Рандомизацияланған бақыланатын сынақ - адамдарға бақылау немесе араласу тобына кездейсоқ түрде тағайындалған тәжірибелік зерттеу түрі. Содан кейін араласу тобына бір нәрсе жасалады (оларға есірткі, оқу семинарлары, кеңес беру және т.б.), ал бақылау тобы жалғыз қалдырылады немесе плацебо беріледі. Интервенциялардан кейін ғалымдар екі топтың арасындағы айырмашылықтардың бар-жоғын біледі.
Дегенмен, екі термин жиі бір-бірімен алмастырылады, қатаң айтқанда, әрбір рандомизацияланған сынақ рандомизацияланған бақыланатын сынақ емес. Рандомизацияланған бақыланатын сынақ үшін рандомизацияланған сынақ үшін ол дәрілік зат немесе араласу болмайтын бақылау тобына ие болу керек. Егер екі топ әртүрлі араласуларға тағайындалса, онда пуристер әрқашан оны «бақыланатын» сынақ деп санамайды. Алайда, кейде стандартты емдеу бақылау тобына беріледі.
Дәрі-дәрмекті немесе араласудың ауруды емдеуде немесе алдын-алуда тиімді екенін анықтауға тырысқанда, рандомизацияланған бақыланатын сынақ көбінесе алтын стандарт болып саналады. Өйткені, рандомизирленген сынақпен, байқаушы зерттеуге қарағанда, іс жүзінде пайда болу туралы жақсы идея алуға болады. Рандомизирленген бақыланатын зерттеуде, екі топтың арасындағы айырмашылық бар, олар препаратты қабылдаған ма. Сондықтан, есірткі алған адамдар жақсы нәтижелерге қол жеткізсе, дәрілік препараттың нәтижесін тудыруы мүмкін.
Зерттеулердің басқа түрлерінде нәзік, бірақ маңызды айырмашылықтар бақылауға қиын.
Рандомизацияланған бақыланатын зерттеу мәселені зерттеудің «жақсы» әдісі деп есептесе де, мұндай зерттеулер әрдайым практикалық немесе этикалық емес. Рандомизирленген бақыланатын сынақтар, кейде, осы мәселені шешудің дұрыс жолы болмауы мүмкін.
Зерттеудің рандомизацияланған бақыланатын сынақ емес екендігінің себебі, бұл жаман зерттеу немесе пайдасыз зерттеу дегенді білдірмейді. Оның орнына, әрбір зерттеудің нәтижесі оның нәтижелерінің қаншалықты маңызды екендігін білу үшін өз мән-жайына қарай бағалануы керек. Тіпті барлық рандомизирленген бақыланатын сынақтар жақсы жобаланған жоқ.
Рандомизацияланған бақыланатын сынақтардың мысалдары
АИТВ-ға қарсы вакцинаның рандомизацияланған бақылауын жүргізу барысында 1000 адамнан тұратын топ құра алады, 500-і вакцинаны алады, 500-і плацебо ату алады, содан кейін ғалымдар әр топта қанша адам ВИЧ-тің қаншалықты оңды екенін көреді.
Рандомизирленген бақыланатын емдеудің алдын-алу шарты (АҚТҚ) АҚТҚ-ның оң адамына АҚО-ның ерте емделуінде серодисорданты жұпты беруі мүмкін. Содан кейін бақылау тобы стандартты ем алады ( cART- ды бастауды күтіп, презервативтерді ұсыну). Мұндай зерттеулер АЖЖ-ны сексуалды таратуды азайтудың тиімді жолы екендігін көрсету үшін пайдаланылды.
Көздер:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Адамның иммунитет тапшылығы вирусын емдеудің негіздемесі мен дәлелдері жеке және халық деңгейінде. Солтүстік инфекциясының жұқпалы ауруы. 2014 желтоқсан; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Вонг Т. АҚТҚ-ның алдын алудың басқа да алдын алу стратегиялары болған кезде алдын-алу шаралары: ресурстарға бай елдерде орнатылған математикалық үлгілерді қараудан алынған сабақтар. Алдын ала Med. 2014 ж., 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.