Ectopic - ол нысанға жатпайтын немесе орналасқан жері бар адамның немесе адамның тінін білдіреді. Ectopic сүйек қалыптастыру - бұл жаңа материалды сүйек материалын (оссификация деп аталатын процесс арқылы), бұл жерде материалдың болмайтындығы. Оссификация процесін остеобласт деп аталатын жасушалар жасайды.
Ектопиялық сөз гректерге жатады және «алыс жерден» дегенді білдіреді. Оның «ортотопиялық» сүйегі - оның грек тілінен шыққан антонимі - дұрыс анатомиялық жерде қалыптасқан сүйекке сілтеме жасайды.
ал, «Ектопиялық сүйек қалыптастыру модельдерін қысқаша шолу» мақаласында мақала жарияланды. Мақала 2012 жылдың наурыз айындағы « Жасуша жасушаларын дамыту» журналында жарияланды .
Эктопиялық сүйек қалыптастыру генетикадан туындайды немесе параплегия және / немесе жарақаттану сияқты кейбір медициналық жағдайлардың асқынуына байланысты туындаған кезде болуы мүмкін (тек бірнеше атаумен). әл. эктопиялық сүйек қалыптастыру жергілікті қабынудан туындаған деп санайды, содан кейін скелеттік жасуша жасушалары жиналады. Бостон балалар ауруханасының веб-сайтына сәйкес, жасуша жасушасы діңгек жасушасына ұқсайды, тек ол бөлінетін бөліктердің түрлерімен шектеледі. Жасуша жасушалары діңгек жасушаларынан келеді, бірақ ересек жасушалар емес.
Жұлын хирургиясына байланысты эктопиялық сүйек қалыптастыру
Скотт және т.б. ал, бұл инвазивті хирургиядан өтетін науқастардың 10% -на дейін, ал арқа операциялары, әрине, осы топқа түседі - сүйектің эктопиялық қалыптасуын дамытады.
Омыртқада «эктопиялық сүйек қалыптастыру» термині жұлын каналына салынған қажет емес сүйек матасын сипаттау үшін кейде қолданылады. 2002 жылы FDA Медтроник шығарған сүйек ақуызын омыртқаның омыртқа хирургиясында қолдануға арналған Infuse деп атады. FDA белгілеген пайдалану критерийлері ерекше болды: Lumbar Tapered Fusion Device жүйесінде (Lt-Cage) бір деңгейлі алдыңғы қатарлы Lumbar Interbody Fusion (ALIF) үшін сүйек гравиясы ретінде.
Бірақ мақұлдағаннан кейін, көп хирургтар FDA мақұлдағаннан басқа мақсаттарға арналған материалды «off-label» пайдалануды бастады. Офистік таңбалық қолдану мойын омыртқасының хирургиясы болып табылады, соның нәтижесінде бірқатар «жағымсыз оқиғалар» немесе АЭ-нің FDA-ға хабарлағаны көрсетілді. Ectopic сүйек қалыптастыру AE болды, бірақ тізімге арахноидит, неврологиялық тапшылығын арттыру, ретроградтық эякуляция, қатерлі ісік және т.б. сияқты басқа да маңызды нәрселер кірді. Жақсы емес!
Медтроникалық дау
2011 жылдан бері осы оқиғаға сүйенетін Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report, Infuse үшін алғашқы клиникалық зерттеулердің бірнеше аптадан кейін зерттеудің науқастардың 70% -нда эктопиялық сүйек құрамы табылғанын айтады. Осы пациенттердің кейбіреулері қажет емес сүйек және / немесе одан пайда болған медициналық асқынуларды түзету үшін бір немесе бірнеше операцияларды талап етті.
Хирургиялық Неврология Интернешнлінің 2013 жылғы шығарылымында жарияланған дәлелдемелерді қарау барысында Эпштейн 13-тен кейінгі салалық зерттеулерді журналдарда жарияланған басқа да зерттеулерге, сондай-ақ деректер базасында орналасқан FDA құжаттарына және мәліметтеріне салыстырды. Ол «Infuse» зерттеулерімен «бастапқы жарияланбаған жағымсыз оқиғалар мен ішкі келіспеушіліктерді» табу туралы хабарлайды.
Ол сондай-ақ қолайсыз оқиғалардың 40% -ы ALIF-ға («мойнынан тыс» мойын хирургиясы жасалынған) байланысты болды және бұл оқиғалардың кейбірі өмірге қауіп төндіретінін айтты.
Сонымен қатар, Milwaukee Journal Sentinel компаниясы Медтрониканың Медтроник қаржыландырған дәрігерлердің 2004 жылғы есебінде ФАА-ға теріс әсерлері туралы хабардар болғанын немесе мүлдем хабарламағанын хабарлады. MJS-тің айтуынша, «2004 жылғы қағазды жазған дәрігерлер« Медтроникс »-дан роялти және басқа да төлемдер үшін миллиондаған доллар алады.
2014 жылдың мамыр айында MJS бұл мақаланы «Медтроникс» компаниясының Тыныс беруіне қарсы 1000 өтінішті шешу үшін 22 миллион доллар төлеуге келіскен басқа мақаламен қадағалады.
Тарихта « Медтроникс » «күтілетін наразылықтарды» жабу үшін тағы да 140 доллар бөлетінін атап өтті.
Көздер:
Бостон балалар ауруханасы. Жасуша жасушалары деген не? Ересектерге арналған жасушалар 101 бет. Бостон балалар ауруханасының веб-сайты. 2015 жылғы желтоқсанда қол жеткізілді.
Эпштейн, Н. Омыртқа хирургиясында BMP / INFUSE қолдану себебінен туындаған асқынулар: Дәлелдеме жалғасуда. Нейрол Инт. 2013: Қолжетімді желтоқсан 2015.
Фаубер, J., Infuse пациенттердің ауырған сүйектерінің өсуінен болған. Жағымсыз әсерлері. Journal Sentinel Watchdog есебі. Журнал интерактивті. 2011 жылғы маусым.
Фаубер, Дж. Медтроник, 22 миллион доллар төлейді, ол шағымдық өнімге қатысты заңды талаптарды реттейді. Watchdog есептері. Милуоки Висконсиндегі Journal Sentinel. 6 мамыр 2014 ж.
Скотт, М., А., Леви, Б., Аскаринам, А., Нгуен, А., Ракхон, Т., Тинг, К., Со, С., Эктопиялық сүйектерді қалыптастыру модельдерін қысқаша шолу. Ісік жасушалары Dev. 2012 жылғы 20 наурыз; 21 (5): 655-667.