Егер сіздің гипотиреозды емдеу үшін жалпы левитироксин және лиофаронинді дәрі-дәрмектерді зерттесеңіз, Mylan-ға АҚШ-тың Тамақты және Дәрі-дәрмектерді басқару жөніндегі (FDA) тергеу туралы естисіз. Mylan әлемдегі үшінші ірі дәрілік препарат өндірушісі болып табылады, сонымен қатар дәрілік Ситмелдің жалпы нұсқасы болып табылатын жалпы левитироксин және лиофаронинді өндіруші болып табылады. Екі есірткі де гипотиреозды шешу үшін қолданылатын геморрондарды алмастыратын дәрі-дәрмек болып табылады.
2009 жылдың жазында FDA тергеу жүргізді, бірақ бірнеше апта ішінде тергеу жабылды, ал Myloan препараттарының, соның ішінде левотиоксиннің сапасына әсер ететіндігі туралы ешқандай дәлел жоқ.
Міне, осы дәрі-дәрмектер туралы ақылға қонымды шешім қабылдау үшін білу қажет ақпарат.
Фоны
2009 жылы Батыс Виргиниядағы Mylan зауытында өндірістегі проблемаларды федералды зерттеу тақырыбы болды. Питтсбург пост газеті Mylan компаниясының Батыс Вирджиния зауытындағы қызметкерлерінің тарихын бұзды, олар Post-Gazette- тің ішкі құжаттары бойынша, «олар жасаған дәрі-дәрмектердің ықтимал проблемалары туралы компьютерде жасалатын ескертулерді үнемі баса қалдырды».
Сол уақытта FDA Mylan екі жылға немесе одан да көп мерзімге ақпараттың бұрмалануына және өнімдерді өзгертуге қатысы бар деп мәлімдеді. FDA ашқаннан кейін Mylan компаниясына тергеу жүргізілді, компания FDA тергеуінің күнделікті болатындығын мәлімдеген мәлімдеме жасады.
Алайда, FDA тергеудің маңыздылығын төмендету үшін Мланканың күш-жігерін жоққа шығару және кері қайтару туралы өтініш берудің ерекше қадамын жасады.
Тергеу басталған сәтте Питтсбург Post-Gazette Mylan жағдайын тереңірек қамтуды, соның ішінде келесі мақалаларды:
- Mylan қызметкерлері дәрілік заттардың сапасын бақылауды күшейтті, Ішкі баяндамада қауіпсіздік шараларын елемеу практикасы туралы толық мәлімет - 26 шілде, 2009
- Миланның «қызыл экраны» уақыт шкаласы - 26 шілде, 2009 жыл
- FLAN-пен Mylan компаниясының әрекеттерін тексеру, сапаны бақылау бұзушылықтары ішкі есепте келтірілген - 2009 жылғы 28 шілде
- «FDA Mylan мәлімдемесін жоққа шығарады» - 28 шілде 2009 ж
Бірнеше аптадан кейін Mylan компаниясының акциялары арзандады, ал Mylan және FDA баспасөзде сөздерді соғыс жасады. Сондай-ақ, Mylan де Питсбург пост газетінің журналистеріне жала жапты.
FDA, ақырында, Mylan компаниясын 2009 жылдың 13 тамызында жариялады. FDA деректері бойынша, Mylan тиісті тергеу жүргізді, агенттік өкілі және FDA тергеуді жабады.
Газетке қарсы Mylan газеті 2012 жылы шешілді, ал Mylan және Post-Gazette газеттерінде :
Сот процесі екі тараптың да қанағаттануына байланысты шешілді. Пост-газет Майланның кез келген ақаулы препараттарды дайындағаны немесе таратқаны туралы хабарламады.
Оның сөзі
Қалқанша безінің пациенттері үшін бұл жағдайдың жоғары болуы Mylan шығарған препараттардың сапасы, оның ішінде левитироксин және гипотиреоздың көптеген адамдар қабылдаған лиотронинді қоса алғанда, қандай да бір жолмен зардап шеккеніне ешқандай дәлел болмады.
Сонымен қатар, гипотиреозбен ауыратын адамдар Қалқанша безінің гормонын алмастыратын препараттың левитироксинді қабылдағанын білуі керек, көптеген дәрігерлер Қалқанша безінің науқастарына кез- келген өндірушіден кез келген жалпы левитироксинді ұсынбайды . Себебі, барлық левотироксин препараттары, оның ішінде жалпы және брендтік есірткі дәрілерінің заңмен белгіленген дозадан 95-тен 105 пайызға дейін өзгеруі мүмкін. Жалпы левотироксинді қабылдаған кезде, кез-келген өндірушіден толтырылуы мүмкін, яғни белгілі бір дозаны толтыруы осы қуат ауқымында кез келген жерге түсіп кетуі мүмкін.
Потенциалдың аздап өзгеруі Қалқанша безінің гормонын ауыстырудың тиімділігіне кедергі келтіруі мүмкін.
Тұрақты қалқанша безінің гормонын ауыстыру, сонымен бірге Қалқанша безінің қатерлі ісігінен зардап шегіп жүрген адамдар үшін өте маңызды, олар қалқанша бездің ынталандыратын гормонын (TSH) деңгейін емдеудің бір бөлігі ретінде тоқтатып, Қалқанша безінің қатерлі ісігінің қайталануын болдырмауды талап етуі мүмкін.
Кез-келген өндірушіден жалпы левотероксинді қабылдасаңыз, сіздің дәрігеріңізбен белгілі бір жағдайды талқылап, брендтің есірткі емінің жақсы еместігін анықтау үшін пайдалы.