Төтенше контрацепцияның тарихы

Америка Құрама Штаттарында төтенше жағдайға қарсы контрафактілік тарихы дау-дамай туғызды, саяси пікір-таластарды өртеп жіберді және сот процестерін жасады. Төтенше жағдайға қарсы контрацепцияның қызған сипаты ішінара, еркектерге жүктіліктің пайда болуына жол бермейтінін немесе жүктіліктің аяқталуын тоқтатқандығының алдын-алуға әрекет жасайтынын немесе жоқ деп санайды.

Б жоспары бір сатылы (яғни, таңертеңнен кейінгі таблетка) RU 486- мен жиі шатастырылады (яғни, аборция табласы ). Бұл екі дәрі-дәрмектер бірдей емес , көбінесе көбею үрдісіне келгенде әртүрлі жұмыс істейді.

Сіздің жеке сенімдеріңіз қандай болса да, төтенше контрацепцияның тарихы және АҚШ-тағы FDA-ның мақұлдауы өте ұшқыр саяхат болып табылады. Заманауи шұғыл контрацепцияның тамыры 1920 жылдары жануарларға арналған зерттеуге негізделген, алайда адамның қолданылуы 1960 жылдары басталды. Мәселен, бұл бүгілу, бұл жіңішке сапар болуы мүмкін ...

Уақыт сызбасы: Төтенше жағдайға қарсы контрацепцияның тарихы

• 1960 жылдардың ортасы: Жедел контрацепция, зорлық-зомбылық құрбандарының күтімсіз жүктілікті болдырмау үшін емделу ретінде қолданылды. Дәрігерлер зорлаудан кейін эстрогеннің жоғары дозасын тағайындайды. Бұл тиімді деп танылғанымен, көптеген жанама әсерлер де болды.
• 1970 жылдардың басында: 1960 жылдардағы эстрогенді жоғары сатыдағы эстрогенді контрацепция әдістерін ауыстырған Юсце режимі енгізілді.

• 1970 жылдардың соңы: Дәрігерлер мыс ЖДС -ін апаттық контрацепцияның жалғыз гормоналды әдісі ретінде ұсына бастады.

Жылдам екі онжылдықты алға ...

• 1997 жылғы 25 ақпан. Өндірушілерді жедел контрацептивтерді қолдауға ынталандыру мақсатында, FDA Федералдық тіркелімде Комиссары бар, « этинил эстрадиолы мен нордестильді немесе левоноргстелді қамтитын кейбір ішек контрацептивтері қауіпсіз және тиімді болып табылады деген қорытындыға келді. postcoital emergency contraception « және FDA » бұл қолдану үшін жаңа дәрілік өтінімдерді беруді « сұрайды .
  
  Агенттік 1996 жылғы 28 маусымдағы FDA консультативтік комитетімен келіседі, бұл төрт гормоналды режимді қолдану төтенше контрацепция ретінде қауіпсіз және тиімді пайдаланылуы мүмкін деп қорытындылады - бұл «жабық белгі» шұғыл контрацептивті қолдануды мақұлдады. .05 мг этинилэстрадиол және 50 мг норстрел (2 таблетка / қазір 12 сағат ішінде 2 таблетка) бар босануды бақылау таблеткалары; .03 мг этинил эстрадиол және 30 мг норгестрель (4 таблетка / 12 сағатта 4); 03 мг этинил эстрадиол және 15 левоноргестрель (4 таблетка / 12 сағат ішінде 4); және .03 мг этилил эстрадиол және 125 мг левоноргестрель (4 таблетка / 4 сағат 12 сағатта). Сол кезде FDA келесі препараттарды контрацептивтер ретінде қолдануға болатын нұсқаулар берді: Оваль, Ло / Оваль, Нордетт, Левлен, Трипазил және Три Левлен.
  
