Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді ұмытып қалдыңыз ба? Немесе сіз антибиотиктердің курсын тоқтаттыңыз ба? Егер иә, сіз жалғыз емессіз. Дәрі-дәрмектерді тағайындамаған адамдардың 50% -ына дейін АҚШ-тың денсаулық сақтау жүйесі үшін дәрі-дәрмектерді қабылдау өте қиын болды.
Нарықта бірнеше цифрлы және төмен технологиялық шешімдермен біздің сәйкестікті жақсарту үшін инновациялық жолдарға көп күш жұмсалды.
Дайын таблеткалар, мәтіндік хабарламалар және чиппен жабдықталған бөтелкелер фармацевтикалық бейімділікті жақсартудың әлеуетті стратегиясы ретінде қолданылады. Дегенмен, бұл инновациялық көзқарастар адамның дәрі-дәрмектерді жұтып қойғаны туралы дәлелді, дәлелденген дәлелдемелерді ұсынбаған.
Сенсормен салынған «ақылды таблетка» келуі енді дәрі-дәрмектерді сақтаудың жаңа әдісін ұсынады. Бұл жаңа денсаулық технологиясы көптеген ғылыми және бұқаралық ақпарат құралдарының назарын алды, сондай-ақ жұртшылықтың пікірлері. Қан ағымынан (немесе асқорыту трактынан) ақпаратты жібере алатын таблетка біздің денсаулығымызды жаңа жолмен қолдай ма? Және осы жаңа технологияны қолданбас бұрын зерттелуге тиісті жаңа цифрлы таблеткаларды қоршап тұрған қандай да бір ойлар бар ма?
FDA бірінші сандық таблакты мақұлдайды
2017 жылдың қараша айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) сусындарды сіңірудің сандық жүйесі бар бірінші препаратты мақұлдады.
Бекітілген таблетканы Otsuka Pharmaceutical Co компаниясы жасайды. 2012 жылдың шілде айынан бастап, Otsuka компаниясы Abipify (брендинг атауын арипипразоль) қолданыстағы антипсихотикалық препаратты енгізу үшін Калифорнияның Proteus Digital Health компаниясымен жұмыс істейді. Жаңа өнім, Abilify MyCite, дәрі-дәрмектің алынып тасталғанын анықтай алады.
Металл, мыс, магний және кремнийден жасалған сенсорлық пленка - таблетка сұйықтықпен араласқаннан кейін сыртқы қабылдағышқа электрлік сигнал жіберуге арналған.
Ресивер (қазіргі уақытта патч) сол қабырға торына тозады. Патпа Bluetooth арқылы смартфон қосымшасымен байланысады және дәрі қабылданған күн мен уақыт туралы ақпарат береді. Бұл ақпаратты кейін пайдаланушы таңдауға негізделген таңдалған адамдардың тобына (төртге дейін) жіберуге болады. Күтілетін цифрлы таблетка 2018 жылы шығарылады деп күтілуде және сандық дәрілік заттың басқа да өнімдері болуы мүмкін.
Proteus әзірлеген технология медицинаның басқа салаларына да қатысты. Зиянды сенсор (кез келген препараттан тәуелсіз) 2012 жылы FDA мақұлдауын алды. Ол сенсорлы гипертензия және 2 типті қант диабеті үшін сенсорлы препараттарды әзірлеу үшін қолданылған. Альцгеймер ауруы бар адамдарға, С гепатитіне және жақында ауруханалардан шыққан адамдарға бағыну жоспарлары да құжатталған. MyCite-ді жою - Proteus-дің цифрлы таблосының жаңа мүшелерінің ғана.
Шын мәнінде, FDA-ның бірінші мақұлданған цифрлы таблосын таңдау кейбір сарапшыларды таң қалдырды.
Абилифтеу - бұл шизофрения, биполярлы бұзылыс және депрессия сияқты кейбір психиатриялық жағдайларды емдеуде қолданылатын дәрілік зат. Кейбіреулер цифрлы таблетка тәрізді абиливацияны параноидтық ой-пікірлерді тәжірибе жүзінде қолданатын және олар бақыланатын немесе қудаланатын тұрақты сезімге ие адамдар қабылдауы мүмкін деп пайымдайды. Шизофрения белгілері бар адамға өздерінің денесінен сигналдарды жіберетін таблакты жұтатын етіп ұсыну олардың жай-күйін нашарлатуы мүмкін. Сондықтан дəрігердің енгізуі жаңа тағайындау таблеткасынан қайсыбір адамның пайдасына əсер етуі мүмкін және оны бұзуы мүмкін екенін анықтау өте маңызды.
Өзін-өзі басқаруды немесе биомедициналық үлкен бауырласты жақсы ма?
