Клиникалық зерттеулердің әртүрлі сатыларының мақсаттары
Клиникалық сынақтардың мақсаты қандай және осы зерттеулердің біреуін қарастырып жатқанын білу үшін не қажет? Клиникалық сынақтар біраз құпиямен қоршалған және көптеген адамдар осы зерттеулердің біріне жазылуды сұрағанда, алаңдататын болады. Зерттеудің мақсаты мен ерекшелігін түсіну
Клиникалық зерттеулердің жалпы мақсаты
Клиникалық зерттеулердің мақсаты - аурудың алдын алу, диагностикалау немесе емдеудің тиімді жолдарын табу.
Онкологиялық ауруларды емдеуде қолданылатын әр дәрілік заттар мен процедуралар клиникалық зерттеулердің бір бөлігі ретінде қарастырылады.
Клиникалық сынақтар туралы мифтер көп болса да - сіз ешқашан гвиней шошқа әзілін естіген едіңіз бе? Клиникалық зерттеулер барысында сіз қабылдайтын кез-келген емдеудің бір кездері клиникалық сынақ барысында зерттелетінін және сол уақыттан бұрын қолданылғаннан гөрі жақсы немесе аз жанама әсерлері бар екенін түсіну пайдалы болуы мүмкін.
Соңғы жылдары медициналық зерттеулердегі клиникалық зерттеулердің мақсаты айтарлықтай өзгерген жоқ, алайда бұл сынақтарға қатысатын жеке пациенттің рөлінде маңызды және негізінен айтылмаған өзгерістер бар. Клиникалық зерттеулердің әртүрлі типтері мен сатыларының неғұрлым нақты мақсатын талқылағаннан кейін, бұдан әрі төменде талқылайтын боламыз.
Әртүрлі клиникалық зерттеулердің мақсаты
Әртүрлі сынақтардың мақсаты зерттеудің бөлігі ретінде сұралған сұраққа байланысты өзгереді.
Клиникалық зерттеулердің әртүрлі түрлері :
- Алдын алу сынақтары. Бұл сынақтар ауруға жол бермеу немесе аурудың пайда болуын болдырмау жолдарын зерттейді.
- Скринингтік зерттеулер. Скринингтік сынақтар ерте емделу кезеңінде ракты анықтау жолдарын іздейді. Мысалы, әдетте ерте сатысында өкпе рагын анықтауға тырысады, әдетте диагноз қойылады. Олар сондай-ақ ерте анықтау сынақтары деп аталады.
- Диагностикалық сынақтар. Сынақтар рак ауруын диагностикалаудың жақсы және аз инвазивті әдістерін іздейді.
- Емдеу әрекеттері. Адамдар көбінесе терапевтік зерттеулермен жақсы таныс, дәрі-дәрмектерді іздейтін зерттеулер, сондай-ақ жақсы жұмыс істейтін немесе аз жанама әсерлері бар жақсылыққа ұшырайтын процедуралар.
- Өмір сапасының сынақтары. Қатерлі ісікке шалдыққандарға көмек көрсетудің жақсы тәсілдерін іздестіру өте маңызды және кеңінен таралған сынақтар.
Клиникалық зерттеулердің әртүрлі фазаларының мақсаты
Белгілі бір түрді зерттеуден басқа клиникалық зерттеулер фазаға бөлінеді, оның ішінде:
- 1 сатыдағы сынақтар. Бұл сынақтар аз адамдар санатында жүргізіледі және емдеудің қауіпсіз екенін анықтауға арналған .
- 2 сатыдағы сынақтар . Емдеу салыстырмалы түрде қауіпсіз деп саналатыннан кейін, ол фаза 2 сынағында бағаланады, ол тиімді болып табылады ма.
- 3 сатыдағы сынақтар . Егер емдеу салыстырмалы түрде қауіпсіз және тиімді болып табылса, онда ол фазада 3 сынақтан өткізіледі, ол стандартты емдеуден әлдеқайда тиімді екенін немесе стандартты емдеуге қарағанда жанама әсерлерін азайтады. Егер фарма 3 фазада сынау кезінде тиімді немесе қауіпсіз болып табылса, ол кейін FDA мақұлдауына бағалануы мүмкін.
- 4 сатыдағы сынақтар. Әдетте фаза 3 кезеңін аяқтағаннан кейін дәрілік препарат FDA тарапынан бекітіледі (немесе мақұлданбайды). Фаза 4 сынақтары FDA мақұлдағаннан кейін жасалады және онкологиялық онкологиялық аурулардың бір түрі үшін жұмыс істейтін онкологиялық препарат қатерлі ісіктің басқа кіші түрінде тиімді бола алатынын анықтау үшін жасалуы мүмкін.