  Дегенмен, FDA Федералдық тіркеу туралы мәлімдемесінде 1994 жылғы қарашада азаматтың өтінішін қанағаттандырудан бас тартқаны туралы мәлімдеме жасалды, бұл агенттікке өндірушілерге белгілі бір комбинациядағы босанудан кейінгі таблетка таблеткаларын олардың таңбалауыштарын өзгертуге рұқсат беру туралы, бұл таблеттерді жедел контрацептивтер .
  

• 2 қыркүйек 1998 ж.: Prevent Emergency Emergency Контрацептив Kit (FDA) мақұлдаған FDA-ның алдын-ала мақұлданған өнімі. Yuzpe режимінен кейін модельденген Prevent Emergency Contraception Kit құрамында несеп жүктілік сынағы, кезеңдік «Пациенттің ақпараттық кітабы» және төрт таблетка бар (олардың әрқайсысында 0,25 мг левоноргстел және 0,05 мг этинил эстрадиолы бар) - 2 дереу қабылданады және 2 сағат 12 сағаттан кейін қабылданады. * Ескерту: бұл жинақ енді қол жетімді емес.}
  
• 28 шілде 1999 ж . FDA Б жоспары АҚШ-тағы қол жетімді авариялық контрацепцияның алғашқы прогестин әдісі ретінде бекітілді.
  
• 2001 жылғы 14 ақпандағы: Репродуктивті құқықтар орталығы Б жоспары B-ті қолдауға мүмкіндік беретін 70-тен астам медициналық және қоғамдық денсаулық сақтау ұйымдарының атынан FDA-мен азаматтардың өтініштерін ұсынады.
  
• 21 сәуір 2003 жыл: Барр Лабораториялары (одан кейін В жоспарының өндірушісі) FDA жоспарымен бірге B жоспарын рецепттен бас тарту мәртебесіне ауысады.
  
• Желтоқсан 2003: 40-тан астам зерттеулердің мәліметтері мен деректерін FDA-ның екі консультативтік комитеті, ұрпақты болу денсаулығына арналған есірткі комитеті және Коммерциялық емес дәрі-дәрмектер комитеті қарады, олар Б жоспары қауіпсіз және тиімді болатынына келіседі. FDA тақтасы 23-тен 4-ке дейін дауыс беру жоспарын ұсынуға кеңес береді. FDA-ның кәсіби дәрігерлері, соның ішінде FDA-ның жаңа есірткі басқармасының бастығы Джон Дженкинс, ұсыныспен келісті.

Кейінгі 6 айда ...

• Мамыр 2004: FDA компаниясы Barr Laboratories-ке хат жолдады, компанияны OTC сату сұрауын жоққа шығарды және жасөспірімнің денсаулығы мен жыныстық мінез-құлықтары туралы алаңдаушылықты келтірді. Бұл шешім Б жоспарды пайдалануды көрсететін зерттеулерге қарамастан, презервативтікті арттырмайды немесе әйелдерді басқа нәрестелерді бақылаудың әдістерін қолдануға өзгертеді. FDA-ның бұл ғылыми деректерді және сараптамалық пікірлерді елемеуі ғылым қоғамдастығынан алға тартылды. Американдық акушер-гинекологтар мен гинекологтар колледжі «моральдық тұрғыда ренжіген» және «FDA сияқты дәлелді мекеме беделіне қара дақ » деп атады .
  

• 15 маусым, 2004 ж. Сенаторлар Патри Мюррей және Хиллари Клинтон Бас хатшылығының басқармасы (GAO) FDA 2004 жылдың мамыр айында Барр Лабораториясының өтінімін жоспардан тыс рецептсіз қол жетімді ету туралы өтінішін қабылдамау туралы тексеруді бастауды сұрайды.
  
• 2004 жылғы шілде: Барр Лабораториялары FDA ұсынысын 16 және одан жоғары жастағы әйелдер үшін OTC мәртебесін іздеуге арналған қайта қаралған өтінімді ұсынды. Қаңтар айындағы шешімді FDA жоспарлары.
  
