Адам ағзасына зиян келтіретін көптеген аурулардың ішінен фекальды ұстамау (ФИ) ең күрделі болып табылады. Мұндай «жазатайым оқиғалардың» қорлау сипаты адамның өмір сапасына теріс әсер етеді және әлеуметтік оқшаулауға ықпал етуі мүмкін. Осы уақытқа дейін емдеу нұсқалары мінез-құлықтың өзгеруінен, биофрексадтан және хирургиялық процедуралардан тұрды.
Бақытымызға орай, инъекциялық гельді Solesta, жақында FI үшін хирургиялық емес емдеу нұсқасы ретінде келді.
Солеста дегеніміз не?
Солеста - декстраномер және натрий гиалуронатынан тұратын гель. Солеста анестезияға мұқтаж болмай, төрт атыс сериясы арқылы анустың асты астындағы матаға енгізіледі. Барлық процедура шамамен 10 минутты алады және колоректальды хирургтармен орындалады.
Солестаны инъекциялау анусты бітеп тастайтын маталарды құрастырады, бұл жерде тар ашады және анустың бұлшық еттеріне фекальді материалды сақтауға көмектеседі деп есептеледі. Бұл фекалияны мәжбүрлеп өту ықтималдығын азайтады.
Solesta Еуропада 2006 жылдан бастап және АҚШ-тан 2011 жылдан бері қолдануға рұқсат берілді. FDA 18 жастан асқан адамдарға арналған симптомдары диеталық өзгерістер немесе диарея препараттары арқылы жақсартылмаған Солестаны мақұлдады.
Ол жұмыс істей ме?
Солестаның қолданылуын негізгі зерттеу АҚШ пен Еуропада шамамен 200 пациентте гель қолданылған зерттеуден келеді. Пациенттер кездейсоқ түрде Солестаның инъекцияларын алу үшін тағайындалды немесе кез-келген плацебо әсерін бағалау үшін пайдаланылатын «шам». Алты айлық кезеңде, Солеста пациенттерінің жартысынан астамы емделудің ұйытқылар жиілігінің 50% немесе одан да көп төмендеуін бастан өткерді, ал «емдік» ем қабылдаған науқастардың шамамен 30%.
Осылайша, Солеста, «ғажайып емдеуді» міндетті түрде емес, кейбір адамдарға қандай да бір симптомды жеңілдету мүмкіндігін береді.
Тәуекелдер және жағымсыз әсерлер
Солеста, әдетте, қауіпсіз және жақсы төзімді деп саналады. FDA мынадай ықтимал жанама әсерлер туралы хабарлайды:
- Ректум немесе ануста мүмкін ауырсыну және / немесе қолайсыздық
- Ректумнан рәсімнен кейін мүмкін болатын жеңіл қан
- Іштің ауырсынуына, іш қатуына, диареяға және безгегіне аз тәуекел
- Инфузия және / немесе қабынудың сирек қаупі
Солестаны кім пайдалана алмайды?
FDA-ге сәйкес, Solesta келесі денсаулық жағдайлары бар адамдарға қолданыла алмайды:
- Солестадағы ингредиенттерге аллергия
- Талдаулар, соның ішінде анальды жаралар , геморрой , ісік немесе құрылымдық бұзылулар
- Ағымдағы ректалды қан кету
- Иммундық жүйенің бұзылуы
- Инфекция
- Ішектің қабыну ауруы
Көздер:
Graf, W., et.al. «Фекалді ұстамауды емдеу үшін тұрақтандырылған гиалурон қышқылында декстраномердің тиімділігі: рандомизацияланған, жалған бақылау» Lancet 2011 377: 997-1003.
«Solesta® - P100014» АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару