HCV емдеудің қауіпсіздігі
FDA жақында бауырдың негізгі ауруы бар науқастарда ( FDA сілтемесі ) екі жаңа гепатит С терапиясын қолдану туралы қауіпсіздік ескертуін шығарды. Ұрығады деген агенттер - Viquira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) және Technivie (https://www.technivie.com) - Abbvie. Екеуі де аралас емдеу болып табылады және екеуі де: паритапревир, омбитасвир және ритонавир (Technivie); ал Viekira Pak-да dasabuvir бар.
Екі рибавиринмен бірге қолданылады. Бұл агенттер гепатит С гепатитіне арналған 1 және 4 генотиптері үшін жоғары тиімді емдеу әдістерін пайдаланып, емдеу жылдамдығымен 95% -дан жоғары болды.
Алайда, FDA мақұлдаған кезден бастап, осы қосылыстардың кең клиникалық қолданылуы кезінде бауыр декомпенсациясының бірнеше жағдайлары болды. FDA ( FDA ) сілтемесіне сәйкес, «Viekira Pak 2014 жылдың желтоқсанында және Technivie 2015 жылдың шілде айында мақұлдағаннан кейін FDA-ның жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру жүйесіне (FAERS) ұсынылған кемінде 26 дүние жүзіндегі істер, мүмкін, Вьетираға Pak немесе Technivie. Көптеген жағдайларда бауыр зақымдануы емдеуден 1-ден 4-аптаға дейін болған. Кейбір жағдайлар осы дәрі-дәрмектерге қарсы қолданылатын немесе ұсынылмаған науқастарда болды. «Сонымен қатар,» Аббреви «бұл дәрілерді қабылдаған бауыр циррозы бар науқастарда бауырдың декомпенсациясы және бауыр жеткіліксіздігі жағдайларын анықтады.
Осы оқиғалардың кейбірі бауыр трансплантациясы немесе өлімге әкелді. Бұл маңызды нәтижелер, негізінен, онымен емдеуді бастамас бұрын, бұрынғы омыртқаның бар екендігін дәлелдейтін Виакира Пак қабылдаған науқастарда баяндалды ».
FDA науқастарға және дәрігерлік провайдерлерге есірткі жапсырмасында келесі қосымша ақпаратты ұсынды:
- Viekira Pak және Technivie бауырдың ауыр жарақатына, соның ішінде өмірге қауіпті бауырдың жеткіліксіздігіне, негізінен бауырдың баяу ауруына шалдыққан науқастарға әкелуі мүмкін.
- Бұл дәрі-дәрмектерді денсаулық сақтау маманымен сөйлеспей-ақ тоқтатпаңыз. Ертерек емдеуді тоқтату басқа гепатит С дәрі-дәрмектеріне қарсы тұруға әкелуі мүмкін.
- Егер сіз Viekira Pak немесе Technivie-ді қабылдасаңыз және бауыр проблемаларының белгілері мен белгілерінің кез келгенін бастан кешірсеңіз, сіздің денсаулық сақтау маманыңызға дереу хабарласыңыз:
o Шаршау
o әлсіздік
o Аппетит жоғалуы
o Айналдыру және құсу
o Сары көз немесе тері
o Ашық түсті табуреткалар
- Viekira Pak немесе Technivie туралы сауалдарыңызды немесе денсаулық сақтау маманымен талқылаңыз.
- Науқасты Viekira Pak немесе Technivie рецептілерімен бірге жеткізілетін емдеу нұсқаулығын мұқият оқып шығыңыз.
- Viekira Pak немесе Technivie компаниясынан қандай да бір жанама әсерлер туралы денсаулық сақтау маманына және FDA MedWatch бағдарламасына хабарлаңыз.
Айта кету керек, бұл жағдай дерлік тек бауыр ауруымен ауыратын науқастарда орын алған. Бауырдың жұмсақ және қалыпты аурулары бар С гепатиті бар науқастардың көпшілігінде қауіп төндіретін ешқандай дәлел жоқ. Ақыр соңында, жарақаттың дәл себебі мен механизмі тергеу үстінде.
Егер сіз Viekira Pak немесе Technivie-ны алып жүрсеңіз немесе терапияны бастауды жоспарлап отырсаңыз, бұл мәселені сіздің денсаулық сақтау провайдеріңізбен талқылаңыз.