• Тамыз, 2004: Американдық отбасылық дәрігер журналында төтенше контрацепцияға арналған мақала : «FDA жедел контрацепция үшін пайдаланылғанда қауіпсіздікті және тиімділікті сақтауға арналған 13 контрацептивтердің брендін тазартады» және Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, және Ovrette 1997 жылдың ақпан айындағы FDA тізімінен дәрі-дәрмектің сыртқы контрацептивтері ретінде пайдаланылуы мүмкін дәрі-дәрмектің тізіміне қосылды.

Плот 2005 жылы қалыңды ...

• 2005 жылғы қаңтар: FDA Barr Laboratories компаниясының қайта қарау туралы шешім қабылдаған жоқ. Шешімге дейін сенаторлар Патри Мюррей және Хиллари Клинтон ФДР Комиссиясының мүшесі ретінде Лестер Кроуфордтың кандидатурасын ұсынды. Репродуктивті құқықтар орталығы сонымен қатар ФРА-ға қарсы қаңтар айында белгіленген мерзімдерге сәйкес келмеуі және ғылымды және Б жоспары басқа дәрілермен салыстырғанда басқа стандартты сақтауға тыйым салғаны үшін сотқа жүгінеді.
  
• 2005 жылғы шілде: Сенаторлар Клинтон мен Мюррей Кроуфордта (кейінірек Сенатпен расталған) денсаулық сақтау және адам қызметтері хатшысы Майкл Лэйвитттің FDA шешімін 2005 жылдың 1 қыркүйегіне дейін қабылдайтындығы туралы уәде берген соң ұстайды.
  
• 2005 жылдың 26 ​​тамызы . Қаралған өтінішінің шешімін жариялаудың орнына, ФДР қоғамдық пікірге рұқсат беруді қалайтын шешімін мерзімсіз қалдырды. Комиссар Кроуфорд «қолда бар ғылыми деректер Жоспардың қауіпсіздігін көп мөлшердегі өнім ретінде пайдалануды қамтамасыз ету үшін жеткілікті» деп мойындады, бірақ FDA шешімді қайтадан кейінге қалдыру туралы шешім қабылдады. Кроуфорд агенттік «шешілмеген нормативтік-құқықтық және саясат мәселелерін» қарастырмайынша, өтінімді мақұлдау туралы шешімге қол жеткізе алмайтынын мәлімдеді. FDA-ның өз сараптамалық тақтасы Б жоспары үшін OTC мәртебесін 23-тен 4 дауыс бойынша мақұлдаса да, Кроуфорд әлі де өз панелін алып тастауды және В жоспарын рецепт бойынша дәрі ретінде ұстауды таңдады.
  
• 1 қыркүйек 2005 ж.: FDA əйелдер денсаулығының комиссары көмекшісі Сьюзэн Вуд Кроуфордтың шешім қабылдауды кейінге қалдыру туралы шешіміне наразылық білдірді. Доктор Вуд «ғылыми қызметкерлер [FDA-да] осы шешімнен бас тартты» деп мәлімдеді және Кроуфордтың мәлімдемесінде «агенттіктердің шешім қабылдауына негізсіз араласу болды». Доктор Вудс кейінгі сұхбатында қанша оның әріптестері «агенттіктің бағыты бойынша терең алаңдатады» және FDA қызметкерлері мен қызметкерлеріне электронды пошта арқылы ол өзінің «орнына ғылыми және клиникалық дәлелдер, толық бағаланған және ұсынылған кезде, мұнда кәсіби персоналдың мақұлдауына жол берілмеді. «
  
