Көптеген склерозды емдеу үшін Novantrone (mitoxantrone) және Tysabri (natalizumab) екі жағдайда да қолданылады - бірнеше рет қайталанатын склероз (RRMS) немесе прогрессивті-қайталанатын склероз (РСМС) нашарлауы бар адамдар үшін. Novantrone қайталама прогрессивті склероз (СПМС) үшін белгіленеді, ал Tysabri SPRI жағдайында, сонымен қатар, белсенді зақымданулар әлі күнге дейін МРТ-да пайда болған жағдайларда көмектесе алады.
Екеуі де бастапқы прогрессивті МС үшін емес.
Бұл MS типтерінің біреуіне ие көптеген адамдар: Tysabri немесе Novantrone. Егер барлық жағынан басқа артықшылығы бар болса, бұл жақсы болмас еді. MS сияқты барлық басқа нәрселер сияқты, Тисабри мен Новантронның шешімі күрделі факторларға негізделген. Таңдау жеке басымдылыққа және өмір салтына, дәрігердің ұсынысына және қол жетімділігіне, сондай-ақ шығындар, нақты жанама әсерлерден қорқу және мониторинг талаптары сияқты басқа факторларға негізделуі керек.
Осы мақалада мен Тисабриді Novantrone-ді салыстыруға болатын көптеген адамдарға қызығушылық танытатын емдеудің көптеген аспектілерімен салыстыру үшін қолымнан келдім. Айта кетейін, бұл препараттардың әрқайсысында мүлдем басқа әрекет механизмі бар , сондықтан бір препарат өз жұмысын «жақсы» етіп жасамайды - олар әртүрлі заттарды жасайды, бірақ мүгедектік прогрессиясын баяулату және МС-нің қайталануын болдырмау мақсатымен.
Tysabri - белгілі бір Т-жасушаларының қан-ми аралық тосқауылдан өтуіне жол бермейтін моноклоналды антиденелер, ал Novantrone - иммундық белсенділікті басатын химиотерапия.
Өз таңдауыңызды жасаған кезде ескеру қажет кейбір нәрселер:
Сіздің докторыңыздың қолы және тәжірибесі
Текушті бақылау бағдарламасымен тіркелген дәрігерлер тек Тысабриді тағайындай алады.
Көптеген адамдар докторы Тисабриге қол жеткізе алмай, невропатологқа ауысады, ол қол жетімді. Кез-келген дәрігер Novantrone-ды тағайындай алады, алайда оны осы табиғаттың химиотерапиясын алған науқастарға мониторинг жүргізу және қамқорлық жасау тәжірибесі бар дәрігер басқаруы ұсынылады.
Жағымсыз әсерлер және қауіпсіздік
Tysabri және Novantrone үшін тәуекелдік профильдер мүлдем басқаша болғанымен, олар көптеген адамдарда бастапқы теріс немесе қорқыныш реакциясын тудырады - Тисабридің PML тарихы, ал Novantrone - химиотерапия. Міне, конденсацияланған нұсқасы - Novantrone сізді бірнеше күн бойы инфузиядан кейін, құсу / жүрек айнуы сияқты нәрселермен, мочевина мен респираторлық инфекциялардың қаупін жоғарылатуымен және, мүмкін, кейбір сенің шашың. Тысабриде сіз инфузиядан кейінгі күндерде жалпыға ортақ сезінбеуіңіз мүмкін, себебі ең көп тараған жанама әсерлер инфузиялық-сайт реакциялары, шаршау, бас ауруы және бірлескен ауырсыну. Көптеген адамдар үшін шешуші фактор, Tysabri-мен лейкемияның (1000-ға шаққанда 7,4) немесе Невантронмен жүректің зақымдалу қаупіне қарсы PML-дің (10 000-ға шаққанда 1,2) тәуекелін таңдауға келуі мүмкін.
Жиілік
Тисабри айына бір рет ішілік түрде (инфузионды орталықта немесе сіздің дәрігерлік кеңсеңізде) өткізіледі.
Novantrone әр 3 ай сайын ішек арқылы өткізіледі.
Ұзақ мерзімді пайдалану
Тысабри (бұл кездегі уақытта) белгісіз мерзімде қолданылуы мүмкін, бірақ 2 жыл пайдаланудан кейін есірткінің қауіпсіздігі белгісіз. Екінші жағынан, Novantrone емделушінің өмірінде екі-үш жылға дейін (барлығы 10 немесе 11 доза) қолданыла алады.
Тиімділігі
Дәрі-дәрмектердің тиімділігі ұқсастығымен көрінеді, бірақ зерттеу дизайнын айырмашылықтарына байланысты тікелей салыстыруға болады. 2 жылдық зерттеуде плацебо салыстырғанда, Novantrone рецидивтердің санын қысқартуға, рецидивтер арасындағы уақытты ұзартуға, оқушылардың жүру қабілетінің нашарлауына және неврологиялық мүгедектің әлдеқайда төмен болуына 61 пайыздық қысқартуды көрсетті.
Tysabri екі жыл ішінде қайталанудың 68% төмендеуін, сондай-ақ мүгедектіктің дамуын бәсеңдетуді және жаңа рецидивтердің санын қысқартуды көрсетті.
Жүктілік (ағымдық және болашақ) және емшек сүті
Жүкті немесе жүктілік жасайтын әйелдер Тисабри мен Новантрондарды емдеуге де, емшек емізетін әйелдерге де қолданылмауы керек. Tysabri «C категориясы» деп есептеледі, бұл жануарларды зерттеу кезінде ұрыққа зиян келтіргендіктен, адамдарға әсері белгісіз. Тысабриді біраз уақытқа дейін тоқтату керек (әдетте бір-үш айға дейін, оны дәрігермен талқылаңыз). Novantrone «D санатындағы жүктілік категориясында» саналады, бұл жүкті әйелге жүкті ұрықтың зиянына әкелуі мүмкін. Бала туу жасындағы әйелдер Новантронның әр дозасын алуға дейін жүктілік сынақтарын талап етеді.
МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТПЕ: Некантронның толық курсын аяқтаған кейбір әйелдердің (5-30%) ешқашан өз уақыттарын қайтадан бастайды және зарарсыздандырады (жүктілікке қол жеткізе алмайды). Бұл мүмкіндікті қарастыру өте маңызды, егер ол новантронды қолдануға немесе оны қолданбауға және оны күйеуің немесе серіктесіңмен талқылауға шешсе. Жақында жүргізілген зерттеулер Новантронмен емдеу кезінде гормоналды емдеу (эстропрогациниялық препараттар) арқылы әйелдің зарарсыздығын төмендету мүмкін екенін көрсетеді және мұны сіздің дәрігеріңізбен талқылау керек.
Солу-Медрол
Қайталанудың ұзақтығын және ауырлық дәрежесін қысқарту үшін қолданылатын ішілік ішілік кортикостероидты Solu-Medrol көбінесе Тысабриді кемінде бір ай бұрын соңғы инфузияға дейін немесе кейін қолданған адамдарға иммуносупрессияның күшеюіне байланысты ұсынбайды, бірақ кейбір Дәрігерлер, оны рецидив жағдайында тағайындайды және Тисабриге аздап аллергиялық реакцияларға көмектесу үшін Тисабри инфузиясы кезінде бір мезгілде қалыпты дозаларды (125-500 мг) естідім. Екінші жағынан, Solu-Medrol көбінесе Novantrone инфузиясымен бір мезгілде беріледі және Novantrone infusions арасында қайталану жағдайында еркін беріледі.
Мониторинг
Novantrone басталар алдында сіз келесі сынақтарды өткізесіз: сол жақ қарыншалық эквивалент фракциясының (LVEF) бастапқы бағалауы ретінде қан сынағы (CBC, бауыр қызметі, әйелдерге жүктілік), электрокардиограмма (ЭКГ) және эхокардиограмма әр дозадан Новантронның. LVEF айтарлықтай өзгерсе немесе 50% -дан төмен болса, Novantrone емдеу тоқтатылуы керек. Барлық сынақтар əрбір емдеуден бұрын қайталанатын болады. Tysabri тек «TOUCH» бағдарламасы арқылы тіркелген инфузионды орталықта болуы мүмкін. «TOUCH» «Tysabri Outreach: Денсаулыққа бірыңғай міндеттеме» дегенді білдіреді және PML ықтимал кез-келген жағдайларын ерте кезеңдерде ұстауға тырысып, оларды болдырмауға тырысады. Сіз дәрігер немесе мейірбике арқылы тексерілетін боласыз және Тисабриді бастамас бұрын ЕРТ алуыңыз керек, содан кейін неврологиялық өзгерістер үшін әрбір 3 айдан 6 айға дейін тексеріңіз. Сізге науқастың қауіпсіздігі туралы ақпаратты қарап шығуды және әрбір инфузияға дейін қысқа сауалнаманы толтыруды сұрайды.
