Гарвони - созылмалы гепатит С (HCV) инфекциясын емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы. Гарвони (ledipasvir, sofosbuvir) құрайтын екі препарат вирустың қайталануына қажетті өміршең протеинді (NS5A) және ферментті (РНК полимеразы) блоктап жұмыс істейді.
Гарвони 2014 жылдың 10 қазанында Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) 18 жас және одан жоғары ересектерде HCV генотиптерінің 1 жұқпасы, соның ішінде циррозы бар емделушілер үшін қолданғаны үшін мақұлданды.
Гарвони бұрын емделмеген («емдік-нағыз») науқастарда, сондай-ақ бұрын HCV терапиясына («емдеу-тәжірибелі») жартылай немесе жауап бермегендер үшін пайдалануға арналған.
Гарвони - бұл PGL-интерферонмен немесе рибавиринмен (екі УК-нің аралас терапиясында дәстүрлі қолданылатын, екеуі де улылығы жоғары профильдері бар) бірге қабылдауға болмайтын бірінші FDA-approved HCV препараты.
Гарвонидің 94% -дан 99% -ға дейін емделу жылдамдығы бар екені анықталды, ал Phase II сынақтары ВИЧ-пен және HCV-мен ауыратын науқастарда 100% емдеу жылдамдығы туралы хабарлады.
Доза
Бір таблетка (90мг / 400мг) күнделікті тағаммен немесе тамақсыз қабылданады. Гарвони таблеткалары гауһар пішіндес, зығыр түсті және кинопленкалар, бір жағында «GSI» және екінші жағынан «7985».
Ұсынымдарды тағайындау
Гарвони келесі ұсыныстарды ескере отырып, 12-ден 24 апталық курста тағайындалады:
- Циррозсыз немесе онсыз емдеу: 12 апта
- Циррозсыз емдеу: 12 апта
- Циррозбен емдеу: 24 апта
Бұдан басқа, 8 апталық курсты циррозы жоқ емделушілерге арналған 6 миллион дана / мл-ға дейін HCV вирустық жүктемесі бар емделушілерге қарауға болады.
Жалпы жағымсыз әсерлер
Гарвониді қолданумен байланысты жиі кездесетін жанама әсерлер (10% немесе одан кем науқастарда кездеседі):
- Шаршау
- Бас ауруы
Басқа ықтимал жанама әсерлер (10% -дан төмен) айнуы, диарея және ұйқысыздықты қамтиды.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Сондай-ақ, Гарвониді пайдаланған кезде келесіден аулақ болу керек:
- Рифампинге қарсы туберкулезге қарсы дәрі-дәрмектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Антиконвульсанттар: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- АИТВ-антиретровирустық терапияда қолданылатын Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Сент Джонс Ворт
Қарсы көрсеткіштер мен ескертулер
Гарвониді HCV генотипі бар науқастарда қолдануға қарсы болмайды.
Дегенмен, онофовирді (оның ішінде Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ) қолданатын ВИЧ- пен ауыратын науқастар үшін онофовирлі жанама әсерлердің, әсіресе бүйрек қызметінің бұзылуының мониторингісіне қосымша көңіл бөлу керек.
Антацидтер Гарвони дозасынан 4 сағат бұрын немесе одан кейін бөлек алынады, ал протон сорғы ингибиторлары мен H2 рецепторлы ингибиторлары дозалары төмендейтін ledipasvir сіңірілуін болдырмау үшін төмендетілуі мүмкін.
Гарвониді жүктілік кезінде қолдануға қарсы болмағанымен, кішігірім адам клиникалық деректері бар. Дегенмен, жануарлардың зерттеулері де, лепсипазвир мен софосбюрлерді қолдану, ұрықтың дамуына әсер етпеді.
Арнайы консультация Гарвони терапиясының өзектілігін бағалау үшін жүктілік кезінде ұсынылады, әсіресе дереу бастау керек немесе жеткізілгеннен кейін күте ме?
Бала туатын жастағы барлық әйелдердің терапия барысында жүктілік кезінде ай сайын қадағалауы ұсынылады. Сондай-ақ, науқас пен оның ер серіктесіне кемінде екі гормоналды емес контрацепция әдісі ұсынылады және оларды терапия барысында және алты айдан кейін қолдануға кеңес беріледі.
Дерек көзі:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA гепатит С емдеу үшін бірінші комбинациялы препаратты мақұлдады» Silver Spring, Мэриленд; 2014 жылдың 10 қазанында шығарылған баспасөз релизі.