Ғылыми зерттеулерде бақылау тақырыбы - салыстыру үшін негіз беру үшін пайдаланылатын адам. Басқару субъектілері ретінде қызмет ететін адамдар біріктірілсе, олар бақылау тобы деп аталады.
Бақылау пәндері әртүрлі денсаулық жағдайлары мен олардың емделуі туралы қосымша ақпарат алу үшін клиникалық зерттеулерде қолданылуы мүмкін. Жиі, бірақ әрдайым емес, бақыланатын пән - бұрыннан бар медициналық жағдайларға ие болмайтын сау еріктілер.
Бақылау пәндері, әдетте, инклюзивті критерийлерге бағынады, яғни олар зерттеуге арналған заңға сәйкестендіру үшін белгілі бір сипаттамаларға ие болуы тиіс және оларды бақылау субъектісі ретінде әрекет етуден шығаруға болатын сипаттамалар болып табылатын алып тастау критерийлері. Мұндай сипаттамалар жас, жыныс, медициналық жағдай және медициналық тарихты қамтиды.
Бақылау тақырыбын қалай қолдануға болады
Басқару объектісі қолданылатын әртүрлі тәсілдер бар:
Белгілі бір жағдайға ие адамдармен салыстыра отырып: Бақылау пәндері сау адамдарға жатады, олардың белгілері, белгілері немесе мінез-құлқы денсаулықтың белгілі бір бұзылысынан зардап шегетін адамдар тобымен салыстырылады. Зерттеу жұмысына қатысу үшін денсаулықты бақылаудың субъектілері болып табылатын адамдар жиі төленеді.
Плацебо алу: Жаңа емдеудің немесе емнің қауіпсіздігі мен тиімділігіне қатысты клиникалық сынақтарда бақылау субъектілері зерттеу тақырыбы сияқты бірдей денсаулыққа қатысты мәселелерге ие, бірақ плацебо алған немесе «жасанды» емдеуден өтетін адамдар болады.
Бұл топты «плацебо-бақылау» деп атауға болады. Мұндай зерттеулерде субъектілер әдетте кездейсоқ түрде емдеу тобына немесе плацебо бақылау тобына тағайындалады.
Жаңа ескі емделуді салыстыру: Бұл зерттеу түрінде бақылау субъектілері емдеудің дәлелденген формасын алады және жеке адамдармен емдеудің жаңа түрін алуға болады.
Басқару пәндері бойынша оқу үлгілерінің түрлері және әсері
Бақылау пәндерін қамтитын бірнеше зерттеу үлгісі бар:
- Соқыр дизайн: бақылау субъектілері бақылау тобында болғандығын немесе плацебо алғанын білмейді.
- Екі есе соқыр конструкция: Пациенттің дәрі-дәрмектерін немесе емдеуді немесе салыстырмалы ем алуды кім басқаратыны да емдеуді басқаратын адамдар да емес.
Бақылау субъектілерін қорғау
Сапалы клиникалық зерттеулерде бақылау субъектілеріне зияннан қорғауды қамтамасыз ету үшін процестер бар. Әдетте, ақпаратқа негізделген келісу қажет, оған қатысушыларға зерттеуге қатысудың кез келген ықтимал тәуекелдері немесе артықшылықтары туралы ақпарат беріледі. Кейбір зерттеулерде олардың конструкциялары болуы тиіс, сондықтан олар басқарушылық субъектілердің институционалдық тексеру комиссияларымен (IRBs) және / немесе түрлі федералды ведомстволармен бекітілген басқару пәндерін емдеуі керек.
Дерек көзі:
«Клиникалық зерттеулер туралы біл» ClinicalTrials.gov веб-сайты