2010 жылы FDA гормоналды-рефрактерлік простата қатерлі ісігінің растауын бекітті. Рақымдау - иммундық жүйені күшейту арқылы жұмыс істейтін емдеу. Кейбір сыншылар Прендангтің тиімділігін сұрастырды, өйткені көптеген емделушілердің емделуінің тиімділігі емделуден кейін ПСА төмендеуінде көрінеді. Дегенмен, провендж терапиясының PSA деңгейлері әдетте төмендейді.
Мен бірнеше рет Провенгтегі бірнеше жүздеген ерлерді жеке бақылауға алып, Провенгтің PSA-ды төмендететін айрықша жағдайларды байқадым. Алайда, ӨБК-нің төмендеуі, әрине, жалпы ереже болып табылмайды, өйткені ӨБК-нің басым бөлігі Прендангтен кейінгі уақытта өсуде.
PSA төмендесе, Provenge қалай өмір сүру мерзімін ұзарта алады? Көптеген адамдар, егер провенгті емдеу алты апта ішінде аяқталған болса да, иммундық жүйе белсендірілгеннен кейін оның әсері сақталады. Сондықтан, егер Провенге аурулардың өсуін аздап дәрежеге дейін кедергі келтірсе де, онкологиялық өсімдіктің өсуі бойынша үздіксіз ингибиторлық әсер уақыттың кумулятивті әсеріне ие. Бірнеше жылдар бойы жұмсақ ингибиторлық әсер тіпті тіршілік игілігіне елеулі әсер етуі мүмкін.
Зерттеу
Егер Provenge протеинінің жұмсақ, ұзақ уақытқа созылатын қарсы әсер етуін тудыратын гипотезасы дұрыс болса, ерте сатысында (ұзақ болжанған тірі қалған) Провенге арқылы емделетін ерлер ерлерге қарағанда кейінірек сатысында емделуге қарағанда үлкен тірі қалуы керек .
Осы проспектіні сынау үшін, Provenge өндірушісі Дэндреон FDA мақұлдауына әкелген бастапқы зерттеулерден деректерді талдады. Зерттеушілер ертерек емделген ерлердің өмір сүруін кейінірек емделген ерлердің тірі қалуымен салыстырмаған. Ертеректегі кезеңде емделген ерлер ұзақ өмір сүреді.
Керісінше, олар Провенгпен емделген еркектердің ерте сатыдағы аурудың ұқсас сатысында плацебо емделген еркектермен өмір сүруін салыстырды. Олар аурудың ерте сатысынан бастап кез-келген кезеңіне қарай әр түрлі кезеңдерінде ерлерде бірдей талдау жасады (Провенгпен емделген ерлерге плацебо-өңделген ерлер). Іс жүзінде ерлерді төрт санатқа бөлді: ерте саты, төменгі аралық кезең, жоғары аралық деңгей және кеш кезең. Түрлі «сатылар» ПСА деңгейінің қаншалықты жоғары екенін дәлелдеген кезде, «Provenge» іске қосылған сәтте болды. Мысалы, ерте кезеңде PSA кемінде 22 болды; төменгі аралық кезең 22-50 аралығындағы PSA болды; жоғары аралық сатысы 50-134 арасындағы PSA болды; және жоғары сатыда PSA 134-ден астам болды.
Төменде келтірілген кесте олардың талдау нәтижелерін жинақтайды.
| Науқастар PSA базалық тобы | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| АЙДАҒЫ ҚОРЫТЫНДЫ: | ||||
| ҚОЛДАНУ | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| ӨМІР САЛТЫҒЫ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Кестеден көріп отырғанымыздай, барлық топтар Provenge-мен емделген, сол кезеңде плацебо емделген ерлермен салыстырғанда тіршілік артықшылығын көрсетті. Дегенмен, Провенге ертерек кезеңде берілсе, өмір сүру артықшылығы көп болды. Ең ерте сатыдағы ерлер (PSA <22) 13 айға созылды , олар плацебо-емдеуге ұшыраған ерлерге қарағанда.
Ерекше сатыдағы ерлер ересектерге арналған плацебо емделгендерге қарағанда бірнеше ай ғана өмір сүрді.
Бұрынғы сатыдағы аурудың өмір сүру деңгейінің жақсаруының бұл түрі Прендангтің ингибиторлық иммундық әсері ұзақ өмір сүру кезінде жинақталуға мүмкіндік болған кезде біртіндеп өмір сүру әсеріне әкелетін гипотезаға сәйкес келеді. Бұл деректерді түсіндіруге арналған басқа гипотеза рак клеткаларының азырақ мөлшерін азайтады және сондықтан терапияға көбірек жауап береді. Бұл бір негіздеме ме, әлде екеуі де, екеуі де бірге қабылданады, терапияны ертерек енгізуді жақсартатын дәлелдер гипотезаны сынаған кезде растауды жалғастыруда.
Әрине, осы мәліметтерге сүйене отырып, «Provenge» ең ерте кезеңде басқарған кезде ең көп пайда әкелетінін тек қана логикалық түрде жасай алады.