Фибромиалгияны емдеу параметрі
2009 жылдың 14 қаңтарында FDA фибромиалгияны емдеу үшін Savella (milnacipran HCl) мақұлдады. Савелла селективті серотонин және norepinephrine двойственной реабилита ингибиторы ретінде жіктеледі. Препарат бірнеше жылдар бойы Еуропа мен Азияда депрессияны емдеу үшін қолданылған.
Селективті Serotonin және Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor дегеніміз не?
Селективті серотонин және norepinephrine двойственно реабилита ингибиторы ретінде белгілі SSNRI, Савелла ұлғайды норэпинефрин және мидағы серотонин белсенділігі.
Сынақ түтікшесінде Савелла нейпинефрин белсенділігіне әсер етеді. Бұл фибромиалгияға жататын науқастар үшін маңызды, өйткені мидың нейфинефрина деңгейінің төмендігі ауырсыну мен когнитивтік қиындықтарға («ми тұмауы») байланысты деп саналады.
Савелла қалай беріледі?
Савелла күніне екі рет бөлінген дозада енгізіледі. Доза тәулігіне 100 мг / тәулігіне ұсынылған дозаға жету үшін бірінші аптаның ішінде біртіндеп ұлғайтылады.
Савелла 12,5 мг, 25 мг, 50 мг және 100 мг таблеткалар ретінде қол жетімді. 1-ші күні сіз бір рет 12,5 мг қабылдайсыз. 2-ден 3-ке дейінгі күнде сіз 12,5 мг / тәулігіне екі рет қабылдайсыз. 4-7 күндері сіз 25 мг / тәулігіне екі рет қабылдайсыз. 7 күннен кейін әдеттегі доза 50 мг / тәулігіне екі рет. Кейбір науқастар тәулігіне 200 мг қажет болуы мүмкін, ал кейбіреулері бүйрек (бүйрек) құнсыздануы болған жағдайда төменгі дозаны қажет етуі мүмкін.
Клиникалық сынақтарда Савелла қалай әрекет етті?
Савелланың қауіпсіздігі мен тиімділігі АҚШ-тағы екі фаза III клиникалық зерттеулерінің нәтижелерінен анықталды. Зерттеуге қатысқан 2000-нан астам науқас фибромиалгиямен айналысады.
Савеллаға қарсы көрсетілімдер
Бақыланбайтын тар бұрыштық глаукомасы бар науқастарда Савелла қарсы болып табылады (пайдаланылмауы керек). Савеллалар, әдетте Депрессия үшін пайдаланылатын MAOIs (моноамин оксидаза ингибиторлары) қабылдаған науқастарда қолданылмауы керек. Савелла балаларға қолдануға рұқсат бермейді.
Савелла туралы ескертулер
Савелла белгілеген науқастар келесі ескертулер мен сақтық шараларын білуі керек:
- Савелламен ауырған депрессиялық белгілер мен суицид тәуекелінің төмендеуі мүмкін
- Серотонин синдромы (ағзаның тым көп серотонинді тудыратын өмірге қауіпті дәрілік реакция) мүмкін.
- Артериалды қысым және жүрек соғу жылдамдығы Савелламен бірге болуы мүмкін.
- Савелланы қабылдаған науқастарда ұстамалар анықталды.
- Гепатотоксичность туралы хабарланған (алкогольді шамадан тыс қолдану немесе созылмалы бауыр ауруы бар науқастар Савелланы болдырмауы керек).
- Егер Савелла бірте-бірте үзілмей қалса, кері кету белгілері пайда болуы мүмкін.
- Савелла қан кету қаупін арттыруы мүмкін, әсіресе NSAID , аспирин немесе қанға әсер ететін басқа да препараттарды қабылдаған науқастарда.
- Савелланы пайдалану кезінде генитурариялық жағымсыз оқиғалардың жоғары болуы мүмкін.
Савелла жануарларды зерттеуге арналған ұрықтың оң тәуекелі туралы мәлімдейді. Савелланың өндірушісі жүкті әйелдерге жеткілікті немесе жақсы бақыланбаған зерттеулер туралы хабар бермейтінін, сондықтан жүктілік кезінде потенциалды пайдалар ұрықтың әлеуетті тәуекелін негіздеуі мүмкін болған жағдайда ғана қолданылуы керек екенін айтады.
Савельаның бақыланатын зерттеулері емізетін аналарға жүргізілмеген.
Жалпы жанама әсерлер және жағымсыз оқиғалар
Айдаһар, бас ауруы, іш қату, айналуы, ұйқысы, жуылуы, терінің жоғарылауы, құсу, шапшаңдық және құрғақ аузы Савелламен байланысты жанама реакциялар.
Көздер:
Савелла тағайындау туралы ақпарат. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Милнасипран (Савелла), фибромиалгияны емдеу параметрі. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010 Мамыр; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/