Пайдалану, назар аудару және қарама-қайшылықтар
Sustiva (efavirenz) - ересектер мен балаларда ВИЧ-инфекциясын емдеуде қолданылатын антиретровирустық препарат .
Sustiva нуклеозидті емес кері транскриптазаттың ингибиторы (NNRTI) ретінде жіктеледі және АҚШ-тағы бірінші рет терапиядағыдай қолданылатын тіркелген Atripla (Tenofovir + emtricitabine + efavirenz) тіркелген доза комбинациясы препаратының құрамдас бөлігі болып табылады.
Sustiva компаниясы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару жөніндегі басқармасының (FDA) 1998 жылдың 21 қыркүйегінде қолдануға рұқсат берді.
Еуропада және әлемнің басқа да бөліктерінде, есірткі Stocrin сауда маркасымен сатылады.
Дәрілерді құрастыру
Sustiva 600 мг таблеткада бар. Сары, ұзын жапсырма пленкамен қапталған және екі жағынан да «SUSTIVA» нөмірін басып шығарған.
Sustiva 200 мг және 50 мг капсула түрінде де қол жетімді. 200 мг капсулалар капсуланың корпусында «SUSTIVA» басылған және қалпақшаға «200 мг» басылған алтын түсті. 50 мг капсулаларда «SUSTIVA» басылған алтын қақпағы және «0 мг» басылған ақ дене бар.
Sustiva ешқашан монотерапия ретінде пайдаланылмауы керек, керісінше басқа антиретровирустық препараттармен біріктірілуі керек.
Дозалары
Ересектер үшін күніне бір рет 600 мг таблеткадан, ұйқыға дейін және бос асқазанға дейін алыңыз. Қосымша:
- Егер рфампинмен (туберкулезді жұқтыруды емдеуде жиі қолданылады) бірге қолданылса, 110 фунттан (50кг) ауыратын науқастар үшін күніне бір рет 800 мг мөлшерін арттырыңыз.
- Вориконазолмен (АҚТҚ-ға байланысты оппортунистикалық инфекцияларды емдеу үшін үнемі пайдаланылатын антигенді ), вориконазолды сақтауға арналған дозаны күніне 400 мг-ге дейін екі есеге арттырады және күніне бір рет 300 мг-ға дейін азайтады.
Кем дегенде үш жастағы және 7,7 фунттан жоғары (35 кг) балаларға төмендегілер белгіленеді:
- 7,7 фунт (3,5 кг) дейін 11 л аз (5 кг): 100 мг
- 11 фунт (5кг) 16,5 фунттан (7,5 кг) аз: 150мг
- 16,5 фунт (7,5 кг) кемінде 33 фунт (15кг): 200 мг
- 33 фунт (15кг) кемінде 44 фунт (20кг): 250мг
- 44 фунт (20кг) кемінде 55 фунт (25кг): 300 мг
- 55 л аз (25кг) кемінде 71,6 фунт (32,5 кг): 350 мг
- 71,6 фунт (32,5 кг) 88 л аз (40 кг): 400 мг
- 88 фунт (40кг) және одан жоғары: 600мг
Sustiva капсулалары толық немесе жұпар спирт ретінде болады. Таблетка түрінде ұстап тұру, екінші жағынан, ешқашан балалардың күйіп кетуіне жол бермеу керек, себебі бұл балалардағы дұрыс мөлшерлеуді (немесе потенциалды дозалануды) тудыруы мүмкін.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Sustiva пайдалануымен байланысты жиі кездесетін жанама әсерлер (10% немесе одан кем жағдайларда):
- Раш
- Айнау
- Бас айналуы
- Бас ауруы
- Шаршау
- Бессонница
- Құсу
- Концентрацияның төмендеуі
- Астам асқазан
- Ақаулы, жарқын армандар
- Диарея
- Депрессия
- Нервдік / алаңдаушылық
Симптомдардың басым бөлігі әдетте қысқа мерзімді болып табылады, көбінесе бірнеше аптадан бір айға дейін шешіледі. Кейбір орталық жүйке жүйесінің әсерлері (айналуы, бұзылған концентрациясы) Сустиваны ұйқыға дейін ғана азайта алады.
Sustiva-Associated Тері Түсі
Бақыланатын клиникалық зерттеулерде, Sustiva-ға жаңадан келген науқастардың 26% -ы тері бөртпелерінің кейбір деңгейіне тап болды, бірақ олардың басым бөлігі ауырлық дәрежесінде қалыпты және қалыпты болған және әдетте алғашқы екі апта ішінде пайда болды.
Егер сіз Sustiva-ны бастағаннан кейін бөртпе пайда болса, дəрігерге немесе денсаулық сақтау орталығына хабарласыңыз. Сирек кездесетін жағдайларда (1% -дан аз), бөртпе қатаң болуы мүмкін, бұл Стивенс-Джонсон синдромы деп аталатын бүкіл өлі-жігіттің қабыну ықтимал қабынуын көрсететін безгектің және қабынудың пайда болуымен сипатталады, бұл терапияның тоқтатылуын ғана емес, назар.
Барлық басқа жағдайларда, бөртпе көбінесе емдеуді тоқтатпай-ақ өздігінен шешіледі.
Қарсы көрсеткіштер
Sustiva басқа ешқандай нуклеозидті кері кері транскриптаздық ингибиторлармен бірге қолданылмауы керек: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Reschetor (delavirdine) немесе Viramune (nevirapine).
Сстиваға дейінгі жоғары сезімталдық реакциясы бар науқас, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы ( жоғарыдан қараңыз ) немесе улы тері қабынуы - бұл препаратпен немесе Atripla-мен тағайындамаған, Sustiva-ді қамтитын дозаның аралас есірткі формуласы.
Сондай-ақ, бұл екі HCV антивирустары үшін терапевтік әсердің жоғалуы салдарынан Sustiva-ді HCV дәрілік препараттарымен Victrelis (boceprevir) және Olysio (simeprevir) гепатитімен бірге қолданғанда ұсынылмайды.
Емдеуге қатысты мәселелер
Sustiva көптеген жануарлар зерттеулерінде ұрықтың ауытқуларымен байланысты болды. Сьюстива адамға қандай да бір нақты қауіп тудырмайтындығына қарамастан, жүктілік кезінде, әсіресе алғашқы триместрде Сустиваны болдырмау ұсынылады. Аналар Сустиваны қабылдаған кезде емшек емізуге кеңес бермейді.
Көздер:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «Drug Approval Package - Sustiva (efavirenz) 50мг, 100мг, 200мг капсулалар.» Silver Spring, Мэриленд; 1998 жылғы 21 қыркүйекте берілген.