелин қабығына шабуыл жасамайды.
Зинбита сондай-ақ иммундық жүйеде жасуша жасушаларының көбеюімен жұмыс істей алады, олар миелин қабығына шабуылдауға арналған бағдарламаланған Т-жасушаларды өлтіреді.
Зинбритадағы ғылым
The New England Journal of Medicine- дағы үлкен зерттеуде , 1841 адам рецидивирующая MS-мен бірге кездейсоқ түрде әр төрт аптада Zinbryta (daclizumab) дозасын немесе үш жыл бойы апта сайын Avonex (interferon β-1a) дозасын алуға тағайындалды.
Зинбрита қабылдаған қатысушылар жыл сайын Avonex-ді алғандарға қарағанда 45% -ға аз.
Сонымен қатар, ЕРТ бойынша жаңа немесе кеңейтілген MS зақымдануларының саны Avonex-пен емделушілерге қарағанда, daclizumab қабылдағандардан 54 пайызға аз.
Ланцеттегі тағы бір зерттеуде, рецепсияға ұшырайтын MS бар 600-ге жуық қатысушы Зинбрита (150 мг), Зинбрита (300 мг) жоғары дозасы немесе плацебонды инъекция алу үшін төменгі дозаны алу үшін рандомизацияланған.
Қатысушылар да, зерттеушілер де инъекцияны қалай білетіндігін білетіндер - бұл екі есе соқыр зерттеулер деп аталады және нәтижелерді алдын-алудан қорғайды. Қатысушылар апта сайын апта сайын инъекцияларды алды.
Плацебо салыстырғанда, Зинбрита (150 мг) төменгі дозасы MS қайталану жылдамдығын 54% -ға азайтты және жоғары доза (300 мг) МС рецидивінің жылдамдығын 50% -ға азайтты.
Осылайша, төменгі және жоғары дозалар ұқсас нәтижелер берді, сондықтан төменгі доза қолайсыз әсерлерді азайту үшін қолданылады.
Зинбританың әлеуетті жағымсыз әсері
Зинбрита барлық дәрі-дәрмек секілді жағымсыз жанама әсерлерді де, кейбіреулерін де өміріне қауіп төндіреді. Олар қораптағы ескерту ретінде берілген және мыналарды қамтиды:
- ауыр бауыр жарақаты, ол өлімге әкелуі мүмкін
- ішектің қабынуы
- тері реакциялары
- лимфа түйіндері кеңейтіледі
Басқа да есірткіге қатысты ескертулерде елеулі аллергиялық реакциялардың ықтималдығы және өзіне-өзі қол жұмсауды қоса алғанда, инфекциялар мен депрессияның даму қаупі бар.
Зинбританы Avonex-ге салыстыру барысында келтірілген жалпы қолайсыз әсерлерге қатысты:
- суық белгілері
- жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы немесе бронхит
- экзема, бөртпе немесе басқа тері реакциясы
- тұмау
- тамақ ауруы
- кеңейтілген лимфа түйіндері
Басқа әдеттегі жағымсыз әсерлері бауыр ферменттерінің және депрессияның өсуін қамтиды.
Осы зиянды әсерлердің әлеуетіне байланысты Zinbryta тек екі немесе бірнеше басқа MS емдеуге жауап бермеген МС адамдар үшін ғана ұсынылады.
Бұған қоса, ол тек Тәуекелдерді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы бойынша тағайындалуы мүмкін. Бұл сіздің неврологтарыңызды Зинбритадан емдеу үшін сертификаттау керек дегенді білдіреді.
Бағдарламаның мақсаты - сіздің невропатыңыздың бауыр қызметінің қан талдауын мерзімді тексеру сияқты жағымсыз әсерлерге бақылау жасау.
Сөзден шыққан сөз
Жаңа МС ауруы модификациялық терапияны FDA мақұлдаған кезде қуаттайды, ал жақсы жаңалық газ құбырында көп бар. Айтуынша, бұл дәрі сізге дұрыс болуы мүмкін немесе мүмкін емес.
Жақын арада сіз жүкті болуыңызға бола, әлеуетті ыңғайсыздықтар және онымен байланысты қолайсыз әсерлер сияқты басқа да медициналық жағдайлар сияқты MS терапиясын таңдағанда көп нәрсе назарға алынуы керек.
Сондай-ақ, Зинбрита сіздің қазіргі MS ауруларымен модифицирленген терапияға қарағанда «жақсы» болмауы мүмкін. Тек Avonex-ке салыстырған бір зерттеу болды. Сондықтан Zinbryta Avonex-пен салыстырғанда қайталану санын азайтса, біз оны басқа МС терапиясына жалпылай аламыз.
Көздер:
Gold R және т.б. Қайталанбалы-қайталанатын склероз кезіндегі Daclizumab жоғары өнімділік процесі (SELECT): рандомизацияланған, қос соқыр және плацебо-бақыланатын зерттеу. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L және т.б. Интерферон бета-1а қарсы Daclizumab HYP қарсы Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Мило Р. Даклизумабтың тиімділігі мен қауіпсіздігі және оның бірнеше склерозды емдеудегі әлеуетті рөлі. Neurol Disord туралы Ther Adv. 2014 ж. 7 (1): 7-21.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы. (2016). Зинбрита.