Жаңа терапия қан айналымы бар науқастарға немесе лейкемемия, лимфома және көптеген миеломалар сияқты гематологиялық қатерлі ісік аурулары үшін жылдам қарқынмен пайда болады.
Төменде келтірілген емдеу прогресі алға қарай секіріп кетудің орнына шағын қадамдар ретінде қарастырылуы мүмкін; алайда бұл терапия өмір сүру артықшылықтарын ұсынуы мүмкін, олар зардап шеккендерге өте маңызды болуы мүмкін.
Кейбір жағдайларда, пайда болған терапиялар үміттің жалынының жалын ұстап қалуы мүмкін, мысалы, сүйек миының трансплантациясы сияқты емдік емнің соңында орындалуы мүмкін, ал бұрын бұл опция болмауы мүмкін.
Тірі қалудың пайда болуы жанама әсерлер мен уыттылықпен қатар қарастырылуы керек; Мұндай жағдайларда пациенттер әдетте екеуі де өмір сүргісі келеді (өмір сүру сапасы) және қанша уақыт бойы өмір сүре алады (өмір сүру).
Жақында мақұлданған емдеу
Есірткі | Оқылатын ауру | Салыстырмалы артықшылығы |
Инозузумаб озогамицин (Беспона) | Өткізілген немесе рефрацирленген B-жасушалары ALL |
|
Ленальдиомид (Revlimid) | Жаңа миеломаға жаңа диагноз қойды |
|
Инъекцияға арналған Дюнорубицин және цитаринді липосома (Vyxeos) | Жаңа диагноздалған терапиямен байланысты AML (t-AML) Миелодислазиямен байланысты өзгерістермен (AML-MRC) |
|
1. Жедел лимфоцитарлы лейкозға инозузумаб озогамицин (Беспона)
Америка Құрама Штаттарында 2017 жылы шамамен 5 970 жедел лимфоцитарлы лейкоздың (ALL) оқиғасы күтілуде, сол жылы Американдық Cancer Society бағалауы бойынша, сол жылы шамамен 1440 адам қайтыс болады. Соңғы онжылдықтағы көптеген қан клеткаларының емделуін жақсартуға қарамастан, БАР бар емделушілердің болжамдары нашар қалып отыр.
Аллогендік діңгек жасушасын трансплантациялау (донордан алынған сүйек кемігін трансплантациялау ), әлеуетті, ALL-пен ересектерге арналған емдеуді ұсынады. Алайда, еңсеруге болатын тосқауыл бар: қазіргі химиотерапия режимдерімен толық ремиссияның төмен қарқыны. Ісік клеткаларының трансплантациясы әдетте адамның аурудың толық ремиссиясына жетуін талап етеді және, өкінішке орай, бұл қайталанған немесе рефрацирленген Б-клеткалық ALL (емделуге қарамастан қайтарылған ауру) трансплантацияға жететін ересектердің саны аз екенін білдіреді.
Осылайша, есірткі әзірлеушілер осы рак клеткаларына қарсы жаңа құралдарды іздеуде. CD22 деп аталатын маркері бар ұяшықтарға шабуыл жасау дұрыс жағдайлардың бірі болуы мүмкін. CD22 - жасуша ішіндегі белгілі бір жасушалар жасайтын және жасуша мембранасының ішінде жасушаның сыртында тегтер сияқты дерлік сияқты жасалатын молекула. Б-клеткалы ALL-мен ауыратын науқастарда рак клеткалары осы CD22 молекуласының шамамен 90 пайызында кездеседі және олар онкологиялық ауруларды емдеу ісінде өте жақсы.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) - мақсатты жасушаларды өлтіре алатын агент, кальцеймицинге бекітілген адамға қарсы CD22 антиоклоналы антидене.
Инозузумаб азотамицині конъюгат деп аталады, себебі ол жасушаларды өлтіре алатын агентке бекітілген немесе коньюгирленген антиденелер. Антидене бөлігі CD22 маркері бар ұяшықтарды іздейді, және біріктірілген бөлік мақсатты жасушаны бұзады.
FDA инозузумаб озогамицинді клиникалық зерттеулердің дәлелдеріне негізделген, онда зерттеушілер альтернативті химиотерапия режимімен салыстырғанда препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін тексерді. Бұл зерттеуде қайталанған немесе рефрацирленген B-клеткалық ALL емделушілерінің 326 пациентті және бір немесе екі емдеуді алған болатын.
FDA деректері бойынша, 218 бағаланған науқастың 35,8 пайызы inotuzumab ozogamicin алған 8,0 ай медиана үшін толық жауап алды; альтернативті химиотерапияны алған науқастардың 17,4% -ы толық жауап берді, орташа 4,9 ай.
Осылайша, инозумумаб озогамицин рецирленген немесе рефракционды B-жасушалық ALL емдеудің маңызды жаңа нұсқасы болып табылады.