• 2005 жылғы 9 қыркүйек: сенаторлар Мюррей мен Клинтон, қазір Құрама Штаттардың Сенатындағы әріптестерінің 11-іне қосылды, АҚШ-тың ГОА-ға, Б жоспары қосымшасының FDA-ны жоққа шығару туралы тергеу нәтижелерін босатуға шақырды. ГАО-ға хатында сенаторлар екі жылдан астам уақыттан бері болғандығына алаңдаушылық білдіреді және FDA Б жоспарының шешімін кейінге қалдыруды жалғастыруда. 70-тен аса ірі медициналық ұйымдар Б жоспары туралы біртұтас қолдануды қолдаған жағдайда бұл алаңдаушылық туындап отыр, қолда бар ғылыми деректер B дәрежелерін ОТС өнім ретінде қауіпсіз пайдалануды қолдайды және FDA-ның өз ғылыми-консультативтік комитеті өнімнің пайдасына басым дауыс берді. қолжетімді OTC. Сенаторлар: «Саясатқа қатысты алаңдаушылық осы үрдістегі қоғамдық денсаулыққа қатысты алаңдаушылықты болдырмайды», - деп жазады.
  
• 2005 жылдың 24 қыркүйегі: Тексеруден кейін екі айдан соң Комиссар Кроуфорд отставкаға кетеді.
  
• Қазан 2005: Др. Фрэнк Дэвидф, есірткіге қарсы емес консультативтік комитетінің бұрынғы мүшесі, наразылық білдірді. The New England Journal of Medicine екінші редакциясын жариялады, FDA-ны «ғылыми дәлелдемелерді бағалау үдерісін масқаралауға» шақырды. GAO FDA жоспарын «өте ерекше» деп атайды, ол Сенатор Клинтонға « бұл туралы біраз уақыттан бері күткенімізді растайық » деп түсіндіруге шақырады : Ғылым ФДБ-ның Б жоспары бойынша шешімдер қабылдау процесінде бұзылған ».

2005 жыл ... Төтенше контрацепцияның тарихында 2005 жыл өте ауыр болды. 2006 жылы таңертеңгі таблеткадан не күтіп тұр?

2006 жылдан 2013 жылға дейін

• Наурыз 2006: Джордж Буштың досы әрі бұрынғы дәрігері Эндрю фон Есенхенбах Кроуфордтың орнына тағайындалып, Комиссияның міндетін атқарушы болып тағайындалды. Өзінің міндеті бойынша, абортты және сүт безінің қатерлі ісігін қате түрде байланыстыратын фактілер парағын жариялады. Сенаторлар Клинтон мен Мюррей В.Эсенхенбахтың Б жоспары туралы шешімі бойынша FDA комиссиясының комиссары ретінде бекітілгенін растады.
  

• 2006 жылдың 9 маусымы: FDA 2001 жылы алғаш рет азаматтардың өтiнiшiн жоққа шығарады.
  
• Шілде 2006: FDA жаңа ережелерді қажет етпейді және оның растау алдындағы тыңдаудың алдында FDA Комиссары Эндрю фон Есенхенбар Barr Labs компаниясын 18 жастан жоғары жастағы Б жоспары бойынша жасырын жас шектеуін өзгерту арқылы өз өтінішін өзгертуге және қайта жіберуге шақырады .
  
• 2006 жылдың 24 тамызы: FDA 18 жастан жоғары жастағы адамдарға Жоспардағы B OTC сатылымын мақұлдағанын жариялады, ал 18 жасқа толмағандар әлі де осы жедел контрацепция әдісін алу үшін рецепті қажет болады.
  
• Қараша 2006: Барр Б жоспары бойынша АҚШ-тың дәріханаларына түсініксіз пакеттерді жібере бастады.

Жылдам алға 2 жыл ...

• 2008 жылғы 23 желтоқсанда: Teva Pharmaceutical Industries Барр сатып алу туралы хабарлайды. B жоспары қазір Teva компаниясының еншілес компаниясы Duramed Pharmaceuticals компаниясымен сатылады.

Содан кейінгі үш айдан кейін қайтадан ...

