Төтенше контрацепция лабирингі арқылы сұрыптау
Б жоспары бір-ақ қадамды FDA-ның 2009 жылғы 13 шілдедегі мақұлдауымен қабылданды, ол ескі екі дəрілік жоспарды ауыстырды. Бұл шұғыл контрацептивтер бір ғана ауызша таблеткадан тұрады ( levonorgestrel таблеткасы, 1,5 мг).
2012 жылдың шілдесінде FDA келесі таңдауды бір доза бекітті, 2013 жылдың ақпанында, FDA My Way мақұлдады, ал 2014 жылдың ақпанында FDA Action Action қабылдады - барлық үшеу біріншісіне жоспарлы B-қадамға бірыңғай балама болып табылады.
Сонымен қатар , AfterPill деп аталатын тағы бір жалпы альтернатива бар , бірақ оны онлайн режимінде сатып алуға болады.
2006 жылдан бастап 18 жас және одан жоғары жастағы ерлер мен әйелдер ересектерге арналған дәрі-дәрмектерді сатып алу үшін жергілікті дәріханаларда (және 18 жасқа дейінгі дәрігерлердің рецепті қажет) сатып алуға рұқсат алды. B жоспары (сонымен бірге оны ауыстыру, B жоспары бір қадам) Teva Pharmaceuticals компаниясы шығарады.
Енді кез-келген адам (кез-келген жастағы) Б жоспары бір-ақын немесе оның үш нұсқасының біреуін сатып ала алады: «Әрекет етіңіз, менің жолым» немесе «Келесі таңдау» бір дозасы, рецептсіз. Б жоспары B-нің қолжетімділігін қамтамасыз ететін мақұлдау процесі, жас шектеуі жоқ, бір реттік бақылаушы, дау-дамай мен шатасуға жол ашты - көптеген адамдар осы төтенше жағдайға қарсы контрацепцияның ағымдағы мәртебесі туралы, сондай-ақ, бізді бүгінгі күні қай жерде.
Конфуция басталған жерде:
Көптеген адамдар Б жоспары бір қадамды кім сатып алатыны туралы жаңылыстырды.
Бастапқыда FDA-ның 2009 жылдың сәуір айында жарияланған мәлімдемесінде FDA Plan B компаниясының өндірушісіне В жоспарын 17 жастағы және одан үлкен әйелдерге рецептсіз жасауға мүмкіндік беретінін айтады. FDA-ның бұл мәлімдемесіне сәйкес, 17 жасар балалар қазірдің өзінде Б жоспары туралы есепте сатыла алады деп сенеді. Көптеген адамдар FDA 2009 жылдың 24 маусымында, 17 жастағы және одан кіші жастағы әйелдер үшін, « Келесі таңдау» агенттігінің алдын-ала нұсқасы бар, B-ге арналған алдын-ала жоспарлы B нұсқасына арналған жалпы нұсқасын мақұлдағанша, бұл жағдайдың жоқ екенін түсінбеді.
2009 жылдың маусым айындағы баспасөз хабарламасынан келесі үзіндіге негізделген:
«2006 жылы B жоспары 18 жастан жоғары және одан жоғары жастағы әйелдер үшін пайдаланылмаған жағдайда мақұлданды.» B жоспары 17 жастағы және одан жоғары жастағы әйелдер үшін ғана рецепт бойынша ғана қолжетімді болып қалды Бүгінгі мақұлдау 17 жастағы әйелдерге арналған рецепт бойынша ғана жалпы өнім шығаруға мүмкіндік береді және астында. «
FDA пресс-релизі көпшіліктің қызығушылығын тудырады: егер FDA 16 жастан асқан тұлғаларды В жоспарын сатып алу үшін мақұлдаған болса, онда неге FDA жариялағандай, қазіргі уақытта OTC жоспары B қолдануға шектелген кем дегенде 18 жаста?