Клиникалық зерттеулердің мақсаты адамдарға қалай өзгереді
Жоғарыда айтылғандай, медицинадағы клиникалық сынақтардың мақсаты өзгермегенде, бұл сынақтар жеке қатысушылар үшін шынымен өзгеріп отырады - бұл генетика мен ісік иммунологиясын жақсартылған түсінігімізге сәйкес келетін өзгеріс.
Мысал сөздерден тұрады, сол себепті клиникалық сынақтар өзгеретін екі түрлі тәсіл туралы сөйлесейік.
Көптеген жылдар бойы сынаудың басым түрі 3 сатыдағы сынақтар болды. Бұл сынақтар əдетте емделудің бұрынғы емделуге қарағанда жақсы болатынын білу үшін көптеген адамдарға бағаланады.
Осы сынақтар кезінде стандартты және эксперименталды емдеу арасындағы кейде айырмашылық бар. Клиникалық сынақ препараты осы нүктеге қатысты салыстырмалы түрде қауіпсіз болып көрінуі мүмкін, бірақ ол ескі емделулерге қарағанда айтарлықтай жақсы жұмыс істейтіні міндетті емес.
Керісінше, соңғы жылдары қатерлі ісікке арналған 1-кезеңдегі сынақтар саны артып келеді. Жоғарыда айтылғандай, дәрілік препарат зертханада және мүмкін жануарларда сынақтан өткеннен кейін адамдарға жасалатын алғашқы зерттеулер. Бұл емдеу, әрине, тәуекелге ұшырайды, себебі басты мақсат - бұл емдеудің қауіпсіз екендігін көру және осы зерттеулерге тек аз ғана адам кіреді. Дегенмен, әлдеқайда көп әлеует бар - кем дегенде қазіргі уақытта сынақтарға кіретін емдеу түрлерін ескере отырып, бұл емдеу бұрынғы өмірге қарағанда әлдеқайда күрделі өмір сүру мүмкіндігін ұсынуы мүмкін. Кейбір адамдар үшін бұл препараттар өмір сүрудің жалғыз мүмкіндігін ұсынды , себебі жаңа санаттағы басқа да препараттар әлі бекітілмеген.
Бұл лотереяға ұқсайды, бірақ бұл соңғы жылдары да өзгерді деп ойлайсың. Бірнеше жыл бұрын, фаза 1 сынағы қараңғылықта қатерлі ісікке толы еді, онкологиялық ауруларды емдеу үшін бәрін іздестірді. Қазір осы препараттардың көпшілігі клиникалық сынақтарда есірткі алатын адамдар үшін сыналған қатерлі ісік жасушаларында арнайы молекулалық процестерге бағытталған.
Басқаша айтқанда, клиникалық сынақтар өзгеретін екінші негізгі әдіс, біріншіден, біріншіден жауапты болады. Адам геномының жобасы көптеген жаңа есіктер мен жолдарды ашты, бұл зерттеушілерге қатерлі ісік жасушаларында арнайы және ерекше бұзылуларға тікелей бағытталған мақсатты препараттарды жобалауға мүмкіндік береді. Сонымен қатар, иммунотерапия зерттеушілерге өз денесінің қатерлі ісікпен күресу қабілетінің толықтырылуына мүмкіндік береді.
Клиникалық сынақтарға қатысу қажеттілігі
Клиникалық сынақтардың өзгеруінің бұрынғы ұзын түсіндірмесі, клиникалық сынақтар туралы кейбір қорқыныштарды қысқартуға үміттенеді. Клиникалық зерттеулер тек дәрі-дәрмектерді алға жылжытуға ғана емес, сонымен бірге онкологиялық ауруларды емдеу жолындағы маңызды өзгерістерге байланысты, әрдайым қатерлі ісікке шалдыққан адамдарға пайдалы болу үшін әлеуеті бар.
Айта кетейік, клиникалық зерттеулерден 20 адамнан тұратын онкологиялық аурулардың 1-і ғана қабылданады. Онкологпен сөйлесіңіз. Клиникалық зерттеулер туралы біліңіз. Бұл өкінішті болып көрінуі мүмкін, бірақ, өкінішке орай, бірнеше ірі өкпе рагы ұйымдары тегін клиникалық зерттеулерді сәйкестендіру қызметін қалыптастыру үшін бірге жұмыс істеді. Сіздің қамқорлығыңызда өзіңіздің адвокатыңыз екеніне көз жеткізіңіз.
> Көздер:
> Memorial Sloan Kettering рагы орталығы. Клиникалық зерттеулер.