Қарсы көрсеткіштер
Novantrone жүрек ауруы бар адамдарға немесе жүрекке, бауыр проблемаларына, төмен қызыл және ақ қан санауға, қанның құю проблемаларына, қатерлі ісікке немесе өткен ісік ауруларының тарихына зиян келтіруі мүмкін басқа да препараттарды қолдануға болмайды. Tysabri иммуносупрессанттарды немесе иммуномодуляторларды немесе иммундық жүйесі бұзылған адамдармен қабылданбауы керек. Дәрі-дәрмекті қазіргі инфекцияға ұшыратпаған адамдар қабылдамауы керек.
Құны
Tysabri - бұл ең қымбат тұратын емдеу әдістерінің бірі, ол Тисабридің өзі үшін жылына $ 28,400. Новантрон дәрі-дәрмек үшін жылына 3000 долларға жуық тұрады, бұл оны ең кішкентай етеді. Екеуі де инфузионды орталыққа қосымша шығындармен келеді.
Төменгі сызық
Tysabri немесе Novantrone пайдалану туралы шешім - қарапайым немесе күрделі болуы мүмкін, сіз қандай факторларға назар аударасыз немесе сізге қатысты бола аласыз (мысалы, қалтасынан төлеуге тура келген адам Novantrone-ны таба алады) ал болашақта балаларға тілек білдіретін жас әйел Тысабриге қатты арықтай алады). Егер сіздің дәрігеріңіз өте қатты пікірге ие болса, оның себептерін түсіндіріп беруін сұраңыз. Егер сен әлі де сенбеген болсаңыз, әрдайым басқа пікірге келіңіз. Бәлкім, сіздің дәрігеріңіз Тысабриге қол жеткізе алмауы мүмкін - егер сіз қаласаңыз, басқа дәрігерді іздеп, өз пікірін сұраңыз. Керісінше, сіздің дәрігеріңіз химиотерапевтикалық препараттармен ыңғайсыз болуы мүмкін, бірақ жақсы нәтиже беретін жүздеген науқаста Novantrone қолданған басқа да көптеген дәрігерлер бар. Сіз қанағаттанбағанша жауаптарды іздеуді жалғастырыңыз.
> Көздер:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS тобы. «Көп склероз кезінде митохантронмен туындаған аменореяның жиілігі мен қауіп факторлары: FEMIMS зерттеуі» . 2008 ж., 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. «Митохантронмен емдеуден үш жыл өткен соң, бірнеше склерозы бар 304 науқастың клиникалық қадағалауы» . 2007 жылғы 1 маусым; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. «Митоксантронмен бірнеше склероздың нашарлауын басқару: шолу.» Клин Тер . 2006 сәуір; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Цвейнерс Т. «Мицоксантрон прогрессивті көптеген склероз: плацебо-бақыланатын, қос соқырлар, рандомизацияланған , көп орталықты сынау». Ланцет. 2002 ж. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Ханна Пеллкофер, MD; Ральф Голд, МД; Лиза Энн Хоффман, MD; Рейнхард Холфельд, MD; Таня Күмпфель, м.ғ.д. Natalizumab Associated > Нейтрализациялаушы антиденелерді ертерек қалыптастыру кезінде аллергиялық реакцияны кешіктіру . Арч Нейрол. 2007; 64: 1331-1333.
Полман Ч., О'Коннор П.В., Хаврдова Е, Хатчинсон М, Каппос Л., Миллер Д.Х., Филлипс Дж.Т., Люблин Ф.Д., Джованнони Г, Вайгт А, Тоал М, Линн Ф., Панзара М.А., Сандрок А.В. AFFIRM тергеушілер. Көптеген склероздың қайталануына арналған натализумабтың рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын зерттеуі. N Engl J Med. 2006 ж. 2 наурыз, 354 (9): 899-910.
Рудик Р.А., Стюарт В. С., Калабреси П.А., Конфавро С, Галетта С.Л., Раду Э.В., Люблин Ф.Д., Вайнсток-Гуттман Б, Вайнн Д.Р., Линн Ф., Панзара М.А., Сандрок А.В. SENTINEL тергеушілер. Натализумаб плюс және интерферонды бета-1а бірнеше склероздың қайталануы үшін. N Engl J Med. 2006 ж. 2 наурыз, 354 (9): 911-23.
Көптеген склерозды емдеу үшін митохантронды (Novantrone) қолдану: Американдық неврология академиясының Терапевтика және технологияларды бағалау жөніндегі кіші комитетінің есебі . 2003; 61: 1332-1338.