Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен күрес басқармасы 2003 жылы депрессия (негізгі депрессиялық бұзылулар) немесе обсессивті-компульсивті бұзылулар (OKB) бар 7-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдерді емдеу ретінде антидепрессант Prozac (флюоксетин) қолдануды мақұлдады.
Бұл жаңа көрсеткіш Процактың осы бұзылыстары бар балаларға қауіпсіз және тиімді екендігін көрсеткен зерттеулерден кейін жүргізілді.
Бірақ дәрі тек FDA мақұлдамаса, бұл қауіпсіз емес дегенді білдірмейді. Бұл жай ғана есірткі компаниясы препараттың FDA-ге мақұлданғаны үшін қолданылмағанын білдіреді. 1987 жылдан бері Prozac ересектерде қауіпсіз қолданылған.
Педиатриядан тыс жапсырма тағайындау
Көптеген препараттар балаларға арналған FDA мақұлдамайды, бірақ әлі күнге дейін «офф-этикеткалар» болып табылады, яғни олар балаларға бекітілген жасқа немесе олар әлі бекітілмеген басқа жағдайларға байланысты жас екенін білдіреді. Американдық педиатрия академиясының мәліметіне сүйенсек, АҚШ-та сатылатын дәрі-дәрмектің төрттен бірі педиатриялық ақпаратты пайдаланбайды.
Бұл, егер бұл дәрі-дәрмектерді қолдану қауіпсіз болмайды дегенді білдірмейді. Дәрігерден «жапсырмасында» қолдану туралы шешім қабылданған кезде дәрігер бұл шешімнің «ғылыми негізделген ғылыми дәлелдерге, сараптамалық қорытындыға негізделген немесе жарияланған әдебиеттерге негізделуі керек». Сіздің дәрігеріңіз балаңызбен тәжірибе жасамайды.
Балаларды демікпен емдеу үшін альбтеролды қолдану - бұл дәрілік препаратты қауіпсіз қолданудың жақсы үлгісі. Балалар мен жасөспірімдерде әдетте қолданылатын болса, albuterol тек 2 жастан асқан балаларға арналған FDA мақұлданған. Dulera және Advair сияқты басқа да көптеген демікпе ингаляторлары 12 жастан асқан балаларға арналған FDA-ны ғана мақұлдады.
Мәселен неге бұл препараттар пайдаланылады, егер олар FDA мақұлданды?
Осы астма дәрі-дәрмектерінде қолдануға арналған басқа да дәрі-дәрмектер жоқ және бұл дәрі-дәрмектер соншалықты көп пайдаланылған, олар қауіпсіз деп саналады және зерттеулер олардың жұмыс істейтіндігін көрсетті. Балалардың астма симптомдарын емдеуге немесе емдеуге жол бермейтін балама болмайды.
Өкінішке орай, балаларда жиі кездесетін депрессия және басқа да психикалық денсаулық проблемалары үшін де, кейде тіпті маркетингтік дәрі-дәрмектерді де талап етеді.
Біз психикалық денсаулығы бар балаларға арналған FDA мақұлдаған қосымша дәрі-дәрмектерді көріп отырмыз, оның ішінде:
- Лексапро (эскитальпрам) балалар (12 және одан жоғары) депрессиямен
- ЛУВокс (флувоксамин) балалар (8-17) ОКС бар
- Zoloft (sertraline) балалар (6-17) OCD арқылы
- Биполярлы литий балалар (12 және одан жоғары)
- Tourette-ның бұзылуы бар балалардың (12 жастан асқан) пирамидалары
- Risperdal (risperidone) аутистикалық балалар (5 және одан жоғары)
Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (ктетиапин) және Abilify (арипипразол) сияқты басқа да дәрі-дәрмектер, және биполярлы бұзылулар немесе шизофрениямен ауыратын балаларға арналған.
Сіздің балаңызға «оффельдік» дәрі-дәрмек тағайындағанын қалай білуге болады?
Сіз өзіңіздің дәрігеріңізден немесе фармацевтен сұрай аласыз немесе дәрі-дәрмекпен бірге жеткізілген қораптың кірістіруін (PI) тексере аласыз.
PI-де «Көрсеткіштер және пайдалану» немесе «Педиатрлық пайдалану» деп аталатын бөлімді іздеңіз және қандай жастағы тізімдерді қараңыз. Есіңізде болсын, сіздің балаңыздың тізімге енгізілген жастан кішкентай болғаны, дәрі-дәрмек қауіпсіз еместігін және оны дәрігермен сөйлеспей-ақ тоқтамауыңыз керек дегенді білдірмейді.
«Ашық есімде» медицинада қолданудың төмендеуі
Бір үлкен кемістігі, дәрігерлер кейде кіші жастағы балаларды үлкендерге және ересектерге арналған кеңінен қолданылатын дозаға негізделген дозаны бағалай алады. Бұл балалардың тым көп немесе өте аз дәрі алуға әкелуі мүмкін.
Тағы бір кемістігі, егер сіздің дәрігеріңіз есірткіден тыс «өзін-өзі» сезінбесе, сіздің балаңыз жақсы емделуге қол жеткізе алмауы мүмкін.
Сіздің дәрігеріңіз едәуір жанама әсерлері бар ескі дәрі-дәрмектерді қолдануы мүмкін, немесе сіздің балаңыз ешқандай дәрі-дәрмекті қабылдамауы мүмкін.
Педиатриялық дәрі-дәрмек ережесі FDA тарапынан дәрі-дәрмекпен айналысатын компанияларға өздерінің дәрі-дәрмектерін балаларға сынап көруге тырысты. Балаларға арналған «Үздік фармацевтикалық дәрі-дәрмектер» балаларға арналған фармацевтикалық препараттардың қауіпсіздігін және тиімділігін арттыру үшін жұмыс істейді. Бұдан басқа, олар көп мөлшерде дәрі-дәрмектерді тестілеуден өткізіп, балаларға қолдануға рұқсат береді деп үміттенеміз.
Көздер:
Американдық педиатрия саясаты жөніндегі мәлімдеме. Балалардағы есірткі заттарды қолданудан басқа. Педиатрия. Наурыз, VOLUME 133/3-МАУСЫМ