• 23 наурыз 2009 ж.: Tummino v. Torti , федералдық соты судьясы Эдвард Кормэн FDA-ға 17 жасар 18 жастағы және одан жоғары әйелдерге қол жетімді болатын шарттармен Б жоспары бойынша БЕДЖ сатып алуға рұқсат берді. Бұл жағдайда талапкерлер FDA-ның 2001 жылғы Азаматтық өтінішін қабылдамау «ерікті және күлкілі» екенін мәлімдеді, себебі бұл дәлелді және жақсы агенттік шешім қабылдаудың нәтижесі емес. Судья Корман келіседі және FDA-ның пікірсайыстарының сенімділікке ие емес екендігін және агенттіктің әйелдердің денсаулығына дейінгі саясатты жасағанын айтты. Ол сондай-ақ FDA-ға Азаматтардың өтiнiшiн қабылдамай қайта қарауды сұрады.
  

• 22 сәуір 2009 ж . FDA-нің 17 жасар балаларына В жоспарын сатып алуға рұқсат беру туралы федералды сот шешімі бойынша FDA 17 жасар балалардың План B OTC-н сатып ала алатынын жариялап, барлық адамдарды шатастырады . Дегенмен, барлық осы мәлімдеме FDA-нің 17-жастағы және одан жоғары әйелдерге рецептсіз B-жоспары туралы B қосымшасын ұсынған және мақұлдағаннан кейін , B жоспарының өндірушісін хабардар еткендігін хабарлаған болатын. Бұл хабарландыру шұғыл контрацепцияны назарын өз орнын табу үшін тудырады.
  

• 2009 жылдың 24 маусымы: FDA Бесінші Бектіктің жалпы нұсқасы - Next Choice ұсынысын қолданады.
  
• 13 шілде 2009 ж.: FDA Б жоспары бір сатылы (бір дозаны таблетка және B жоспарының жаңа нұсқасы) мақұлдады. Қазіргі уақытта FDA ресми түрде ОТК-ға қол жеткізуді ресми түрде ұзартты, бұл 17 жастан асқан әйелдер мен еркектерге 17 жастан асқан ересектерге В- дан сатып алуды дәріхананың санауышында бір жасқа дейін (17 жасқа толмағандардың рецепті қажет) тексеру кезінде рецептсіз сатып алуға мүмкіндік берді.
• 28 тамыз 2009 ж . FDA 17 жастағы немесе одан жоғары жастағы барлық адамдарға (16 және одан кіші жастар келесі таңдау алу үшін рецепті қажет) Б жоспарының жалпы үлгісіне келесі таңдауды Биржалық сатуды мақұлдайды.
  
• Қыркүйек 2009: B жоспары Бір сатылы бүкіл дүние жүзіндегі бөлшек сауда дəрі-дəрмектерінде қол жетімді болады, ал ескі Б жоспары өндіріс орындарында өндіріледі.

2009 жылы жедел контрацепцияның тарихында үлкен жыл болды. Бір жылдан кейін алға қарай жылайық ...

• 16 тамыз 2010: FDA жаңа төтенше жағдайға қарсы контрацептивтердің Ella- нің түпкілікті мақұлдауын ұсынады. Ella рецепт бойынша ғана қол жетімді және 2010 жылдың желтоқсан айындағы дәріхана сөрелерінде қол жетімді болды. Ол Б жоспары бір қадамнан өзгеше жұмыс істейді.

Енді, 2011 жылға дайын болыңыз (ұшқындар ұшқыр, қайтадан) ...

• 2011 жылғы 7 ақпандағы: Teva Pharmaceuticals компаниясы FDA-мен қосымша жаңа дәрілік препаратты ұсынды, бұл «Б жоспары бір қадам» сатылымын шектеусіз сатуды талап етеді (және барлық жастағы пайдалану үшін оның қауіпсіздігін растайтын қосымша деректерді қосады).
  

