Тығыз остеоартрит үшін вискозапия
Моновисс - остеоартритпен ауыратын тізе буындарын емдеу үшін пайдаланылатын жалғыз инжекционды тұтқырлық . Бұл интро-артикулярлы инъекция , яғни бұл қоздырылған қосындыға енгізіледі. Monovisc компаниясы Anika Therapeutics, Inc. компаниясымен әзірленді және 2014 жылдың 25 ақпанында АҚШ-тың FDA-нің маркетингтік келісімін алды. Monovisc компаниясы Anika компаниясының лицензиялық келісімі бойынша Mitek Sports Medicine компаниясы DePuy Synthes компаниясымен сатылады.
Моновисктегі гиалуронан (гликозаминогликанның күрделі қанты) биологиялық емес көзден алынған табиғи гиалуронаның жоғары молекулярлық салмағы, ультра таза туындысы болып табылады. Гиалуронан бактериялық жасушалардан шығарылады және меншік ерітіндісімен қиылысады. Monovisc салыстырмалы дозаны Orthovisc-ға , басқа Anika Therapeutics viscosupplement-ға жеткізеді, бірақ Orthovisc бір инъекциядан гөрі үш инъекцияға енгізіледі.
Көрсеткіштер
Monovisc дәрілік емес емдеу және есірткіге тәуелді емес дәрілік препараттар (мысалы, ацетаминофен ) сияқты консервативті емделмеген науқастарда тізе остеоартритін емдеуге арналған. Тізе остеоартритінің негізгі сипаттамасы - ауырсынуды және қозғалған қоздырғыштың шектеулі ауқымын тудыратын шеміршектегі зақым. Остеоартритте синовиалды сұйықтықпен бірге ауытқулар бар. Синовиялы сұйықтық үйкеліссіз қозғалысқа мүмкіндік беретін қалыпты түрде майлайды.
Бұрын бекітілген Monovisc және басқалары сияқты вискозапельдер тұтқыр, майлау қасиеттерін біріктіреді.
Зерттеу нәтижелері
Anika Therapeutics агенттігінің хабарлауынша, АҚШ пен Канададағы 31 орталықтарында 369 зерттеуші қатысқан рандомизацияланған, бақыланатын, қос соқыр клиникалық зерттеулердің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер АҚШ пен Канададағы 31 орталықтардағы Моновисстің FDA мақұлдауына негіз болды.
Қатысушылар кездейсоқ Моновисс немесе тұзды инъекциялар (бақылау) тағайындалды. Олар WOMAC (Батыс Онтарио және МакМастер университеттерінің остеоартриттер индексі) көмегімен бірлескен ауырсынуды жақсарту үшін бағаланған, олар 12 айлық кезеңде бақылаушы науқастармен салыстырғанда WOMAC баллын жақсартуға қол жеткізген Monovisc пациенттерін іздейді. Талдаудың қауіпсіздік бөлігінде «жағымсыз оқиғалардың өте төмен деңгейі» анықталды және Моновисстегі елеулі жағымсыз оқиғалар анықталды.
Басқа дақылдары
Бірінші тұтқырлығы 1997 жылы бекітілді. Қазіргі уақытта 5 басқа вискоза бар, олардың көпшілігі бір инъекцияға емес, инъекцияларды қажет етеді.
- Hyalgan
- Synvisc және Synvisc-One (тұқым табақтарынан жасалған бір инжекция)
- Супарца
- Orthovisc
- Euflexxa
Viscosupplementation тиімділігі
2012 жылы Ішкі аурулар анналдарында жарық көрген баяндамада, тұтқырлығы төмен және тиімсіз болды. Баяндамада атап өткендей, тұтқырлығы төмендеуі аурудың азаюына әкеліп соғады, алайда алау және жағымсыз оқиғалар қаупін арттырады. Бұл қорытынды 12 мыңнан астам тізе остеоартриттің қатысуымен 89 рандомизацияланған сынақтардың мета-талдауларына негізделген.
Америкалық Ортопедиялық Хирургтар Академиясы, «артрит негізгі емдеуге жауап бермеген адамдар үшін визкосиплация пайдалы болуы мүмкін.Артрит ерте сатысында болса (жұмсақдан қалыпты), кейбір аурулар ауырсыну сезінуі мүмкін» инъекция орнында, ал кейде инъекциялардың өсуі өсе бастайды, тұтқырлығы жақсарғаннан кейін жақсаруды байқау үшін бірнеше апта қажет болуы мүмкін.Барлық науқастарда ауырсыну болмайды, егер инъекциялар тиімді болса, олар уақыт өткеннен кейін қайталануы мүмкін, Әдеттегідей, алты ай бойы вискоскоплазманың ұзақ мерзімді тиімділігі әлі белгісіз және осы салада зерттеулер жалғасуда. «
> Көздер:
> FDA компаниясы Monovisc-ты, Остеоартритке байланысты ауырсынуды емдеуге арналған жаңа жалғыз инъекциялық емдеуді мақұлдайды. Anika Therapeutics. 25 ақпан, 2014 ж.
Тізбектегі остеоартритке арналған вискоскопуляция: Жүйелі шолу және мета-талдау. 7 тамыз, 2012 ж. Rutjes et al. Ішкі аурулардың мерейтойлары.
> Артериттің емдеуі. OrthoInfo. AAOS. 2013 жылғы сәуір.