Ритуаннан шыққан ревматоидті артрит пациенті PML-дің ауыр жағдайын тудырды
Rituxan (rituximab) үшін кеңейтілген клиникалық сынаққа қатысқан ревматоидті артрит (РА) науқасында PML (прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия) өлімге әкелді . Демек, FDA және препараттың өндірушісі алдын-ала ескерту шығарды және РМХ-ны қосу үшін Ритуаннан тағайындаған ақпаратты жаңартады.
PML дегеніміз не?
PML сонымен қатар прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия деп аталады.
Нейрологиялық бұзылулар және инсульт Ұлттық институтының мәліметі бойынша, «Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) иммунды бұзылған адамдардың орталық жүйке жүйесіндегі жалпы вирустың реактивациясынан туындаған. Полямавирус JC (жиі JC вирус деп аталады) Адамдардың көпшілігі иммунитетті төмендететіндерден басқа, зиянсыз. «
PML жасаған РА науқастары туралы көбірек біле ме?
РА науқастары алдымен ЖК вирусын жұқтырды, содан кейін PML жасады. PML-ден өлім, науқастың Ритуханның соңғы дозасын қауіпсіздік кеңейтімін зерттеуге алған соң 18 ай өткен соң пайда болды.
РА науқастары сондай-ақ орофарингеальды қатерлі ісікті ( тамақ қатерлі ісігі ) дамытты және PML дамытудан 9 ай бұрын химиотерапия және сәулеленумен емделді. Науқаста ПМЖ-нің дамуына ықпал ететін бірнеше күрделі медициналық тарих болған. РА-дан басқа, науқаста Sjogren синдромы және C4 деңгейінің анықталмаған комплементі болған.
Науқас Ритуханмен емделместен бұрын метотрексат, стероидтар және TNF-блокаторымен емделді. Метотрексат пен стероидтер ритуксимабды емдеу кезінде де, кейін де қолданылады.
FDA іс-әрекетіне жауап ретінде FDA деген не?
FDA тағайындауға арналған нұсқауды қайта қарап, денсаулық сақтау мамандарын өз веб-сайтында ПМЛ-ның қайғылы оқиғасы туралы хаттар мен жұртшылыққа хабардар етеді.
Ритуанмен науқастарды емдеу керек пе?
Әдеттегідей, сіздің дәрігерлеріңізбен мәселені талқылаңыз. Сарапшылар егер Rituxan-мен емделген науқастың неврологиялық симптомдарды дамытатын болса, невропатологпен, мидың МРТ-мен консультация жасауы және белдік пункцияны қарастырған жөн. PML-ді дамытатын науқастар Rituxan-ды тоқтатуы керек, антивирустық терапияны қарастырған кезде басқа иммуносупрессанттарды тоқтатуы немесе азайтуы мүмкін. Бірақ, егер ол дамып жатса, ПМЛ-ны шеше алатын ешқандай ем болмайды.
Көздер:
FDA: Ритуксимабты қабылдайтын пациенттегі прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатияның қатерлі ісігі. Дәрігердің жаңалықтары . 2008 жылғы 11 қыркүйек.
FDA-дағы медицина. Маңызды Ритуксанмен прогрессивті мультифокальды лейкоэнсалфальопатия туралы жаңа қауіпсіздік туралы ақпарат. 2008 жылғы 11 қыркүйек.