• 2011 жылғы 7 желтоқсанда: FDA Teva Pharmaceutical компаниясының барлық жас шектеулерін көтеру туралы өтінішін қабылдады және «Б жоспары» бір сатысын рецептсіз сатылымға сатуға рұқсат берді. Дегенмен , бұрын ешқашан жасалмаған бір қадамда, Денсаулық сақтау және адам құқықтары жөніндегі департаменттің хатшысы Кэтлин Себелиус FDA мақұлдады және агенттікке Тева сұрауын жоққа шығаруды бұйырады. Sebelius «Б жоспары» бір репродуктивтік жастағы барлық қыздарға бір сатыдан сатуға рұқсат беру үшін жеткіліксіз мәліметтерді келтіреді. Ол сондай-ақ, 11 жасқа дейінгі қыздар физикалық қабілетті балалардың болуына және Тева жас қыздарға бұл өнімді ересектердің басшылығысыз қалай қолдануға болатынын дәлелдегенін сезінбеді деп түсіндірді. Бұл шешім фармацевт 17 жастағы немесе одан үлкен екенін тексере алғаннан кейін, Pharmaceuticals Есепшілердің жоспарында бір сатылы (әрі қарайғы таңдау) сияқты бұрынғы сатыдағы сатуға тиіс ағымдағы талаптарды растады. 2011 жылғы 12 желтоқсанда: FDA азаматтардың өтініштерін қайтадан қабылдамай, Томмино Гамбург мәселесін 2012 жылдың 8 ақпанында ашуға шақырады.

Осылайша, 2012 жыл осы сот ісімен басталады, онда талапкерлер алдын-ала тыйым салу туралы өтініш жасайды, ол барлық levonorgestrel-ға негізделген төтенше жағдайларға қарсы контрацептивтерге (бір және екі таблетка түрінде) ешқандай жасына немесе сауда нүктелеріне тыйым салуға мүмкіндік береді. ..

• 16 ақпан 2012 ж.: Судья Корман «Тапсырманы көрсету туралы бұйрық шығарады» деп білуді қалайды. «Неліктен FDA-ны FDA-нің зерттеулеріне ұсынылған зерттеулерді адамдарға қол жетімді етіп жоспарлауға бағытталмауы керек? B жоспары орынды және оны пайдалану жөніндегі нұсқаулар «.
  
• 2012 жылдың 9 наурызы: Teva 15 жастан асқан тұтынушыларға алдын-ала жоспар жоқ бір реттік жоспарды жасау үшін және оны фармацияның отбасылық жоспарлау бөлімінде (« презервативтер» , « Бүгінгі спонж» , спермицидтер , әйелдердің презервативтері және жағармай материалдары ) дәріхананың санауышының орнына емес, сонымен қатар, кәдімгі жасқа толғанға дейін дәлелдеуге болады.
  
• 2012 жылдың 12 шілдесінде: FDA « Next Choice One Dose» , «Plan B One Step» жалпы жоспарының эквивалентіне қарсы төтенше жағдайға қарсы контрацептивті қолдануды мақұлдайды және рецептсіз 17 жастағы және одан жоғары дәріханалық дәрігердің мәртебесін береді.

Осыған орай мен сізді 2013 жылға, сондай-ақ төтенше контрацепцияның тарихын аяқтауға және оның бүгінгі күнге дейін жетуіне байланысты ұзақ және күрделі саяхатқа алып барамын ...

• 2013 жылдың 22 ақпанында: FDA « My Way» жобасының төтенше контрацепциясының қолданылуын мақұлдайды, ол Plan B бір реттік сатысында жалпы таблетка эквивалентін ұсынады және рецептсіз 17 және одан жоғары жастағы дәріханалық бақылаушы мәртебесін береді.
  
