Егер сіз ең озық медициналық емдеуді таңдай алатын болсаңыз, сіз болғыңыз келе ме?
Ауыр дертке шалдыққан кезде, пациенттер мен олардың жақындарының көпшілігі емделудің жақсы еместігін қалайды. Көптеген адамдар үшін бұл дәлелденген және қауіпсіз араласуды қамтамасыз ету. Бірақ «ең жақсы» және «ең жаңалары» деген анықтама әртүрлі тұлғалар үшін ерекшеленеді.
Медициналық зерттеулер тез қарқынмен қозғалады. Медицина ғалымдары жылдар бойы тексеруге және халық үшін қауіпсіз деп санайтын ауруларды емдеудің жаңа әдістерін ашуда. Жаңа емдеуді дамыту процесі көбінесе әдістемелік эксперименталды зерттеулерді талап етеді. Инновациялық терапия нақты тірі пациенттерге дайын болғанда, волонтерлар жиі клиникалық сынақтар арқылы емделудің қауіпсіз және тиімді екенін бағалауға көмектеседі.
Клиникалық сынақтар дегеніміз не?
Клиникалық зерттеулер - жаңа дәрі-дәрмектердің немесе емдеудің тиімділігін анықтауға арналған эксперименттер. Кез-келген клиникалық сынақтың негізі - қатысушылардың 2 топтары арасындағы салыстыру - әдетте араласу түрін алатын бір топ және басқа араласуды қабылдайтын немесе араласпайтын басқа топ. Емдеу мен деректер зерттеуші топпен мұқият бақыланады, содан кейін 2 топ арасындағы нәтижелердің айырмашылығын бағалауға бағаланады.
Клиникалық зерттеулерді кім қадағалайды?
Клиникалық сынақтарды мақұлдау және қадағалау өте қатал - көптеген деңгейлерде егжей-тегжейлі қосымшалар мен келісімдерді талап етеді. Зерттеушілер клиникалық зерттеулерді жүзеге асыруға рұқсат алу үшін тәжірибелі және білікті болуы керек. Әдетте, аурухана немесе университет немесе фармацевтикалық өндіруші адамның зерттеуіне мүмкіндік бермей тұрып кейде жануарларды сынау арқылы алынған қауіпсіздік туралы алдын ала деректерді талап етеді.
Әдетте, федералды мекеме, мысалы, Федералдық азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі құрылымдық қадағалау мен критерийлерді қамтамасыз етеді.
Клиникалық сынақтарды кім төлейді?
Фармацевтикалық компаниялар, медициналық құрылғылар өндірушілері, мемлекеттік субсидиялар, қорлар немесе коммерциялық емес қайырымдылық ұйымдар жиі тәжірибелік шығындарды қаржыландырады. Кейде университеттердегі ғалымдар осы көздердің біреуінен немесе бірнешеуінен қаржыландыру алады және бірнеше клиникалардың командаларымен бірлесіп жұмыс істей алады.
Артықшылық
- Кейбір сынақтар емделушілерге медициналық шығындарды өтеуге немесе ақшалай өтемақы төлеуге мүмкіндік береді.
- Еріктілер жаңа терапевтік мүмкіндіктерді қолдануға мүмкіндік алады.
- Еріктілер жаңа емдеулерді өткізіп алмайды, себебі олар әлі бекітілмеген.
- Кейбір еріктілердің нашар болжаған кезде эксперименттік емдеуден басқа медициналық нұсқа жоқ.
- Еріктілер, әдетте, араласуды ұнатпаса, кез-келген уақытта қатысуға болады.
- Эксперимент көп келуді және бақылауды талап етеді, осылайша, мүмкін, жеке назар аудару және «кіріктірілген» пайда ретінде денсаулықты жақсарту.
- Кейбір еріктілер ғылыми жетістіктерде белсенді рөл атқару мүмкіндігін бағалайды.
Аз
- Кейбір зерттеу тәжірибелерінде қауіпсіздікті қамтамасыз ету дұрыс емес.
- Көптеген эксперименттік емдеудің артықшылықтары жақсы емес.
- Көптеген белгісіздер бар.
- Еріктілер мен олардың денсаулық сақтау мекемелері емдеу тобында немесе емдеу тобына кіре алмайтынын білмеуі мүмкін.
- Волонтерлер плацебо әсері болуы мүмкін. Плацебо әсері емдеуге немесе күтімнің болмауына байланысты үміттерге байланысты біреудің симптомдары болғанда (олар жақсы немесе жаман) болуы мүмкін.
- Тәжірибе көп уақытты талап ететін медициналық тексерулер мен бақылауды қажет етуі мүмкін.
Клиникалық зерттеуді қалай табуға болады?
Кейбір жағдайларда сіздің дәрігеріңіз клиникалық сынақтан өтуі мүмкін, себебі сізге басқа емделуге қол жеткізе алмайтын емге қол жеткізуге болады.
Сіз өзіңіздің емтиханға дайын еместігін білсеңіз, дәрігеріңізден сұрай аласыз. Сондай-ақ, аурухананың веб-торабын немесе жақын орналасқан университеттердің веб-сайтын 'клиникалық сынақтар' немесе 'зерттеуді' іздеу арқылы іздеуге болады.
Сынақтарды Ұлттық денсаулық сақтау институтының немесе Ұлттық денсаулық сақтау институтының пациенттер туралы ақпарат сайтынан іздей аласыз. Сондай-ақ, мамандандырылған кәсіби топтар белгілі бір ауруларға арналған ресурстардың тізімін жасай алады. Мысалы, Америка неврология академиясы инсульт зерттеуі туралы ақпарат береді. Коммерциялық емес ұйымдар мен ауруларға негізделген қорлар клиникалық зерттеулерді қаржыландырған кезде кейбір бағыттарды қамтамасыз ете алады.
Сөзден шыққан сөз
Кейбіреулер үшін ең жақсы емдеу ең қауіпсіз және дәлелденген қол жетімді. Өзгелер үшін ең жақсы араласу абсолютті ең жақсы жерді - кез келген жерде - егер ол сыналмаған болса және шынайы немесе қауіпсіз болу үшін дәлелденсе де білдіреді.
Өзіңізді спектрде қай жерде көретіндігіңізге қарамастан, ол сіздің ауруыңыз үшін эксперименталды емдеу туралы үйренуге ешқашан өкінбейді және олар туралы білу сізге тіркелуді талап етпейді.
Қосымша ресурстар:
- Ұлттық денсаулық институты - NIH Clinical Research Trials and You
- ClinicalTrials.gov - бұл бүкіл әлемде өткізілген адам қатысушылары арасында ашық және жекешелендірілген клиникалық зерттеулердің тізілімі мен нәтижелерінің дерекқоры.
- Клиникалық зерттеулер - Американдық неврология академиясы