FDA пресс-релизін жазған Сиобхан Дилэнси, B-жоспары туралы B мақұлдауын жариялап, бұл сұраққа «FDA-нің өткен жылдың сәуір айында қандай айтқанына қарамастан, 17-жастағы бірде-бір адамның Жоспар B «.
Егер мәселе болса, онда FDA 17 жасар балалардың Б жоспарды сатып алатындығын мақұлдағаны туралы сұрақ туындады ма?
Түсіндіру:
17 сәуірде FDA басылымының 17 жастағы және одан жоғары жастағы әйелдер қазірдің өзінде Б жоспары туралы есеп айырысуды сатып алатындығын мәлімдейді. FDA шешімі FDA-нің 17-жастағы балаларға В жоспарын сатып алуға рұқсат беру туралы федералдық сот шешімінің нәтижесі болды.
Содан кейін судья Корман агенттікке таблетка барлық жастағы әйелдерге қарсы болуы керек-ақ қарастыруын сұрады. Сот шешімі FDA-ның қол жеткізуді шектеу туралы алғашқы шешімі ғылым емес, саясатқа негізделгенін анықтады.
Агенттіктің мәлімдемесінде FDA мәлімдемесінде,
«Соттың бұйрығына сәйкес және 2005 жылдан бастап Дәрі-дәрмектерді бағалау және зерттеу орталығының ғылыми қорытындыларына сәйкес FDA Б жоспары өндірушісіне хат жолдады, бұл компания тиісті өтінімді беру және бекіту арқылы, Б жоспары B 17 жастағы және одан жоғары әйелдерге рецептсіз. «
Бұл жаңалық 17 жасар балалардың План-жоспарды сатып алмақшы дегенді білдіретініне сенімді болған ұрпақты болу денсаулығын қорғау жөніндегі адвокаттар көңілі толды. Америка Құрама Штаттарының жоспарланған ата-аналар федерациясының президенті Сесиль Ричардс «FDA-ның мақұлдауы - американдық әйелдерге олардың денсаулығы саясат алдында тұратынын және бұл қалай болатынын дәлелдейтін күшті мәлімдеме» екенін айтты. әйелдерге күтпеген жүктіліктің санын азайтуға және барлық әйелдердің денсаулығы мен қауіпсіздігін қорғауға көмектеседі ».
Дегенмен, сол кезде В жоспары 17 жастан асқан адамдарға ғана қол жетімді болды. FDA өзінің мәлімдемесінде айтылғанның бәрі, агенттік Б жоспары B өндірушісіне В жоспарының сатылым мәртебесін осы жас тобына беру туралы өтінім беруіне мүмкіндік береді. Осы өтінімнің мәртебесі туралы сұраққа Делэнси (FDA өкілі) бұл өтінім ұсынылған-берілмегенін айтпайды, бірақ 17 жасар балаларды бір рет сатуға арналған өтінімдерді мақұлдамады .
Саяси тұрғыдан бекітілген тарих:
Б жоспары B бір қадамын кім сатып ала алатыны туралы осы шатастық Б жоспары Биржалық сауданы сатудан ұзақ және саяси тұрғыдан күресуге арналған метафора болып табылады. Reproductive health advocates АҚШ-тың аудандық соты үшін Нью-Йорктың шығыс ауданы 2009 жылдың 23 наурызында тыңдауды FDA Буш әкімшілігі жанындағы шұғыл контрацепцияға қол жеткізуді шектеу туралы шешімін қайта қарау керек деп шешті. АҚШ аудандық судьясы Эдвард Корман бұдан әрі FDA саясатты әдеттегі шешімдер қабылдауға кедергі келтіргенін айтты.