• 2013 жылдың 5-ші сәуірінде АҚШ-тың аудандық судьясы Эдвард Р.Корман ФДС-ның Азаматтардың өтініштерін жоққа шығару туралы шешімін қайтарып алды және агенттікке жас шектеуі жоқ левоноргстелдіктен тұратын шұғыл контрацептивтерді сатқаны үшін 30 күн бар екендігі туралы бұйрық берді. Ол хатшы Sebelius шешімдерін «саяси тұрғыдан негізделген, ғылыми негізсіз және агенттік прецедентке қарсы» деп сипаттады . Судья Кормэн FDA-ны азаматтардың өтiнiшiн берген күннен бастап 12 жылдан астам уақыт өткенiнен бас тартты.
  
• 2013 жылғы 30 сәуір . Агенттіктің 2013 жылғы 5 сәуірдегі шешімін орындамас бұрын, FDA «ыңғайлы» Teva-ның өзгертілген өтінімін мақұлдады , бұл Б жоспары бір сатыға сөреде сатуға мүмкіндік береді. 15 жастан асқан әйелдерге арналған рецепт. Teva-ның өтінішін мақұлдаудың «бұл сот процесіне тәуелсіз» екенін және «олардың шешімі судьяның қаулысын шешуге арналмаған». FDA осы уақытта Тева сұрауын берді деген сәйкестік? Хм?
  
• 2013 жылдың 1 мамыры: FDA 5 сәуірдегі судья Корманның шешіміне сәйкес келуі керек болатын күндерден бері АҚШ-тың Әділет министрлігі оның бұйрығын орындауды сұрап, өтінішін қанағаттандыруды сұрайды, сондықтан FDA сотқа құрметтемеуі мүмкін емес.
  
• 2013 жылдың 10 мамыры: Судья Корман ДДЖ-нің бұл іс-әрекетті «мағынасыз» деп атап, FDA шешім қабылдау үдерісін кейінге қалдыру туралы тағы бір әрекеті деп есептейді.
  
• 2013 жылдың 13 мамыры: Әділет басқармасы Манхэттендегі 2-ші АҚШ-тың апелляциялық сотына апелляцияны жібереді. Сот судья Корманның шешімін 2013 жылдың 28 мамырына дейін ұзартты.
  
• 2013 жылдың 5 маусымында 3 судьяның апелляциялық соты DOJ-тің барлық жастағы шектеулерін көтеру туралы өтінішін жоққа шығарады және төтенше контрацепцияның двухлоковых нұсқаларына толық бақылауға мүмкіндік береді. Контрацепция - Судья Корманның бір таблеткадағы жедел контрацепцияға қатысты тапсырмасы уақытша тыйым салу туралы өтінішке байланысты уақытша тыйым салынған.
  
• 2013 жылдың 10 маусымы: DOJ компаниясы шағымдануды төмендетіп , Б жоспары B бір сатысында шектеусіз ОТС сатуға келіседі , егер генериктер жас шектеулі және санауыштың артында қалса. FDA-де Teva-ге сұраным жасалмайды және сатылым шектеуін сұрамайды.

Барабан орамасын өтінеміз ... жедел контрацепцияның тарихындағы сәтте біз - YES, бұл, соңында .

