Жаңа OTC Asthma өнімдері қауіпсіз бе?
Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) жақында Астмэманефриннің астма белгілерін уақытша жеңілдету үшін пайдаланылатын қарсы өнімге қатысты қауіпсіздік мәселелерін көтерді. Компанияға жіберілген хатта FDA компаниясы компанияның алаңдаушылықтарына жауап беруі керек және бұл мәселені қалай шешетінін жоспарлау керек.
Бұл дәрігерлер, науқастар және FDA үшін нақты шиеленісті тудырады.
Көптеген науқастар медициналық сақтандыруға ие емес, бұл оларға медициналық көмекке үнемі қол жеткізуге мүмкіндік береді және денсаулық сақтаудың бірқатар қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін ОТД препараттарын іздейді. Астматизмнің қаншалықты кең екенін ескере отырып, сақтандырылмаған немесе сақтандырылған пациенттердің үлкен бөлігі астма болады. FDA қауіпсіздікті және тиімділікті сақтау үшін дəрі-дəрмектер тиісті түрде тексерілгеніне көз жеткізу керек. Дәрігерлер көбінесе ортасында тұрып, адамдарға қамқорлық жасайды.
Қауіпсіздік мәселелеріне қоса, OTC өнімдері рецепт нұсқалары сияқты тиімді болып табылатындығына қатысты алаңдаушылық бар.
Астмаманефриннің қауіпсіздік мәселесі қандай?
Asthmanefrin 2012 жылы қыркүйек айында босатылды, онда ересек ингаляторлардағы ХФУ- ларға байланысты қоршаған ортаға қатысты мәселелерге байланысты асқазанға қарсы препараттар жоқ. Өз мәлімдемесінде FDA көптеген қолайсыз оқиғалар келтірді, өйткені Астмаманефрин шығарылды, оның ішінде:
- айнуы (асқазаныңызда ауырсыну сезінеді)
- құсу
- жоғары қан қысымы
- жүрек соғу жылдамдығын арттырады
- гемоптизі (қызыл түсті бөртпе)
Сонымен қатар, жақында EZ Breathe Atomizers-мен байланысты тұншығу қаупіне байланысты еске салу болды. Жуғышты қолдану кезінде алмастыруға болады деген алаңдаушылық бар.
Қауіпсіздік мәселелері астма өнімдері үшін жаңа болып табылмайды . Клиникалар мен мүдделі топтар гипертония, жүрек ауруы немесе холестерол проблемалары үшін сатылмайтын дәрі-дәрмектер сатылмайды, сондықтан олар демікпенің болуына не себеп болуы керек?
Алдыңғы зерттеулерде ОТД-нің астма өнімдері салыстырмалы түрде қауіпсіз болғандығын көрсетті, бірақ бұл жағдайда есірткіні қолданатын кем дегенде бес адамнан біреуі болмауы керек. Сонымен қатар, Asthmanefrin сияқты өнімдер дәрігерлік қызметтерді, сондай-ақ ингаляциялық стероидтер сияқты препараттармен байланысты болды, олар астма бақылауды жақсартады. Жалпы алғанда, егер сізде симптомдардың бағалануы үшін дəрігер немесе медицина қызметкерін көргеннен гөрі, демікпені жеңілдету үшін қарсы продиктің қандай да бір түрі қажет болса.
Asthmanefrin дегеніміз не және EZ атомы бар демменді?
Астманфрин - бұл EZ Breathe Atomizer-мен бірге қолданғанда, жеңіл ринфинэфрин немесе рацемиялық эпинефрин. Бұл тыныс алу органдарына тыныс алатын тыныс бумен айналдырылады.
FDA компаниясының Nephron Pharmaceuticals Corporation компаниясына ескерту хаты
Asthmanefrin шығарушыларына ескерту хаты бірнеше бағыттарға баса назар аударады. Біріншіден, ескерту хатында Asthmanefrin жаңа дәрі-дәрмектерді қолдану үрдісінде қауіпсіздік пен тиімділік үшін FDA бағаланбаған негізінен бекітілмеген «жаңа дәрілік зат» екенін айтады.
FDA-де сондай-ақ, компания өз атмосферасын «жалпыланған құрылғы түрінде заңды түрде сатылатын құрылғыны пайдаланудан ерекшеленеді» деп сатады. FDA-де де фармацевтикалық компания жарнамаға сәйкес келмейтін мәлімдемелер жасайды деп айтады, мысалы, Asthmanefrin «Primatene Mist CFC Inhaler-ға баламасы» деп мәлімдейді. FDA компаниясы 2 есірткі салыстыруға болатындығы туралы ешқандай ақпарат жоқ деп мәлімдейді. Сонымен қатар, FDA қателесіп жатудың астмамен науқастардың дұрыс пайдаланбауына алып келуі мүмкін деп ойлайды.
FDA сондай-ақ, кейбір қауіпсіздік мәселелері, соның ішінде компанияға хатта өліммен аяқталған астма шабуылын білдірді.
Белсенді өнімнің көлеміне байланысты мәселелер ингаляторды пайдаланып пациенттерге сенімді жеткізілуі мүмкін және бұл әкелуі мүмкін айқын нәтижелер. Дәл сол сияқты, пациент тым көп дәрі қабылдаса, жүрек-қан тамырлары жанама әсерлеріне қатысты алаңдаушылық бар. >
Не істеуім керек
Егер сізге Asthmanefrin сияқты қарсы өнімді қолдану қажет болса, сізде симптомдар туралы дәрігерге хабарласыңыз. Астам - бұл тезірек нашарлайтын жағдай. Мен демікпе өнімін қолданатын науқас дәрігердің кеңсесінен аулақ жүріп, одан да маңызды белгілерді дамытатынына алаңдамаймын.
Егер ингаляторды жүйелі түрде пайдалану қажет болса және қаржылық қиындықтарға байланысты OTC өнімдерін пайдаланып отырсаңыз, көптеген дәрі-дәрмектермен демеушілік көрсететін науқастарға көмек бағдарламасы сізге демікпе дәрі-дәрмектерін тегін немесе айтарлықтай төмендетілген шығындармен қамтамасыз етуге көмектеседі. Біліктілік, әдетте, медициналық қажеттілікке негізделеді, олар өз қажеттіліктерін сезінген кейбір пациенттерді қалдырады, олар суықта қалдырылмайды, олар біліктілігін жоғалтпайды. Бағдарламалар басқаруға және навигацияға қиын болуы мүмкін, сондықтан сіз әлеуметтік қызметкерге немесе көмек менеджеріне көмек сұрағыңыз келуі мүмкін.
Көздер
FDA Nephron Pharmaceuticals Corp. компаниясына ескерту. 9/24/13. 2016 жылғы 16 сәуірде қол жеткізілді.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC және Blanc PD. Бронходилатқыш емес препаратты асқазанда қолдану. Кеудеше 1997, 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD және Champion HC. Асқазанға қарсы қарсылама ингаляторлардың қауіпсіздігі. Кеудеше 2000, 118, 522-526.