Кез-келген медицина сынағының алғашқы қадамы
Пилоттық зерттеу - суға ағызудың ғылыми эквиваленті. Пилоттық зерттеу бұл идеяның орынды ма екендігін көру үшін гипотезаны алдын-ала тексеруді қамтуы мүмкін. Ол зерттеудің құнды, уақытты және ықтимал әсерін түсіну үшін пайдаланылуы мүмкін, ол қымбат, кең ауқымды сынақтан өтуге дейін.
Пилоттық зерттеулер, негізінен, қатысушылардың аз санымен қысқа мерзімде өткізілген үлкен ұсынылған зерттеудің кішірек нұсқасы болып табылады.
Олар зерттеушілерге зерттеушінің дизайнын кез-келген кемшіліктерді анықтауға және зерттеу хаттамасында болуы мүмкін жаншуларды әзірлеуге мүмкіндік береді.
Пилоттық зерттеулер сонымен қатар әртүрлі дәрілік дозаларды, енгізу жолдарын (таблетка, инъекция), дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін және емдеуге бейімділікті бұзатын кез-келген кедергілерді сынау үшін клиникалық зерттеулерде қолданылуы мүмкін.
Пилоттық зерттеулерді қаржыландыру
Пилоттық зерттеулер әдетте түрлі көздерден төленеді. Үкіметтік, үкіметтік емес және коммерциялық емес ұйымдардың гранты көбінесе қаржыландырудың алғашқы көздері болып табылады. Зерттеу саласына қарай фармацевтикалық өндірушілерден немесе басқа да аралас салалардан қаржыландыру мүмкін.
Жалпы алғанда, жеке сектордағы ұйымдар тұқымдық қаржыландырудың азырақ көздері болып табылады және есірткі нарықтың әлеуеті (мысалы, жаңа вакцина немесе есірткі сыныбы) немесе нарыққа дайын болған кезде қадам жасауға бейім. Бүгінгі күні ірі фармацевтикалық дәрі-дәрмектер, кішігірім, іргелі зерттеулерге, ешқайда кетпеуі мүмкін емес, компанияны тікелей сатып алу арқылы табысты есірткіге құқықты сатып алады.
Пилоттық зерттеулерді қаржыландырудың негізгі бөлігі Денсаулық сақтаудың ұлттық институттары (NIH) немесе коммерциялық емес қайырымдылық ұйымдар сияқты мемлекеттік мекемелерден келеді. Белгілі мысалдарға Билл және Мелинда Гейтс Қоры (ВИЧ), Сьюзан Г. Кемон Қоры (сүт безі қатерлі ісігі) және Майкл Дж.
Фокс қоры (Паркинсон ауруы).
Ғылыми зерттеулерді қаржыландырудағы жаңа үрдістер
NIH грантын алу күрделі және уақытты қажет етеді, сондықтан басты зерттеушілерді өздері ойлаған зерттеулерден алыстатады. Осыған орай, шағын зерттеу топтары қаржыландыруға қол жеткізе алады.
Көптеген үміткерлер бұл күш-жігерді ұстап тұруға қажетті ресурстары бар институттар, колледждер немесе ғылыми-зерттеу ауруханаларымен бірлесе отырып, оны жеңуге тырысады. Алайда мұны істеу адамға белгілі бір құқықтарды зерттеуге тапсыруды немесе бөлісуді талап етеді.
Нәтижесінде, кейбір кәсіпкерлер кроссорсингті өздерінің зерттеулерін жетілдірудің құралы ретінде қабылдауға кірісіп кетті, тіпті олардың барлығы да құқықтарын сақтап қалады. Бұл үшін жиі қолданылатын екі үлгі бар:
- Интернетті жиі альтруистикалық себептерге байланысты белсенді немесе ағымдағы зерттеулерге еркін қатысуға мүмкіндік беретін орта ретінде қолданылатын ғылым үшін краудсорсинг .
- Зерттеушілер Kickstarter және TechCrunch секілді топ-флэшингтік сайттар арқылы жұртшылыққа тікелей үндеу жасайтын қорларға (crowdsfunding) қаражат жинау. Дәлелді, дәлелді ғылымды қажет ететін дәстүрлі қаржыландыру үлгісіне қарағанда, көпшілік қорларының күші негізінен халықтың қиялын ұстауға бағытталған. Бұл жобаларды мемлекеттік қаржыландыру көбінесе альтруисттік болып табылады.
Көптеген ғылымның мысалдары қоғамдық немесе ғылыми қоғамдастық мүшелерін сауалнама жүргізуге, генетикалық тест нәтижелерін беруге немесе бірлескен шешім табу үшін компьютерлік модельдеуге шақырады.
Crowdfunding зерттеуі, керісінше, ғылыми талаптарды қолдауға қажетті дәлелдемелердің кеңдігін қамтамасыз етпестен, жұрттың назарын аудару үшін мұқият зерттелді.
2014 жылы Калифорниядағы иммунитет жобасы Oakland синтетикалық АҚТҚ вакцина үшін $ 460 570 көтерді, олар жұмыс істесе, жұртшылыққа тегін беруге уәде берді. Дегенмен, олардың ниеті шынайы болып табылмайтыны туралы ешқандай дәлелдемелер жоқ, бірақ, сонымен бірге, орындылығы туралы ешқандай дәлел жоқ.
> Дерек көзі:
> Хайден, Э. «Адамдардың АҚТҚ-ға қарсы вакциналық жобасы талқыланды.» Табиғат; 2014 жылдың 10 ақпанында жарияланды.