Құрамында сұйытылған сұйықтар мен майлар құрамы ең құрғақ дәрілер
Стоматологиялық емес препараттарды қолдану - пациенттерге ішуге, жуып, кіргізуге немесе теріге қолдануға арналған арнайы дәрілік дозаларды дайындаудың мыңжылдық тәжірибесі. Фармацевтер мен фармацевтикалық техниктердің қауымдастықтар мен ауруханалық дәріханаларда жасаған дәрі-дәрмектердің ең көп таралған түрі. Және оның «нефесторальды» тағайындалуына қарамастан, заңға сәйкес және кәсіби стандарттарға сай реттелетін дозаларды жасау белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің тазалығы мен қуатын қамтамасыз ету және сақтау үшін қатаң ережелерді сақтауды талап етеді; араластырудың дәлдігін қамтамасыз ету; орау, сақтау және таңбалауды қамтамасыз ету; барлық жұмыс беттерін және жабдықтарын мүмкіндігінше таза ұстаңыз.
Стерильді компенсация және стерильді араластыру арасындағы ең үлкен айырмашылық препараттардың қалай басқарылатынына қатысты. Инъекцияға, инфузияға немесе көзге қолдануға арналған дәрі-дәрмектер стерильді араласуға арналған ережелер мен стандарттарға сәйкес күрделі болуы керек, себебі әрбір триллионға дейінгі бөліктерде орналасқан бактериялар немесе саңырауқұлақтар пациенттердің өміріне қауіп төндіреді. Ластануды болдырмау төтенше емес қосылыстар жасау кезінде өте маңызды, бірақ құрамдас бөліктер таза бөлмелер сияқты толық зарарсыз ортада жұмыс істеуге міндетті емес.
Нәрдің құрамына жатпайтын компаундиялармен не болады?
Quizlet веб-сайты ұсынатын стерильді емес қосылыстардың стандартты анықтамасы тәжірибені «шешімдер, суспензиялар, майлар және кремдер, ұнтақтар, шымылдықтар, капсула және таблеткалар өндірісі» деп сипаттайды. Толық анықтамалар қарапайым, қалыпты және күрделі санаттарға жатады.
Санаттау осы доза пішінін дайындаудың қаншалықты күрделі екеніне, өнімнің науқас пен компаундқа арналған қауіптеріне және дайын пішінді қалай басқаруға және сақталуға тиіс екеніне байланысты.
Қарапайым стерильді емес қосылыстар белгіленген формулаларға немесе «рецептілерге» сәйкес дәрі-дәрмектерді араластыруды және әдетте таблетка немесе капсула ретінде сатылатын дәрілердің сұйық нұсқаларын жасауды қамтиды.
Педиатрлар мен ветеринарлар көбінесе таблеткаларды жұтып алмайтын нәрселер мен жануарларға немесе коммерциялық өндірістегі өнімдерге қарағанда дозадан аз мөлшерде қажет етуге тырысады.
Ресми АҚШ фармакопеясының формулалары 125 қарапайым емес стерильді қосылыстар үшін бар. Рецептілерде қандай API және инъекциялық емес ингредиенттер қолданылатыны, сондай-ақ ингредиенттерді қалай өлшеуге және араластыруға болады, дайын дәрі-дәрмектің өнімін белгілеп, жарамдылық мерзімін белгілеуге болады, бұл дәріхана тілінде «қолданылу мерзімінен тыс» болып табылады. Екі қарапайым қарапайым емес қосылыссыз препараттар альпразоламның ауызды суспензиясы (мысалы, Pfizer-ден Xanax таблеткалары) және стандартты шығаратын морфинді сульфатты суппозиторийлер.
Орташа емес стерилдендірілген араластыру ықтимал зиянды дәрі-дәрмектер немесе арнайы өңдеуді қажет ететін препараттар бар дозаларын жасауды қамтиды. Лилиппс ретінде жақсы белгілі фентанил трюктары және қолғаппен ғана қауіпсіз қолданыла алатын майлар осы категорияға түседі. Стоматологтар, онкологтар және дерматологтар қарапайым нестерильді компенсация талап ететін дәрі-дәрмектерге тапсырыс беруге бейім. Үздік тұжырымдамалар мен жарамдылық мерзімі туралы мықты деректер көпшілік үшін жарияланбаған.
Бірнеше дәріхана дәрі-дәрмектерді күрделі емес компаундиялауды жүзеге асырады, бұл кеңейтілген босату капсулалары мен трансдермальды патчалар сияқты өнімдерді жасау үшін озық оқыту мен арнайы жабдықты қажет етеді.
Nonsterile Compounding үшін қандай ережелер бар?
USP 795 «Фармацевтикалық құрамдауыш ---- Nonsterile Дайындықтар» фармацевтердің ережелерін кодтайды және дәріхана техниктер ауызша түрде енгізілетін арнайы енгізілген доза нысандарын дайындағанда, рокалдық немесе кірістірілген жерлерде қолданылуға тиіс. Бұл тарау 2011 жылдың мамыр айында жаңартылып, кеңейтіліп, қайта шығарылды. Бұл барлық компаундтық процедураларды құжаттаудың, араласқан дәрілік препараттарды API-пен дәл және таңдалған мерзімнен тыс қолдануды белгілеудің, сондай-ақ, стерильді емес қосылыстармен байланысты барлық араластыру және тазалау үшін тазартылған суды пайдаланудың маңыздылығын атап өтті.
Осы параграфтағы сілтемелер USP 795-тің талаптары туралы егжей-тегжейлі ақпарат береді, бірақ екі фактіні бөлектейді.
Біріншіден, USP Compounding Expert комитетінің мүшесі Патрисия Кьенле, RPh, MPA, FASHP, Pharmacy Purchasing & Products компаниясына : «Тіпті қарапайым процедуралар, мысалы, антибиотиктердің суспензиясын қалпына келтіру, қосылыстарды білдіреді және осылайша, осы тарауда қамтылған».
Екіншіден, USP 795 заң күшіне ие. Оның ережелері АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару жөніндегі агенттері мен мемлекеттік дәріхана шенеуніктерінің кеңесі болуы мүмкін. Барлық мемлекеттер USP 795-ті қауіпсіз және заңсыз емес күрделі қосылыстардың негізі ретінде қабылдады, ал кейбіреулері құрамдастарға арналған басқа ережелерді әзірледі. Қысқасы, USP 795 стандарттарына сүйене отырып, фармацевтер мен техниктер денсаулық сақтау практикасының оң жағына және заңға ие болады.