Дегенмен, цифрлы таблеткалар дәрі-дәрмектерді сақтауға қатысты маңызды ақпаратты (кейбір жағдайларда адамның физикалық жағдайына байланысты) бере алады, бірақ олардың қолданылуына қатысты бірнеше мәселелер туындайды (мысалы, этика, құпиялылық және деректер қауіпсіздігі). Мысалы, егер деректерді ортақ пайдаланудың барлық салдарларын түсінуге қабілетсіз адамдарға сандық препараттар ұсынылса, оларға осы технологияның түрін басу мәжбүрлеу ретінде қарастырылуы мүмкін. Потенциалды күдікті пайдаланудың тағы бір мысалы, сақтандыру компанияларына сенсорлармен таблеткалар үшін жоғары ынталандыруды ұсына отырып, кейбір адамдарға сандық дәрі-дәрмектерді таңдауды күшейтуді ұсынады, олар, сөзсіз, сәйкесінше пайдалануды арттырады.
Сондай-ақ, болашақта цифрлы таблеткалар шартты түрде шартталуы мүмкін. Олар сондай-ақ ауруханадан шығарудың шарты бола алар еді - сіз дәрі-дәрмекке бейімділікті қадағалауға келісетін әлемді елестете аласыз. Otsuka сияқты компаниялар мұндай жоспарларды білмейді. Дегенмен, бұл технология болашақта қалай қолданылатындығын болжау қиын.
Амелия Монтгомери « Vanderbilt» ойын-сауық және технология туралы заңында «Америка Құрама Штаттарында құпиялылық туралы заңдардың қандай цифрлық таблетка қолданылатыны әлі белгісіз» деп жазады. Монтгомеридің айтуынша, цифрлы таблеткалар Денсаулық сақтауды сақтандыру және есеп беру туралы заңның (HIPAA) тексерілуіне ұшырамауы мүмкін, себебі ол денсаулық туралы басқа ақпаратқа қатысты. Деректерді анонимизациялауды қамтамасыз ету қиынға соғуда. Протеустың жасаған сияқты сенсорлар адам туралы көптеген деректерді жинай алады, бұл адамға адам түсінбеуінің жолдарын бейімдеуді жеңілдетеді.
Адамдарды таңдау
Бақытымызға орай, цифрлы таблеткаларға қатысты кейбір этикалық мәселелерді жеңілдету үшін бірнеше қорғау шаралары қолданылды. Мысалы, қазіргі уақытта дәрі-дәрмектер әзірленуде, осылайша пайдаланушы өзінің ақпараты кіммен бөлісетініне қатысты түпкілікті бақылауға ие. Сонымен қатар, пайдаланушы кез-келген нүктеде келісімінсіз нәтиже алмайды. Сондай-ақ, цифрлы таблетка технологиясы патчпен (немесе таратқышпен) айналысатын адамдарға, сондай-ақ смартфон қосымшасын қолдануға негізделгендіктен, олардың қатысуы осы қосымша құралдарды пайдалануға дайын.
Дегенмен, кейбір сарапшылар цифрлық таблеткаларды пайдалану зерттеудің шынайылығын арттыру үшін дәрілерді қамтамасыз ету маңызды болған жағдайларда, есірткі сынау сияқты нақты жағдайлармен шектелуі керек деп санайды. Іс жүзінде, цифрлы таблеткаларды пайдалану клиникалық сынақтардың шығындарын едәуір төмендетуге, сондай-ақ олардың дәлдігін арттыруға мүмкіндік береді. Адамдардың белгілі бір топтары цифрлы таблеткаларды қолдану үшін ашық болуы мүмкін деп күтілуде. Мысалы, когнитивтік қиындықтарды дамыған қарт адамдар дәрі-дәрмекті қабылдауды ұмытып кетуі мүмкін (немесе екі рет қабылдайды), денсаулық технологиясының бұл түріне көмектеспесе.
Ал басқалары, құпиялылықты қорғау және цифрлық таблетка өрісін реттеп отыру арасындағы теңгерімді теңестіру керек деп санайды. Монтгомери пайымдауынша, ыңғайлылыққа, шығынды азайтуға және осы жаңа технологияның пайдасына денсаулығына әсер ететіндерге қарағанда, пайдаланушыларға қауіп төндіреді.
Сандық цифрлық таблеткаларды тағайындау кезінде негізделген келісімді қатаң түрде қолданатындықтан, көптеген этикалық мәселелерді басқаруға болады. Егер осы жаңа таблеткаларды қолданушылар тиісті түрде ашылса, сондай-ақ сұрақтар қоюға мүмкіндігі болса, бұл оларды сатып алудан бұрын цифрлы таблеттерді қабылдауға немесе қабылдамауға мүмкіндік береді. Екінші жағынан, бұл дәрігерлерге қосымша ауыртпалық пен уақыт қысымын тудыруы мүмкін, сондықтан бұл міндетті түрде ең шынайы шешім болмауы мүмкін.
Сандық таблеткалар шынымен адалдығын арттыра алады ма?
