Қауіпсіздік және Тысабриді қабылдаған кезде не істеу керек?
Тысабри - бұл қайталанатын МС түріндегі адамдар үшін және 28 күнде бір рет инфузия (сіздің тамырыңыз арқылы беріледі). Әдетте MS ауруларымен модифицирленген терапияға жауап бермейтін науқастар үшін (әдетте олардың ауруы нашарлауы жалғасып жатады) немесе әдетте зиянды немесе жағымсыз жанама әсерлерден басқа MS емдеуге жол бермейтін науқастар үшін тағайындалады.
Tysabri бар PML қаупі
Тисабриді алудың ең маңызды (өте сирек) қаупі - PML (прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия), ол JC вирусынан туындаған ықтимал өлімге әкелетін ми инфекциясы болып табылады. Адамдар иммундық жүйесін әлсірететін басқа да дәрі-дәрмектерді қабылдап жатса, ТМ-ні алу қаупі жоғары. Адамның ПМЖ дамыту мүмкіндігін арттыратын тағы екі қауіп факторы Тысабриді екі жылдан астам уақыт бойы қабылдау және / немесе ВИЧ вирусының антиденелерін оңтайландыру болып табылады.
Осы үш қауіп факторының ешқайсысы болмаған адам Tysabri-де болған ПМЛ-нің 1 / 50,000-ға дейін дамуы мүмкін. Бірақ егер барлық үш қауіпті фактор бар болса, онда тәуекел шамамен 11-13 / 1000 құрайды. Егер адам тек JC вирусының антидені үшін оң нәтиже көрсеткен болса (басқа қауіп факторлары болмаса), олардың ПМЛ даму қаупі 1/1000 құрайды.
Адамның ПМЛ-нің даму қаупін анықтау үшін, дәрігерлер Тысабриді тағайындау алдында антивирустық антиденелерге қан анализін тексеріп, Тисабриді тағайындағанға дейін тексереді.
Нәтижелерге сүйене отырып, дәрігер Тысабриді науқаспен қабылдаудың тәуекел / пайдалық коэффициентін қарастырады. Бұдан басқа, дәрігерлер МРИ алады (болашақ МС симптомдарын болашақ PML симптомдарынан ажыратады) Тисабриді бастағанға дейін.
Tysabri бойынша PML-ты емделуші ретінде бақылау
Науқас ретінде, егер сіз Tysabri-ді алсаңыз, PML-ға қатысты қандай да бір симптомдарды дамытқан жағдайда дереу дәрігермен байланысу өте маңызды.
Бұл PML симптомдары MS сияқты имитациялайтын сияқты қиын болуы мүмкін. PML белгілерінің мысалдары:
- дененің бір жағындағы біртіндеп әлсіздік
- ұятсыздық
- көру өзгерістер
- тұлғалық өзгерістер
- ойлау, есте сақтау және шатасуға әкелетін бағдар
Тысабридің басқа да әлеуетті жағымсыз әсерлері мен ескертулері
Тисабридің жалпы жанама әсері
- шаршау
- бас ауыруы
- зәр шығару жолдарының немесе төменгі тыныс алу жүйесінің инфекциясы
- вагинит
- кеуде немесе іштегі қолайсыздық
- депрессия
- диарея
- бөртпе
- аяғы ауырсыну немесе бірлескен ауырсыну.
Tysabri-ақ бауырдың зақымдануын тудыруы мүмкін, бұл қан анализі арқылы анықталуы мүмкін. Бауырдың жарақаттарының белгілері мен белгілері терінің және көздің сарысуын, маңызды шаршауды, жүрек айнуын және құсуды немесе қараңғы зәрді қамтиды.
Тысабри-ақ мидың, жұлынның және менингалардың герпес инфекциясын тудыруы мүмкін. Бұған белгілер мен симптомдар: безгегі, бас ауыруы, мойынның қаттылығы, көру проблемалары, шатасуы және мінез-құлқы өзгереді.
Тысабриге жататын науқастарда ауыр аллергиялық реакциялардың болғаны анықталды, кейбіреулер емделуді талап етеді (тіпті госпитализацияға да). Бұл симптомдарға егеуқұйрықтар / қышу, зәрлеу, бас айналу, кеуде ауыруы, тазалау, тыныс алу және төмен қан қысымы жатады.
Сонымен қатар , Тисабридегі адамдар инфекцияларға сезімтал болуы мүмкін және оларды болдырмау үшін, соның ішінде жақсы қолмен жуу әдеттерін және мүмкіндігінше аурулардан аулақ болу үшін шаралар қолдану керек.
Тысабриде болған кездегі мониторинг
Tysabri тек «TOUCH» бағдарламасы арқылы тіркелген инфузионды орталықта болуы мүмкін. «TOUCH» «Tysabri Outreach: Денсаулыққа бірыңғай міндеттеме» дегенді білдіреді және PML ықтимал кез-келген жағдайларын ерте кезеңдерде ұстауға тырысып, оларды болдырмауға тырысады.
Тысабридегі жүктілік
Tysabri «C категориясы» деп есептеледі, бұл жануарға ұрыққа зиян келтіргендіктен, адамға әсері белгісіз. Тысабриді жүкті әйелдерге қолдануға болмайды және оны біраз уақыт бойы тоқтатып қою керек (бұл туралы сіздің дәрігеріңізбен талқылаңыз).
Төменгі сызық
Сізге Тисабри сіз үшін дұрыс дәрі болып табылатынын анықтау үшін дәрігеріңізбен тығыз байланыста жұмыс істеуге тура келеді. Егер сіз оны қабылдауға шешім қабылдасаңыз, дәрі-дәрмектердің жапсырмасын мұқият оқып шығыңыз. Сондай-ақ, PML белгілері мен белгілерін, инфекцияны, бауыр зақымдануын және дәрігеріңізбен аллергиялық реакцияларды талқылаңыз. Тиісті қадағалауды қамтамасыз етіңіз (мысалы, алғашқы инфузиядан кейін 3 ай) және барлық басқа дәрігерлер Тисабриді қабылдағаныңызды біледі. مور
Көздер:
Крумггольц, М., және т.б. (2007 ж.). Натализумабқа бейтараптандыратын антиденелерді ертерек қалыптастырумен байланысты аллергиялық реакция. Неврология мұрағаты , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008 ж.). Көптеген склероздың қайталануына арналған натализумабтың рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын зерттеуі. Жаңа Англия медицина журналы , 2 наурыз, 354 (9): 899-910.
Ұлттық МС қоғамы. (2016). MS Disease-Modifying Medications .
Рудик, РА, және басқалар. (2006). Натализумаб плюс және интерферонды бета-1а бірнеше склероздың қайталануы үшін. Жаңа Англия медицина журналы , 2 наурыз, 354 (9): 911-23.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы Тысабри.
Жауапкершіліктен бас тарту: Бұл сайттағы ақпарат тек білім алу мақсаттарында ғана. Бұл лицензияланған дәрігердің жеке күтімін алмастырушы ретінде қолдануға болмайды. Кез-келген симптомды немесе медициналық жағдайды диагностикалау және емдеу үшін дәрігеріңізді қараңыз .