Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) созылмалы гепатит C (HCV) инфекциясын емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы болып табылады. Technivie құрамына кіретін үш агенттер HCV терапиясының екі таблеткада, Viekira Pak -де жинақталады.
Technivie 2015 жылдың 24 шілдесінде Америка Құрама Штаттарының азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) тарапынан 18 жастан асқан ересектерде немесе циррозсыз HCV генотип 4 инфекциясымен (GT4) қолдану үшін мақұлданды.
Technivie - GT4 созылмалы HCV инфекциясының пациенттеріне арналған алғашқы, бүкіл ауызша, интерферонсыз HCV терапиясы, дәстүрлі түрде емделу қиын деп есептейді.
Technivie-дің хабарлауынша, 2012 жылдың 12 тамызынан 2013 жылдың 19 қарашасына дейін Phase IIb сынағындағы бұрын емделмеген («емдеудің нәзік») 100% емделушілері емделді.
Доза
Екі таблетка (12,5мг омбитасвир, 75мг паритапревир, 50мг ритонавир) күнделікті тағаммен жоғары май немесе калориялы тұтыну қажет етілмейді. Technivie планшеттері қызғылт, ұзын және пленкамен қапталған, бір жағында «AV1» бар.
Ұсынымдарды тағайындау
Technivie рибавиринмен (вирустық РНҚ синтезін тежеу үшін қолданылатын дәрілік зат) бірге 12 апталық курста тағайындалады. Рибавирдің ұсынылатын дозасы келесідей салмаққа негізделген:
- Аз дегенде 165 фунт (75кг): күніне 1000мг, бөлінген және екі рет тағаммен бірге өткізіледі
- 165 фунт (75кг) және одан да көп: 1250мг күнделікті, бөлінген және күніне екі рет тағаммен бірге өткізіледі
12 апталық курс Technivie рибавиринге төзе алмайтын емделуші науқасты емдеуге арналған.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Technivie-ді қолданумен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер (кемінде 7% науқаста кездеседі):
- Жеке әлсіздік
- Шаршау
- Айнау
- Бессонница
- Раш
Қарсы дәрілер
Technivie-ні пайдалану кезінде келесі препараттарды да қолдануға болмайды:
- Антиконвульсанттар: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Антипсихотика: шірік
- Антиретровирустық дәрі-дәрмектер: Sustiva
- Холестеринді төмендететін статин препараттары: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Эректильді дисфункциялы дәрі: Revatio
- Эрго туындылары (бас ауруларын емдеуде қолданылатын): DHE 45, Эргомар, Эрготрат, Хайдергина, Мигаль
- Estinyl estradiol бар контрацептивтер: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Некон 1/35, Оваль, Элинест
- Рифампинге қарсы туберкулезге қарсы дәрі-дәрмектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: өлшенген, Halcion
- Сент Джонс Ворт
Қарсы көрсеткіштер мен ескертулер
Бауырдың жеткіліксіздігі (Child-Pugh B сыныбы) бар науқастар үшін техникалық препарат ұсынылмайды және ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (Child-Pugh C Саны) қарсы болып табылады.
Technivie ритонавирге (мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы немесе токсикалық эпидермальді некролиз) тәжірибесі бар жоғары сезімталдықтағы науқастарда қолдануға қарсы.
Technivie жүктілік кезінде қолдануға қарсы болмаса да, Technivie мен рибавирин комбинациясы жүкті әйелдер мен еркектер жүкті болған еркектерде немесе ерлерде қолданылмауы керек. Емшек емізу жағдайында жануарларды зерттеуге арналған ұрықтың дамуының ненормальды белгілері болған жоқ; Технологияда емізудің әлеуетті артықшылықтары мен жағымсыз әсерлерін талқылау үшін мамандарға кеңес беру ұсынылады.
Дерек көзі:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA созылмалы гепатит С гепатитін емдеу үшін Technivie мақұлдады.» Silver Spring, Мэриленд; 24 шілдеде шығарылған баспасөз хабарламасы.
Hézode, C .; Асселах, Т .; Редди, Р .; т.б. 4 созылмалы гепатит C вирустық инфекциясы (PEARL-I) генотипі бар емделуші-науқастар мен емдеуге қабілетті науқастарда: рандомизацияланған, ашық-жапсырма сынағы бар Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir. Lancet. 20 маусым, 2015; 384 (9986): 2502-2509.