Жалпы дәрі-дәрмектер қауіпсіз болып табылады және сізді 80% -ға дейін үнемдей алады
Жалпы дәрі-дәрмектер туралы осы мақала АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының ақпаратына негізделген.
Дәрі-дәрмекті дәрі-дәрмектермен қамтуыңыз керек пе, жоқ па, сіздің денсаулығыңыз үшін жарамды генерикалық препараттарды қолдансаңыз, ақша үнемдеуге болады - жиі фирмалық есірткіге қарағанда 50% аз. Бірақ, жалпы дәрі-дәрмек қауіпсіз болып табылады ма? АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) мәліметтері бойынша, жалпы дәрі-дәрмектер бренд атауының баламасы ретінде қауіпсіз және тиімді.
Брэнд-препарат дегеніміз не?
Дәрілік препаратқа патент алған компанияны брендтің атауы ғана сатуға және сатуға болады. Бренд атауындағы дәрі-дәрмектер дәрі-дәрмектің немесе рецепт бойынша болуы мүмкін. Мысалға:
- Жоғары қан қысымын емдеуге арналған дәрі-дәрмекті Вальсартан Diovan брендімен ғана Novartis Pharmaceuticals компаниясымен сатылады.
- Аллергияны емдеуге арналған дәрі-дәрмектер Loratadine Schering-Plow HealthCare өнімдері арқылы Claritin брендімен сатылады.
Жалпы дәрі-дәрмектер дегеніміз не?
Брэнд-препараттың патентінің мерзімі аяқталған кезде, препараттың жалпы нұсқасы шығарылуы және сатылуы мүмкін. Дәрілік препараттың жалпы нұсқасы бірдей белсенді ингредиенттерді (фирмалардың) марка есірткі ретінде қолдануы керек және ол бірдей сапа мен қауіпсіздік стандарттарына сәйкес болуы керек. Сонымен қатар, FDA жалпы препараттың бренд-есірткі препаратымен бірдей болуын талап етеді:
- доза
- қауіпсіздік
- күші
- ол қалай жұмыс істейді
- ол қалай қабылданады
- оны қалай қолдануға болатынын біліңіз
- денсаулығына байланысты жағдай
Барлық әдеттегі препараттар тағамдық және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі АҚШ-тың әкімшілігі (FDA) тарапынан тағайындалуы немесе сатудан алдын-ала қаралуы және мақұлдауы керек.
Менің жалпы дәрі-дәрмектер маркалы дәрі-дәрмек ретінде қауіпсіз және тиімді ме?
FDA деректері бойынша, барлық дәрілік заттар, соның ішінде брендтік есірткі және генерикалық препараттар жақсы жұмыс істеуі және қауіпсіз болуы керек.
Жалпы препараттар бірдей белсенді ингредиенттерді брэнд-атауларының әріптестері ретінде пайдаланады және сол себепті бірдей тәуекелдер мен артықшылықтарға ие.
Көптеген адамдар жалпы препараттардың сапасына алаңдайды. Сапасы, қауіпсіздігі және нәтижелілігін қамтамасыз ету үшін FDA барлық генерикалық препараттарды мұқият шолу процесі арқылы, жалпы дәрілік ингредиенттер мен өнімділік туралы ғылыми ақпараттарды шолуды енгізеді. Сонымен қатар, FDA жалпы препараттарды өндіру зауытының фирмалық есірткі үшін зауыт сияқты жоғары стандарттарға сәйкес келуін талап етеді. Осы ереженің сақталуын қамтамасыз ету үшін, FDA жыл сайын шамамен 3500 жерде тексерулер жүргізеді.
Жалпы препараттардың жартысына жуығы фирмалық компаниялар арқылы жасалады. Олар өздерінің дәрі-дәрмектерін немесе басқа бір фирманың брендінің есірткінің көшірмесін жасай алады және оларды бренд атауынсыз сата алады.
Егер менің генерикалық препаратым бренд атауының нұсқасы сияқты бірдей белсенді ингредиенттерге ие болса, онда неге ол басқаша көрінеді?
Жалпы препараттар АҚШ-тың сауда белгісінің заңдары бойынша сатылатын кез-келген басқа да препараттар сияқты көрінуі мүмкін емес. Жалпы препарат брэнд-препарат ретінде бірдей белсенді ингредиентке ие болса да, түсі, дәмі, қосымша белсенді емес ингредиенттері және дәрі-дәрмектің нысаны басқаша болуы мүмкін.