Дәрі-дәрмектердің осы жүйелері дәрі-дәрмектерді сақтауға оң ықпал ететін болса, әлі анықталмаған. Мүмкіндіктері MyCite-ақ, деректер жинауды төтенше жағдайлар үшін қолдануға болмайтыны туралы ескертумен келеді, өйткені қадағалау кешіктірілуі немесе мүлдем болмауы мүмкін. Скриптс аудармашы ғылымының Эрик Топольді қоса алғанда, цифрлық денсаулық сақтау сарапшылары бұл жаңа денсаулық технологиясы елеулі түрде ықпал ете алмайтын уақытты талап етеді. Сандық таблеткаларды қолданатын адамдар, мысалы, жұтып қойған таблеткадан сигналдарды тиімді жинау үшін әрбір жеті күн ішінде ауыстырылуы керек ілеспе патчты басудан бас тартуы мүмкін.
Өзгерістерді алғашқы зерттеу жоғары және төмен технологиялық құралдардың әртүрлі құралдарды сақтауды жақсартқанын анықтады. Протеустың жүргізген зерттеуінде сенсорлы гипертензия және 2 типті қант диабеті үшін сенсорлы препаратты қабылдайтын адамдар стандартты терапияны қабылдаған адамдармен салыстырғанда жақсы нәтижелерге қол жеткізді (және олардың емдеу мақсаттарына қол жеткізуі ықтимал). Бұл, мүмкін, дәрі-дәрмектің жақсаруына байланысты болуы мүмкін.
Сандық пиллинг жүйелерінің әлеуеті
Қазіргі уақытта бұл антипсихотикалық препаратты қажет ететін, бірақ тағайындалған есірткі режиміне сәйкес келмейтін Абилифттегі кейбір адамдар Abilify-ті олардың белгілерінің қайталануын болдырмау үшін ай сайынғы айдау ретінде қабылдайды. Бұл бізде бұрын-соңды болмаған рудуктивті шешімдер бар екендігін көрсетеді. Дегенмен, сәйкестік мәселелері бар адамдар цифрлы таблакты инъекцияға жақсырақ қарайтын болса, түсініксіз. Сонымен қатар, медицинаның басқа салаларында ай сайынғы инъекциялар өміршеңдік болып табылмайды. Сондықтан, сенсорлы препараттар мұндай жағдайларда аса маңызды болуы мүмкін.
Бриттоның Brigham және Women's Hospital ауруханасының шұғыл дәрігері, Питер Чай, АҚШ-та опиоидтық теріс қылықты болдырмауға тырысу үшін соңғы зерттеулерде цифрлық таблетка технологиясын қолданды. Опиоидтер ауыр аурудан зардап шегетін адамдар үшін жиі қажет. Доза мен жиілік дозаланғанда және қатыгездіктің пайда болу қаупін туғызатын ауруға шалдыққан адамның қалауы бойынша жиі қалады. Чай мен оның командасы цифрлық таблеткалар нақты уақыт режимінде опиоидты қабылдауды бақылауға көмектесетінін анықтады.
Олар теріс пайдалану анықталған кезде, зиян келтіру қаупін барынша азайта отырып, араласуды орналастыруды ұсынды. Зерттеуге қатысқан адамдар цифрлы таблеткаларды қолайлы деп тапты және оларды қолдануды жалғастыруға дайын болды. Чайдың зерттеуі сенсорлық таблеткаларды қолданудың кең ауқымына ие, мысалы, жоғары қауіпті дәрі-дәрмектермен және денсаулық сақтау мамандарымен үнемі байланыста емес адамдар тобымен.
Болашаққа қарап
Patches (цифрлы таблеткалармен бірге қолданылатындарды қоса алғанда) қазірдің өзінде ұйқы үлгілері, тіршілік белгілері және дене күйі сияқты басқа да биометриялық ақпаратты жинау мүмкіндігіне ие. Көптеген деректер көздеріне арналған патч қолдану арқылы цифрлық денсаулық сақтау жүйесі белгілі бір препаратты қабылдаушы адамның тұтас бейнесін жасай алады, соның ішінде жанама әсерлері мен ішудің үлгілері. Осыған байланысты, бұл жүйелер дәрілік препараттармен емделу әдісін өзгертуге мүмкіндік алады.
> Көздер:
> Қоңыр MT, Bussell JK. Дәрігерге адалдық: ДДҰ қамқорлық жасайды? Мейо клиникасының материалдары . 2011 ж. 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Грэнджер Б. Дәрі-дәрмектерді сақтауды өлшеу кезінде толық шеңберге жету: денсаулыққа арналған мүмкіндіктер мен салдары. Пациенттің артықшылықтары мен адалдығы . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K және т.б. Жедел сыну ауруымен ауыратын науқастарда опиоидты ішудің үлгілерін өлшеу үшін сандық таблеткалар: пилоттық зерттеу. Медициналық интернет зерттеулер журналы , 2017, 19 (1).
> Монтгомери А. Дәрігерге: цифрлық таблеткалардың дамуына кедергі жасамай, құпиялылықты қорғау . Vanderbilt сауық және технологиялық заңдар журналы . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Сіз чипов бұл келеді ме? Жақын арада нарыққа шығуға арналған сандық дәрі-дәрмек таблеткалары клиникалық тәжірибеде және клиникалық сынақтарда есірткіге байланысты маңызды мәселелерді шешуге мүмкіндік береді. Nature Пікірлер Drug Discovery . 2015 ж. (11): 735-735.