ASCO-дағы Obinutuzumab (Газыва)

Аурудан аман қалғандар бұрыннан бері бұрыннан бері өмір сүріп келеді және бұл секірулер мен шекаралар ішінара жаңа дәрі-дәрмектермен байланысты. Бүгін Чикагода, ASCO атты ғылыми конференцияда - Американдық клиникалық онкология қоғамының жыл сайынғы кездесуі - онкологиялық диспансерлер онкологиядағы негізгі проблемаларға тап болды.

Олар сондай-ақ шынайы оптимизм сезеді және кейде қуанышты сезінеді.

Кешіктірген деректер Газьеваның жаңа анти-қатерлі ісік дәрі-дәрмектері Hodgkin емес лимфомасы немесе НХЛ деп аталатын қанның қатерлі түрімен күресетін адамдар тобына көмектесетінін көрсетеді.

Non-Hodgkin лимфомасы туралы

Лимфоманың екі негізгі түрі бар: Ходжкиннің лимфомасы және НХЛ. Барлық лимфомалардың 85% -ы НХЛ болып табылады. Америка Cancer Society мәліметтері бойынша, 2015 жылы Құрама Штаттарда шамамен 72 мың адам НХЛ диагнозы қойылып, 20 мыңға жуық адам осы аурудан өледі.

Зерттеу туралы

Әр түрлі қан қатерлі ісіктерімен күресетін адамдар үшін жақсы опциялар қазірдің өзінде бар. Алайда, құтқарушылар білетіндіктен, кейде бір ғана шайқаста жеңу ғана емес .

Көптеген адамдар ритуксимабпен (Rituxan) танысады және осындай химиялық терапиядан гөрі химиотерапиямен байланыста болатын рак клеткаларын мақсатқа келтіруге және жоюға арналған био-инженерлік ірі моноклоналды антиденелерді қолданумен байланысты өмір сүрудің пайда болуы.

ASCO-та ұсынылған зерттеу 2013 жылдан бастап FDA-ның Gazyva сауда белгісімен созылмалы лимфоцитарлы лейкемияны емдеуге арналған науқастарда хлорамбуцил химиотерапиясымен үйлестіру үшін мақұлдаған жаңа облигацияның моноклоналды антиденені қолданды.

«Біз қазіргі дәрі-дәрмектерді жақсарту үшін Газваны әзірледік және гормондарға жауап беруді тоқтатқан адамдарға қандай пайда әкелетінін көріп қуаныштымыз, - дейді Ғаламдық гематологияны дамыту жөніндегі вице-президент Нэнси Валенте.

GADOLIN зерттеуі деп аталатын зерттеу осы жағдайдағы Газваның әлеуетін көрсетеді. Д-р Валенте бұл деректерге негізделген Газваны ГФР-ға бекітуге өтініш беруі және Газьваның басын-басын салыстырған біреуіне салыстыра отырып, басқа екі үлкен зерттеулердің нәтижесін көруге үміттенетінін атап өтеді. дәрі-дәрмек.

Пациенттер

Осы зерттеудің қатысушылары - ерлер мен әйелдердің қатерлі ісігі - 413 адам. Олардың барлығы емделуіне қарамастан прогреске қол жеткізген НХЛ-ны баяу дамыған немесе беймарал болған. Атап айтқанда, олардың раки ауруы ритуксимабқа негізделген терапияға төзімді емес болды, яғни ритуксимаб немесе ритуксимаб және химиотерапия - бұл аурудың емделу кезеңінде немесе оның ішінде алты ай ішінде дамығанын білдіреді .

Емдеу

Бұрын емделген баяу өсетін НХЛ қатысушылары 2 қосымша топқа енгізілді, қосымша емдеу үшін:

Нәтижелері

Бұл нені білдіреді?

НХЛ-нен тыныс алу мүмкіндігі бар адам жиі рецидив және ремиссия кезеңдерінен өтеді және егер ритуксимаб негізіндегі емдеу жұмысын тоқтатса, опциялар шектеулі болуы мүмкін. Осылайша, отқа төзімді науқастарда жақсы жұмыс істейтін жаңа комбинация жақсы жаңалық.

«НХЛ-мен ауыратын адамдардың көпшілігі қайталанып, терапияның мүмкіндіктері шектеулі болады және терапияға жауаптар аурудың қайталануына әкеліп соқтырады.» Мен GADOLIN деректеріне сүйенедім, өйткені obinutuzumab мен bendamustine - бұл жаңа комбинация тиімділігі жоғары, - дейді Лори Сэн, MD Cancer Agency BC онкологы және British Columbia университетінің клиникалық доценті.

Газыва туралы

Қазіргі лимфома зерттеуі кезінде Газьва уақытты ұзартты, бұл отқа төзімді НХЛ адамдармен ауырған жоқ. Осы медицинаны дамытатын биотехнология компаниялары Genentech және Roche осы зерттеулерден АҚШ, Еуропадағы және бүкіл әлемдегі бақылаушы органдарға бекітуді қарау үшін деректерді ұсынады.

Газыва - бұл Ритуксимабқа бағытталған ақуызды, B-жасушаларында ғана кездесетін, CD20-ға қосылатын, құрастырылған моноклоналды антиденелер. Газьва CD20 тірек жасушаларын тікелей және дене иммундық жүйесімен бірге бұзады. Газьваның тікелей жасуша өлімін тудыру қабілеті жоғары деп саналады және ол ритуксимабпен салыстырғанда B-жасушаларына - антидене-тәуелді жасушалық цитотоксичность немесе ADCC-ға шабуыл жасау үшін ағзаның иммундық жүйесін қалай қабылдағаны туралы белсенділік береді.

Жағымсыз әсерлер және жағымсыз оқиғалар

Газьваның жанама әсері тек қана қолданылған кезде химиотерапия агенттерінің жанама әсерінен әлдеқайда айқын көрінеді. Газьевамен жиі кездесетін жанама әсерлер инфузиялық реакциялар, төмен ақ қан клеткаларының санағы, төменгі тромбоциттер санағы, төменгі эритроциттерді санау, безгегі, жөтел, жүрек айнуы және диарея.

Газива ауыр немесе өмірге қауіпті жағымсыз оқиғаларды тудыруы мүмкін: гепатит B реактивациясы, прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия немесе PML, инфузиялық реакциялар, ісік лизис синдромы және инфекциялар. Сондай-ақ, Газьва инфузиялық реакцияларды тудыруы мүмкін, ақ қан клеткаларының санының төмендеуі және тромбоциттер санының төмендеуі мүмкін, олар ауыр немесе өмірге қауіпті болуы мүмкін.

Көздер

ГАДОЛИН: Ритуксимабты-рефракторлы индолентті Non-Hodgkin лимфомасы бар науқастарда бендамустинмен салыстырғанда, оинутузумаб плюс пен бендамустиннің фазалық III зерттеуінен алынған алғашқы нәтижелер. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).

Созылмалы лимфоцитарлы лейкоздарға арналған емдеу: Obinutuzumab клиникалық потенциалы. Фармакогеномика және дараланған медицина. 2014 ж .; 22 желтоқсан, 8: 1-7.