2006 жылы ФТБ-ның лауазымды тұлғалары Жоспардың B-ны оңай сатумен айналысуға рұқсат етті - 18 жастан асқан жасқа 17 жасқа толмаған және одан кіші жастағы әйелдерге рецепті қажет болған кезде жасын дәлелдегеннен кейін В жоспарын сатып алуға мүмкіндік берді. Алайда, 52 беттік шешімде, Судья Корман FDA-ға 17 жасар балаларға B жоспарын 18 жастан асқан әйелдер үшін қол жетімді болатын бірдей шарттармен Б жоспарын сатып алуға рұқсат етті. «FDA бірнеше мәрте және күдікті себептер бойынша Б жоспары бойынша шешім шығару негізсіз кешіктірілді. «
Содан кейін сот FDA өзінің OTC өнімдерін қайта қараудың өзінің стандартты рәсімдерінен ауытқып кеткенін және агенттік Д-р Эндрю фон Есенбахтың FDA комиссиясының мүшесі болуға Сенаттың растауы бойынша қауіп-қатердің себебінен 2006 жылға жоспарлау туралы шешім қабылдағанын айтты. Шын мәнінде, 2006 жылы шешім Буштың әкімшілігі FDA-ның Б жоспары туралы «қауіпсіздіктің алаңдаушылығын» ескертетініне қарсы болғандықтан, FDA консультативтік топтары Б жоспарын кім сатып алатыны туралы жас шектеулердің болмауын ұсынғанымен, Сөйтіп, судья агенттікке кез-келген жас шектеусіз төтенше контрацепцияның қол жетімділігі туралы мәселені қарауды тапсырды. FDA судьяның шешімін қайта қарастыруын сұрады. Бұдан басқа, Корман 30 күннің ішінде орындалуы керек деп шешті. Бұл «ақылға сыйымды» сәуір 2009 FDA басылымының мәлімдемесіне әкеліп соқтырды, ол Б жоспарын шынымен кім сатып алатындығына қатысты барлық шатасуға себеп болды.
Бүгін біз қайда тұрамыз:
Төтенше контрацепцияның концепциясы тұжырымдамасы қоғамға жаңа идея болып табылмаса да, ол әлі де Америка Құрама Штаттарына алғаш рет келген кездегідей, көптеген пікірсайыстарды жандандырып жатыр. Келіспеушілік адамдардың жоспары Б жоспары бір қадам (немесе таңертеңгі таблетка) жүктіліктің аяқталуын тоқтатады ма дегенді білдіреді.
Төтенше контрацепция өте жоғары эмоционалдық және даулы мәселе болып отыр, себебі «Б жоспары» Біртұтас қадамды жоспарлаған әйелдердің күтпеген жүктілік пен түсік санын азайтады және Б жоспары «Бір реттік» көмегімен медициналық аборт жасайды деп санайтын қарсыластар үшін. Бұл пікірталасты жандандыратын дау-дамай шұғыл контрацепцияның қалай жұмыс істейтініне байланысты. Бұл пікірталас соншалықты қызу болды, ол тіпті FDA жоспары туралы Б жоспары туралы шешім қабылдауға көмектесті, бұл агенттікке саясатқа қарағанда, саясатқа емес, өз шешімін қоюға мүмкіндік беру үшін айыпталуға мәжбүр болды.
Өкінішке орай, төтенше контрацепцияның аборт жасайтыны дұрыс емес деп есептеледі, бұл абыржу таблеткасымен (RU466 ) ерте таңертеңгі таблетканы араластыруды жалғастыруда. Абортты таблетка жүктілік аяқталғанда және жүктілік кейін ғана пайдаланылады (және әйелдің соңғы етеккір кезеңінен кейін 49 күннен артық емес), В жоспары бір қадам 3-тен 5 күн ішінде қабылданған кезде жүктілікті болдырмау үшін қолданылады қорғалмаған жыныстық қатынастан кейін. Ол жүктілікке зиянын тигізбейді .
