Клиникалық сынақ терминологиясы түсіндірілді
Ревматоидті артритке арналған клиникалық зерттеулерде стандартты критерийлер артрит препараттарының немесе артрит емдеудің тиімділігін салыстыру үшін немесе бір сынақтан екіншіге салыстыру үшін қолданылады. Американдық Ревматология Колледжі (ACR) критерийлері ретінде танылған критерийлер ревматикалық аурулардың барлық түрлеріне емдеудің тиімділігін (тиімділігін) қарастыратын барлық жарияланған зерттеулерде қолданылатын шара болып табылады.
ACR20 белгіленген критерийлердің бірінші жиынтығы болды, одан кейін ACR50 және ACR70.
ACR критерийлерін пайдалану
ACR критерийлері төмендегі бес параметрлердің үшеуін жетілдірумен бірге тендерге немесе шөлденген бірлескен есептерді бағалауға және белгілеуге арналған:
- Жедел фазалық реагент: C-реактивті ақуыз немесе шөгінділердің жылдамдығымен анықталғандай, буындарда қаншама қабыну пайда болады.
- Науқастарды бағалау: Сіздің емделуіңізге және емделуге қалай жауапты екеніңізге қалай қарайсыз?
- Дәрігерлік бағалау: Сіздің дәрігеріңіз прогрессіңізде және емдеуге жауап бергенде не сақтайды.
- Ауыр шаблоны: Күнделікті буындарыңызда қаншалықты ауырсыну.
- Мүгедектік / функционалдық сауалнама: Сіздің ревматоидті артрит сіздің күнделікті әрекеттеріңізді орындау қабілетіңізге кедергі келтіреді.
ACR критерийлері емделушілердің ревматоидті артрит белгілерін жақсарту үшін жұмыс істеп жатқанын анықтау үшін дәрігерлерге тиімдірек анықтауға көмектеседі, бірақ олар клиникалық сынақтар үшін жиірек қолданылады.
ACR20, ACR50 және ACR70 клиникалық сынақтарда не екенін түсіну
Клиникалық зерттеулер ACR20, ACR50 және ACR70-ға қол жеткізген оқушылардың үлесін көрсетеді. Мысалы, егер зерттеулерде науқастардың 55 пайызы ACR20-ға қол жеткізген болса, яғни зерттеудің пациенттердің 55 пайызы тендер немесе шөгетін бірлескен есептердің 20 пайызын жақсартуға, сондай-ақ басқа бес өлшемдердің үшеуінде 20 пайызға жақсартуға қол жеткізді.
Егер клиникалық зерттеулерде пациенттердің 40 пайызы ACR50-ке қол жеткізсе, яғни зерттеудегі науқастардың 40 пайызы тендерде немесе шөгілген бірлескен есептерде 50 пайыздық жақсартуға, сондай-ақ басқа бес критерийдің үшеуінде 50 пайызға жақсартуға қол жеткізді. Бұл ACR70-ке де қатысты, тек 70 пайыз жақсарту деңгейі ғана. Пациенттер үшін ACR критерийлері бойынша бағалануы тиіс, олар клиникалық зерттеулерді аяқтауы керек.
ACR20 FDA мақұлданды
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) ревматоидті артрит емдеу үшін қолданылатын препараттардың клиникалық сынақтарын таңдаудың қорытынды шарасы ретінде ACR20-ды қолдануды ұсынды. Бұл мақұлдау ACR20 клиникалық зерттеулерде кеңінен қолдануға әкелді. Әдетте бұл жай ACR20 деп аталады, себебі ол жоғарыда көрсетілген критерийлердің кемінде 20 пайызын жақсартуды талап етеді.
Көздер:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Ревматоидты американдық ревматология колледжі ревматоидті артритке жетілдірудің алдын-ала анықтамасы. Артрит және ревматизм. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 және ревматикалық ауруларға жауап беру шегін анықтау: өте жақсы нәрселердің көп бөлігі. Артрит зерттеу және терапия . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Джонс Хопкинс Артрита Орталығы. ACR диагностикалық нұсқаулығы: РС тәжірибелерін жетілдірудің ACR анықтамасы. Джонс Хопкинс Медицина. 2017 жылғы 16 тамызда жаңартылды.
Rocha K. ACR: Ревматоидты артритін өлшеу. Ревматоидті артритке қолдау көрсету желісі. 2017 жылғы 22 наурызда жаңартылды.