Stribild туралы, ВИЧ «Quad Pill» туралы деректер

Дәрі-дәрмекті маңызды ақпарат

Stribild (Quad таблеткасы ретінде белгілі) - бұл АҚТҚ-ны емдеуде қолданылатын төрт антиретровирустық агенттерден тұратын жалғыз таблетка, тіркелген дозада аралас препарат:

Stribild АҚШ-та 2012 жылдың тамызында 18 жастан асқан ересектерге және алғашқы рет антиретровирустың пайда болуына немесе ВИЧ-инфекцияға қарсы вирустық жүктемелерді толықтай жұқтырғандарға қолдануға арналған АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасымен (FDA) мақұлданды.

Stribild қауіпсіздігі мен тиімділігі бұрынғы өңделмеген ересек емделушілердің екі соқыр клиникалық сынақтарында бағаланды, бұл Stribild-ті Tenripovir, emtricitabine және efavirenz-ден тұратын Atripla сияқты тағы бір тұрақты дозадағы препарат ретінде тиімді және жақсы төзімді деп анықтады .

2016 жылы Генвоя деп аталатын препараттың жаңа формуласы FDA тарапынан онофовирді Tenofovir alafenamide (TAF) деп аталатын препараттың жаңа нұсқасымен алмастырады, ол жанама әсерлері аз және дәрілік дозаны төмендетеді.

Пішіндеу

Stribild - 150 мг эльвитегравирден, 150 мг кобикистаттан, 200 мг эмтрицитабинді және 300 мг тенофовирден тұратын жасыл, ұзын, қабыршақпен қапталған планшет. Ол бір жағынан «GSI» мен екінші жағынан «1» алаңында орналасқан.

Доза

Күн сайын бір планшет тағаммен жабылады. ВИЧ-инфекцияны емдеу үшін қолданылатын кез-келген антиретровирустық препараттармен Stribild-ты қолдануға болмайды.

Жағымсыз әсерлері

Stribild қабылдайтын науқастарда бірқатар есірткі жанама әсерлері байқалды. 7% және одан да көп науқастарда тіркелген ең көп тараған жағымсыз оқиғалар мыналар болды:

Дәрілермен өзара әрекеттесу немесе үйлеспеушілік

Stribild келесі дәрілермен немесе қоспалармен бірге қабылданбауы керек:

Қарастырулар

Бүйрек проблемалары бар адамдар үшін Stribild проблемалы болуы мүмкін. Пожалуйста, сіздің дәрігерге хабарлауыңызды сұраңыз, сізде Stribild қабылдағанға дейін осындай мәселелер бар. Бридж функциясы Stribild компаниясының науқастарында үнемі тексерілуі керек. 50 миллилад / минуттан төмен креатининнің саңылауына ие науқастарды емдеуді тоқтатыңыз. Нефротоксикалық препараттарды ешқашан Stribild-пен бірге қолдануға болмайды.

Stribild (tenofovir, emtricitabine) белсенді ингредиенттерінің екеуі де гепатит B (HBV) инфекциясына қарсы әрекет етеді. Егер сізде HBV бар болса және Stribild-ді қабылдауды тоқтатсаңыз, онда сіз бауыр ферменттерін бірнеше ай бойы бақылап отыруыңыз керек, себебі тоқтау кейде HBV-ның өршуіне әкелуі мүмкін.

Барлық бірінші реттік комбинациясы антриретровирустық режимдерде болғандай, Stribild-дің NRTI-лерінде сүт безінің ацидозы, сондай-ақ бауыр проблемалары аз.

Егер сіз тыныс алуды сезінсеңіз; айнуы мен құсу; ауырсыну немесе күтпеген асқазанның ыңғайсыздығы; ұйқысыздық және шаршау; қолдар мен аяқтардағы әлсіздік; немесе терінің және / немесе көздің сарысуын дереу дәрігерге хабарласыңыз. Сүт безі ацидозы емделмеген жағдайда, әсіресе, өлімге әкелуі мүмкін.

Көздер:

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы «FDA кейбір пациенттер үшін АҚТҚ емдеу үшін жаңа комбинация табласын мақұлдайды». Silver Spring, Мэриленд; 2012 жылдың 27 тамызында шығарылған баспасөз хабарламасы.

Wohl, D .; Коэн, С .; Галлант, Дж .; т.б. «Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) емдеуге бейімділігі бар науқастарда 144-ші аптада ұзаққа созылатын эфавиренц / эмцтритабин / онофовир DF (ATR) қарсы ұзақ уақыттық қауіпсіздікті және төзімділікке ие. Микробқа қарсы препараттар мен химиотерапия бойынша 53-ші конференция (ICAAC). Денвер, Колорадо штаты, 11 қыркүйек, 1013; дерексіз H-672a.

Шалит, П .; Галлант, Дж .; Mills, A .; т.б. «Эвтвиринз / эмтпазиабин / онофовир DF немесе ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine / tenofovir DF-мен ауыратын АҚТҚ-1 инфекциясымен салыстырғанда, elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF ұзақ мерзімді төзімділік». Микробқа қарсы препараттар мен химиотерапия бойынша 53-ші конференция (ICAAC). Денвер, Колорадо; 2013 жылғы 11 қыркүйек; Аннотация H-671.