Озогамициннің жалпы жанама әсерлеріне тромбоциттердің төменгі деңгейлері (тромбоцитопения), кейбір ақ қан клеткаларының (нейтропения, лейкопения), инфекцияның, төменгі деңгейлердің қызыл қан клеткаларының (анемия), шаршау, ауыр қан кету (қан кету), безгегі бауырдың зақымдануы (трансаминаздар және / немесе гамма-глутамилтрансфераза), іштің ауыруы және қандағы билирубиннің жоғары деңгейі (гипербилирубинемия) бар ақ қан клеткаларының төменгі деңгейлері. Қауіпсіздік туралы қосымша ақпарат алу үшін рецепт туралы толық ақпаратты қараңыз.
2. Көп миеломада трансплантациядан кейінгі леналидомид (ревирус)
Autologous hematopoietic дің жасушаларын трансплантациялаудан кейінгі леналидомидпен күтімдік терапия (өзіндік қайырымдылық арқылы сүйек кемігін трансплантациялау) мета-талдаулардың нәтижесі бойынша жаңадан диагноздалған көптеген миеломалары бар науқастар арасында плацебо көрсеткішіне немесе өлім-жітім көрсеткішін 25 пайызға азайтты.
МакКарти мен әріптестер Құрама Штаттардан, Франциядан және Италиядан алынған үш рандомизацияланған клиникалық зерттеулерден пациенттердің деректерін талдады. Зерттеулерге жаңадан диагноздалған көп миеломамен науқастар жатады, олар өздігінен сүйемелденген сүйек майы трансплантациясын алды, ал кейіннен олардың 1 208-і леналидиомидпен емделді, ал 603 науқаста плацебо немесе жай байқалды немесе бақыланды.
Леналидиомидпен емделген науқастар аурудың прогрессиясынсыз, плацебо немесе бақылау алғандармен салыстырғанда (52,8 ай 23,5 айға қарсы) өмір сүруді жақсартты. Барлығы 490 адам қайтыс болды. Леналидомидтер тобында тірі қалудың маңызды артықшылығы байқалды.
Леналидиомидтер тобындағы пациенттердің үлкен үлесі гематологиялық екінші негізгі қатерлі ісікке және екінші қатты ісіктің екінші қатерлі ісігіне шалдықтырды; Алайда миеломаның барлық себептері бойынша өлім-жітім, өлім-жітім көрсеткіштері немесе миеломаның барлық көрсеткіштері плацебо-бақылау тобында үлкен болды.
Жедел миелоидтық лейкемияға арналған аралас химиотерапия
AML - бұл сүйек кемігін бастайтын, тез арада дамып келе жатқан рак ісігі және тез қан ағымындағы ақ қан клеткаларының санын көбейтеді. Биылғы жылы АМЛ диагнозы бойынша шамамен 21,380 адам болады, ал АМЛ-мен 10 590 адам аурудан өледі.
Vyxeos - бұл кейбір пациенттерге екі емдеуді жеке-жеке алудан гөрі ұзақ өмір сүруге көмектесетін химторапиялық препараттардың daunorubicin және cytarabine тіркесімі. FDA өткір миелоидты лейкемияның екі түрі бар ересектерге арналған Vyxeos-ты бекітті:
- Жаңадан анықталған терапиямен байланысты AML (t-AML), және
- Myelodysplasia байланысты өзгерістермен (AML-MRC) AML.
T-AML қатерлі ісікке шалдыққан науқастардың 8-10 пайызында химиотерапияның немесе радиацияның күрделенуі болып табылады. Орташа алғанда бұл емдеуден кейінгі бес жыл ішінде болады. AML-MRC - бұл лейкемия клеткаларының ішіндегі белгілі бір қан ауруының және басқа да негізгі мутациялардың тарихымен байланысы бар АМЛ типі. T-AML және AML-MRC бар науқастарда өмір ұзақтығы өте төмен.
Клиникалық зерттеулерде Vyxeos алу үшін немесе раунорубицин мен цитаринді жеке емделген емделушілер үшін жаңадан диагностикаланған T-AML немесе AML-MRC диагнозымен 309 пациент бар, Vyxeos алған науқастар даунорубицин мен цитарабиннің (median жалпы өмір сүру 9,56 айдан 5,95 айға дейін).
Жалпы жанама әсерлерге қан кету оқиғалары (қан кету), ақ қан клеткаларының саны аз (фебрильді нейтропения), бөртпе, тіндердің ісінуі (ісіну), жүрек айнуы, шырышты қабықтың қабынуы (мукозит) және басқа да жағымсыз әсерлер, соның ішінде асқазан-ішек аурулары , ауыр инфекциялар мен жүрек ырғағының жүрек ырғағының бұзылуы (аритмия).
> Көздер:
> FDA жаңалықтары. FDA рецидивті немесе отқа төзімді лимфобластикалық лейкемиямен ауыратын ересектерге арналған жаңа емдеуді бекітеді. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA жаңалықтары. FDA нашар-болжамды өткір миелоидтық лейкемияның жекелеген түрлеріне арналған алғашқы емдеуді бекітеді. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA көп миеломада Леналидомидті жаңа қолдануды мақұлдады. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma- maintenance.