Медициналық сарапшылар ұрықтандырылған жұмыртқаны имплантациялаудан кейін жүктілікті жүктейді деп есептейді. Төтенше контрацепцияның адвокаттары адамдарға «Б жоспары» бір сатыдағы жасанды түсік агенті емес деп хабарлау туралы батылдықты сақтайды. Медициналық органдар имплантацияланған ұрықтандырылған жұмыртқаны бұзу ретінде абортты анықтайды. Бұл Б жоспары бір кезеңде жүктілікті тоқтатудың мүмкін еместігін білдіреді, өйткені, медициналық жағынан, жүктілік жоқ. Федералды саясат медицина мамандарына сәйкес имплантациядан бұрын әрекет ететін дәрі-дәрмектерді, дәрі-дәрмектерді және жүктілікке қатысты алдын-алу шаралары ретінде анықталады.
Б жоспары бір қадам - әйелдердің қорғалмаған жыныстық қатынасқа араласуынан немесе босануды бақылайтын сәтсіздікке ұшырағаннан кейін мүмкін жүктілікті болдырмау үшін қауіпсіз және тиімді әдісі және маңызды ықпалды нұсқа ретінде дәлелденді, бұл санды немесе қажетсіз жүктіліктерді айтарлықтай азайтуға көмектеседі егер бұл жүктілікке жедел контрацепцияны пайдалану арқылы кедергі келтірілмесе, жасанды түсік түсірулер саны.
Сонымен, B жоспарын бір саты кім сатып ала алады ?
2013 жылғы 20 маусымдағы жағдай бойынша FDA Teva-ның қосымша өтінімін қабылдады және Б жоспары бір сатылы есепке алмағанда / артық-қарсы мәртебесін бекітті. Бұл барлық жастағы әйелдер қазірдің өзінде жергілікті дәріханалардың отбасын жоспарлау бөлімінде / бөлімінде болуы тиіс Б жоспары бір сатысын сатып ала алады дегенді білдіреді.
2014 жылдың 25 ақпанында FDA Б жоспары бір сатылы альтернативті альтернативалар (My Way және Next Choice One Dose) енді рецептсіз немесе кез-келген жас шектеулерсіз қолжетімді болады деп жариялады - агенттік осы өнімдерге олардың пайдалану белгілері 17 жастан асқан әйелдер үшін арналған. Акцияны қабылдау кез-келген жастағы OTC-да да бар, бірақ оны Teva компаниясы шығарғандықтан, оны жоқ етеді
- Б жоспары қайда және қалай сатып алынады? Бір қадам және жалпы жоспар B бір қадам?
- Б жоспарды қалай қолдануға болады Бір қадам, келесі таңдау Бір доза және менің жолым?
Мәселен, егер Сізде жедел контрацепцияны сатып алу қажет болса, қол жетімділік келесідей:
- Б жоспары бір қадам - кез-келген жастағы адамдарға OTC (рецептсіз) сатып алуға болады.
- Менің жолым , әрекет ету және келесі таңдау Бір доза (бір сатылы Бланк жоспары) - кез-келген жастағы адамдарға OTC (рецептсіз) сатып алуға болады.
- Plan B generic Next Choice (екі таблетканың шұғыл контрацепция) - 17 және одан жоғары жастағы адамдар үшін рецептсіз дәріхана есепшотының артында болады. Рецепт 17 жасқа толмаған адамдар үшін қажет.
Көздер:
FDA дәрілік деректер базасы. [10-03-2013] «Қызғылт кітабы: терапиялық баламалы бағалаумен бекітілген дәрілік заттар».
FDA Newsroom. [04-22-2009] «Б жоспары бойынша FDA жаңартылған жоспары (levonorgestrel) планшеттері». Қолжетімді 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] «FDA 17 жастан асқан жастағы жасөспірімдерге арналған контрацептивтерді жоспарлаудың жалпы нұсқасын ұсынады». Қолжетімді 10/6/13.
Tummino қарсы Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23.03.2009). Қолжетімді 10/6/13.