• 2013 жылдың 20 маусымы: FDA Б жоспарды жас шектелімінсіз көп сатылымға арналған бір сатылы мақұлдады. Агенттік Teva Retail Plan B бір сатылы ОТС-ге үш жылдық эксклюзивті баға берді. 1-таблетканың генерикалық эквиваленттері үшін өндірушілер Teva патентінің мерзімі 2016 жылдың сәуірінде аяқталғаннан кейін қосымша сатылымға арналған FDA-ның қосымша өтінімдерін бере алады.
• 2014 жылдың 25 ақпанында: FDA Next Choice One Dose және My Way (Бірыңғай жоспардағы жалпы 1-таблетка баламасы) біртұтас мәртебесін алуға мүмкіндік беру үшін, FDA осы өнімдерді өндірушілерге хат жолдайды. Теваның эксклюзивтілік туралы ұсынысы «тым шектеулі» және «өте кең». Агенттік өндірушілердің 17 жастан асқан әйелдерге арналған, бұл төтенше жағдайларға қарсы контрацептивтерді пайдалану туралы белгісі бар тауар белгісінде көрсетілген жағдайда сатылымға немесе жас шектеулеріне қарамастан сатылатын осы жалпы баламаларды мақұлдады. Бұл мақсатты қолдануға арналған пакеттің құрамына қосу Teva эксклюзивті келісімшартын қолдайды, сонымен қатар осы жалпы баламаларды сатылымға сатуға мүмкіндік береді, бұл ретте рецепті жоқ немесе жас ерекшеліктеріне сәйкес емес.
  • Қалай және қайда сатып алсаңыз жоспар B B бір қадам және жалпы жоспар B бір қадам?
  • Таңертеңнен кейінгі таблетканы қалай дұрыс қолдануға болады?

Шұғыл контрацепцияның тарихы елеулі жеңістер мен кейбір жеңіліске ұласады. Ақыр аяғында, бұл маңызды контрацептивтердің қолжетімділігі жоспардан тыс жүктіліктің алдын алу мен түсік тастаудың тағы бір құралы болып табылады.

_{Көздер:}

_{Денсаулық сақтау және адам қызметтері бөлімі. «Дәрілік препараттардың рецептісі; Контрацептиктен кейінгі контрацепция ретінде пайдалану үшін кейбір ішек контрацептивтерін қолдану »; Ескерту. Федералдық тіркелім . 1997 жылғы 25 ақпан; 62 том: жоқ 37: 8610-8612. Қол жетімді 10/11/12.}

_{DG Weismiller. «Төтенше контрацепция». Американдық отбасылық дәрігер . 2004 жылғы 15 тамыз; Vol. 70 (4): 707-714. Қол жетімді 10/11/12.}

_{FDA Newsroom. [26 тамыз, 2005]. «FDA Б жоспары бойынша іс-қимыл жасайды» FDA Комиссиясының Лестер М. Кроуфордтың мәлімдемесі. Қол жетімді 10/11/12.}

_{FDA Newsroom. [30 Сәуір, 2013]. «FDA Б жоспары 15 жастағы және одан жоғары жастағы әйелдерге рецептсіз бір сатылы шұғыл контрацептивті бекітеді». 10/11/12.}

_{Дж. Трусселл, Ф. Стюарт, Ф. Қонақ және РА Хатчер. «Жедел контрацептивтік дәрі-дәрмектер: негативті жүктілікті азайту туралы қарапайым ұсыныс». Отбасын жоспарлаудың перспективалары . 1992 ж .; 24: 269-273. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.}

_{PFA Van Look және H. von Hertzen. «Төтенше контрацепция». British Medical Bulletin . 1993 ж .; 49: 158-170. Жеке жазылым арқылы қол жетімді.}

_{П Мюррей. [9 қыркүйек, 2005]. «Клинтон, Мюррей және 11 Сенатор ГАО-ға Б жоспары туралы растау процесін аудиттеуге шақырады.» 10/11/12.}

_{RL Mackenzie. [2 қыркүйек, 1998]. «Жедел контрацептивтерді алдын-алу - алғашқы және жалғыз төтенше контрацепция өнімдері - FDA мақұлдады.» Қол жетімді 10/11/12.}

_{Tummino / Гамбург / Гамбург (№ 12-CV-763) жағдайы: 13-1690 (АҚШ Судьялық Апелляциялық Соты 5 маусым 2013 жыл). Қолжетімді 6/6/13.}

_{Tummino қарсы Гамбург , № 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 сәуір, 2013). Қол жетімді 10/11/13.}

_{Tummino қарсы Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23.03.2009). Қол жетімді 10/11/13.}