Әр фирмалық есірткіде жалпы препарат бар ма?
Дәрі-дәрмектердің бренді әдетте шамамен 17 жыл бойы патенттік қорғауға беріледі. Бұл жаңа дәрі-дәрмектерді зерттеуге, әзірлеуге және маркетингке жұмсалатын шығындарға төлейтін фармацевтикалық компанияны қорғауды қамтамасыз етеді. Патент басқа компанияға препаратты жасауға және сатуға рұқсат бермейді. Дегенмен, патент мерзімі аяқталғаннан кейін, FDA-мен бекітілген кез-келген басқа фармацевтикалық компаниялар препараттың жалпы нұсқасын жасауға және сатуға кірісе алады.
Патенттік процестің арқасында нарықта 17 жылдан кем уақытқа созылған дәрі-дәрмектер сатылатын жалпы баламасы жоқ.
Дегенмен, сіздің дәрігеріңіздің қолында бар жалпы баламасы бар шартты емдеу үшін осындай дәрі-дәрмектерді тағайындауы мүмкін. Мысалы, патентпен қорғалған Липитерді (Atorvastatin), жоғары холестеринді қабылдаған жағдайда, сіздің дәрігеріңіз Simocastin-ға, Zocor-дің жалпы нұсқасына ауыса алады.
Неге дәрілік препараттар маркалы есірткіге қарағанда арзан?
Американың фармацевтикалық зерттеулер мен өндірушілерінің мәліметтері бойынша, жаңа дәрі-дәрмекті нарыққа шығару үшін жеті жылдан астам уақыт қажет және 800 миллион доллардан асады. Дәрілік препараттарға арналған дәрі-дәрмектерді нөлден бастап дамытуға тура келмейтіндіктен, препаратты нарыққа шығару үшін айтарлықтай аз.
Жалпы дәрі-дәрмектерді мақұлдағаннан кейін, бірнеше компания препаратты өндіріп, сата алады. Бұл бәсекелестік баға төмендетуге көмектеседі. Сонымен қатар, көптеген генерикалық препараттар жақсы қалыптасады, жиі қолданылатын дәрі-дәрмектер, жарнаманың шығындарын көтеруге мұқтаж емес. Жалпы препараттар көбінесе брендтік есірткіге қарағанда 30% -дан 50% -ға төмен.
Неге кейбір денсаулық сақтау мекемелері жалпы дәрі-дәрмектерді ұсынуға немесе ұсынуға дайын емес?
Жалпы препараттардағы белсенді ингредиент бренд атауымен ұқсас болғанымен, кішкене айырмашылықтар сіздердің денеңіздің жалпы дәрі-дәрмектерінің қалай жұмыс істейтініне әсер етуі мүмкін. Бұл генериктік препараттардың қалай өндірілуіне немесе дәрі-дәрмектегі белсенді емес материалдардың түрі мен мөлшеріне байланысты болуы мүмкін. Кейбір адамдар үшін бұл аз айырмашылықтар препараттың тиімділігін төмендетуі немесе жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.
Генеральді және бренд атауын емдеуге қатысты пікірталастың мысалы - бұл төменгі тиреоидты жағдайға (гипотиреоз) шалдыққан адамдарды емдеу үшін қолданылатын препарат левотироксин. Қалқанша безі бар көптеген адамдар дәрі-дәрмектің дозасында өте аз өзгерістерге сезімтал болғандықтан, брендтің атауы мен левитироксиннің жалпы нұсқалары арасында ауысу тым көп мөлшерде дәрі-дәрмектердің немесе тері ауруларының симптомдарын тудыруы мүмкін.
Жалпы препаратқа ауысар алдында, дәрігеріңізбен сөйлесіп, өзгерістермен қатар екеуің де ыңғайлы екендігіне көз жеткізіңіз.
FDA-ның ресурстары
- Жалпы копирус кітабы - FDA мақұлдаған барлық қол жетімді генерикалық препараттар туралы ақпаратты онлайн-ресурс
- Ай сайынғы жалпы дәрі-дәрмектерді мақұлдау тізімі - жақында бекітілген генериктердің, бірінші рет генериктердің және алдын-ала мақұлданған мақұлдаулар тізімі