Тривада (Tenofovir және Emtricitabine) АҚТҚ туралы ақпарат

Тривада - бір препарат, екі антиретровирустық агент, Tenofovir және emtricitabine бар тіркелген доза комбинациясы, нуклеотидті кері транскриптаздың ингибиторлары ретінде жіктеледі. Екі препарат компоненттері Viread (tenofovir) және Emtriva (emtricitabine, FTC) ретінде өздігінен сатылады.

Трувада АҚШ-тың тамақ және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі басқармасы (FDA) 2004 жылдың тамыз айында ВИЧ- ті емдеуде , әсіресе ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін, салмағы 77 килограмм (35 кг) салмақта мақұлданған.

Трувада кейінірек FDA-ның 2012 жылдың шілде айында ВИЧ-ті жоғары тәуекелді тұлғаларға алдын-ала экспозициялық профилактика (PREP) деп аталатын стратегияда сатып алуларын болдырмау үшін пайдалануына рұқсат берілді.

Пішіндеу

300 мг тенофовир диизопропил фумараты мен 200 мг эмтрицитабинді құрайтын біртұтас тұжырымдалған планшет. Көк, ұзын планшеттік қабыршақ қапталған және бір жағына «701», екіншісі өндірушінің «GILEAD» деген атпен боялған.

Доза

Нұсқаулық

АИТВ-мен ауыратын науқастар үшін ТРВА басқа антиретровирустық агенттермен аралас терапиядан өту керек.

PrEP ретінде пайдаланылғанда, Truvada жеке презервативтерді және басқа да қауіпсіз секс практикасын қамтитын АҚТҚ-ның алдын алудың кешенді стратегиясының бір бөлігі ретінде қабылданады.

Жалпы жағымсыз әсерлер

Truvada пайдалануымен байланысты ең көп тараған жанама әсерлер (5% немесе одан кем жағдайларда орын алған) мыналарды қамтиды:

Қарсы көрсеткіштер

Әдетте, онофовир, эмтатрицапин немесе ламивудин (басқа эмбриотина сияқты басқа NRTI препараты) бар кез-келген тіркелген дозаны комбинациялы препарат Трувада қабылданбауы керек.

Өзара әрекеттесу

Төмендегілердің біреуін қабылдаған жағдайда дәрігерге кеңес беріңіз:

Емдеуге қатысты мәселелер

Тривада бүйрек (бүйрек) құнсыздануының тарихы бар науқастарда қолданылуы керек. Емдеуді бастамас бұрын әрдайым креатининнің тазартылуын бағалаңыз. Бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар науқастарда креатининнің анықталуы, сарысу фосфоры, несеп глюкозасы және зәр ақуызы бар.

АИТВ-антиретровирустық дәрі-дәрмекті ВВВх (диданозин) бар ТРВА-мен бірлесіп қолдану кезінде қамқорлық қажет. Ынтымақтастық механизмдері белгісіз болғанымен, зерттеулер бірлескен əрекет Визхтің сарысу концентрациясын көтеруі жəне қолайсыз оқиғалардың (мысалы, асқазан безінің, невропатия) ықтималдығын арттыра алатынын көрсетті.

132 кг (60 кг) немесе одан да көп салмағы бар науқастарда Videx 250 мг-ға дейін төмендетілген.

Қол жетімді адам және жануарлар туралы деректер, Трувада жүктілік кезінде туа біткен ақаулардың қаупін арттырмайтынын көрсетеді. Алайда, онофовир мен эмтрицитабиннің нәрестеге әсері әлі белгісіз болғандықтан, аналарға Трувады қабылдайтын жағдайда емшек емізуге кеңес беріледі.

Көздер:

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA АИВ-1 жұқпасын емдеуге арналған екі препаратты біріктіретін есірткі өнімдерін мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 2004 жылғы 2 тамызда шыққан баспасөз хабарламасы.

FDA. «FDA сатып алынған ВИЧ індетін жұқтыру қаупін азайту үшін бірінші препаратты мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 2012 жылғы 16 шілдеде шығарылған баспасөз релизі.