Қауіпсіздік, жанама әсерлер және т.б.
Холайр (омализумаб) - қалыпты және ауыр аллергиялық деміккенді емдеуге арналған инъекциялық дәрі. Адамдарды 12 және одан да үлкен жастағы адамдарда қолдануға болады, оларда ингаляциялық стероидтер сияқты типтік астма дәрі-дәрмектеріне қарамастан, бақылаусыз астма бар.
Инъекциялар адамның салмағына және аллергиялық антиденелерге (IgE) қарай әр екі-төрт апта сайын дәрігерлік кеңсеге беріледі.
(Астманың астма бақылауының сынағын қабылдау арқылы басқарылатындығын тексеріңіз.)
Xolair деген не?
Холайр - организмге ағзаны жоюға мүмкіндік беретін қандағы IgE-ге байланыстыратын моноклоналды анти-IgE антиденесі. Препарат тышқандарда шығарылады, сондықтан бес пайызға жуық тышқан протеині бар (бұл тышқан ақуына аллергия Холайрды қабылдаған адамдар үшін қиындық тудырмайды).
Бұл IgE-ге маст камераларына қосылуға және аллергендерге байланыстыруға кедергі келтіреді, бұл сайып келгенде гистамин мен басқа химиялық заттардың босатылуына әкеледі. Бұл демікпе мен басқа да аллергия симптомдарының нашарлауына себеп болатын химиялық заттар.
Препарат астма шабуылдарын азайтады, демікпемен ауыратын адамдар үшін жалпы өмір сүру сапасын жақсартады және қажетті кортикостероидтерді азайтады. Жалпы айтқанда, Xolair-ге бірнеше ай бойы инъекция жүргізу керек. Ал дәрі-дәрмек өте қымбат болуы мүмкін.
Холайра - бұл холайра терапиясының тоқтатылғаннан кейін бірнеше айдан кейін нашарлауы мүмкін.
Холайрды тәуекелге ұшыратады ма?
Қазіргі уақытта Холайрада АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) дәрі-дәрмектеріне арналған сақтық шарасы болып табылатын «қара жәшік» ескертуі бар. Бұл ескерту Холайрды қабылдағаннан кейін анафилаксияны (аллергиялық реакция) бастан өткерген адамдардың есептері нәтижесінде пайда болды.
Холайрдың нәтижесі бойынша өлім-жітімге байланысты анафилаксия туралы ешқандай ақпарат болмағанымен, кейбір жағдайларда елеулі және ықтимал өмірге қауіп төндіреді. Осы себепті, FDA Холайрды қабылдайтын адамдар инъекциядан кейін біраз уақыттан кейін өздерінің дәрігерлік кеңселерінде бақылануын талап етеді. (Уақыттың нақты мөлшерін дәрігер анықтайды.)
Холайрды қабылдаған адамдар инъекциядан кейінгі 24 сағатқа дейін (немесе одан да ұзағырақ) орын алуы мүмкін анафилаксияның келесі белгілеріне назар аударуы керек:
- Тромбалау, тыныс алудың қысқа болуы, жөтелу, кеуде қуысының тығыздығы немесе тыныс алудың пайда болуы
- Төмен қан қысымы, айналуы, жоғалуы, жылдам немесе әлсіз жүрек соғуы
- Жуылдау, қышу, қояншық немесе ісіну
- Айнұрау , құсу , диарея немесе іштегі ауырсыну
- Тамақтың, тілдің, ернің немесе көздің ісінуі
- Жұлдырудың тығыздығы, қатты дауысы, жұтылу қаупі
- Кенеттен ауыр ащы, ауыр мұрын немесе мұрын ағып кетуі
- Дәрменсіздік немесе қорқыныш сезімі
Осы белгілердің кез келгені орын алған жағдайда дәрігеріңізді дереу хабардар етіңіз. Көптеген дәрігерлер инъекциялық эпинефринмен ауыратын науқастарды анафилаксия жағдайында олардың холайрды инъекциядан кейін 24 сағаттан кейін қолдануға тағайындайды.
Рагы қатерін жоғарылату
Клиникалық даму кезінде қатерлі ісік аурулары Плацебо инъекцияларды алатын адамдармен салыстырғанда Холайра алатын адамдарда біршама жоғары болды.
Холайра алатын адамдарда көрген ісік түрлері сүт безінің обыры, терінің қатерлі ісігі және простата обыры болып табылады. Холайрдың ұзақ мерзімді келешектегі ықпалы қарттар сияқты онкологиялық ауруға шалдыққан адамдарға қалай әсер етуі мүмкін екендігі әлі белгісіз.
Холайрдың ықтимал жанама әсері бар екендігі көрініп тұрса да, анафилаксия мен қатерлі ісік қалыптасуы науқастардың өте аз санында болғанын еске түсіру керек. Себептерді анықтау үшін зерттеу жұмыстары жүргізілсе де, бұл жанама әсерлер неге орын алғаны белгісіз.
Сондай-ақ, бақыланбайтын астма ауыр асқынуларға, соның ішінде өлімге әкелуі мүмкін екенін түсіну маңызды.
Сондай-ақ ауызша және инъекциялық кортикостероид сияқты астма шабуылдарын емдеуге арналған дәрі-дәрмектер ұзақ уақыт бойы қолданылатын жанама әсерлердің ұзақ тізбесі бар. Дәл осы себепті сіздің дәрігеріңізге Холайрды типтік астма препараттарында бақыланбайтын астма үшін тәуекелдер мен артықшылықтарды талқылау маңызды.
Басқа да денсаулық жағдайлары үшін холайр
Бірнеше түрлі зерттеулер Холайрдың созылмалы идиопатикалық қарама-қарсы (емізік) немесе CIU емдеудегі пайдасын қарастырды. Соңғы зерттеулерде антигистаминдердің қалыпты мөлшерін қабылдағанына қарамастан симптомдары бар CIU бар 300-ден астам науқас зерттелген.
Әр төрт аптаның ішінде әртүрлі дозада Холайрға тақырыптар енгізілді. Жоғары доза Холайрды қабылдаған адамдардың 47 пайызы және орта доза Холайрды қабылдаған адамдардың 22 пайызы бір-екі аптаға дейін емдеуге толық шешім қабылдады. Холайр тоқтатылғаннан кейін симптомдар баяу нашарлады, сондықтан ұзақ мерзімді пайда болмағаны анықталды. 2014 жылдың наурызында FDA CIU үшін Xolair пайдалануды мақұлдады.