Juxtapid (ломитапид) - гомозиготтық отбасылық гиперхолестеринемиямен , сирек, мұраланған, өте жоғары LDL холестерин деңгейлері мен жүрек-қан тамырларының деңгейін тудыратын адамдарда, холестериннің жалпы деңгейін, LDL және аполипопротеин деңгейлерін төмендетуге арналған дәрі. ерте өмірде. Juxtapid компаниясы 2012 жылдың желтоқсанында АҚШ-та Азық-түлік және дәрі-дәрмектер әкімшілігі тарапынан қолдануға рұқсат берді.
Juxtapid тек гомозиготты отбасылық гиперхолестеринемияға диагноз қойған адамдарда мұқият зерделенді - холестериннің жоғары деңгейін тудыратын басқа жағдайларда емес адамдар. Бір зерттеуде Juxtapid күнделікті 5-тен 60 мг-ға дейін басқа холестеринді төмендету әдістерін қолданатын адамдарға өте жоғары LDL холестерин деңгейлері енгізілді. Бұл зерттеуде Juxtapid басқа емдеуге LDL деңгейін 50% -ға дейін төмендету анықталған. Триглицерид деңгейлері, аполипопротеин B деңгейлері, VLDL және жалпы холестерин деңгейлері айтарлықтай төмендеді.
Тағы бір зерттеуде холестерол деңгейін төмендету үшін Juxtapid-ды бір ғана медициналық жағдайға ие адамдардағы тиімділік пен қауіпсіздікті зерттеді. Осы зерттеудің соңында 1 мг / кг дозада LDL және apolipoprotein B деңгейлері шамамен 50% -ға төмендеді.
Бұл зерттеулер пациенттердің популяциясында холестеринді айтарлықтай төмендетуге көмектесті, бірақ Juxtapid-тің елеулі жанама әсерлерін, соның ішінде асқазан-ішек жанама әсерлер мен бауыр ауруларын тудыруы мүмкін екенін көрсетті.
Бұған қоса, осы зерттеулер 78 аптаға созылғандықтан, қазіргі уақытта Juxtapid компаниясының ұзақ мерзімді қауіпсіздігі мен тиімділігін анықтау үшін басқа зерттеулер жүргізілуде.
Бұл қалай жұмыс істейді?
Juxtapid LDL холестеринді төмендетеді, микроскомалық триглицеридті трансфузиялық ақуызды (MTTP), ағзадағы молекуланы, VLDL мен циломикрондардың бауырда жасалуын болдырмауға мүмкіндік береді.
VLDL LDL түрлендірілгендіктен, бұл қандағы LDL деңгейін де азайтады.
Бұл дәрі-дәрмекті қалай қабылдауға болады?
Ашық асқазанда Juxtapid аузына, стақан судан алынады. Дәрі-дәрмектің кешкі астан кейін екі сағаттан кейін алынуы ұсынылады. Сіздің медициналық провайдеріңіз Juxtapid тағайындаудан бұрын қан сынақтарын, соның ішінде бауыр ферменттерін және холестерин деңгейін тексереді.
Мүмкін болатын жағымсыз әсерлер
Жоғары бауыр ферменттері және бауырдағы майдың жинақталуы Juxtapid алуымен тығыз байланысты. Сондықтан сіздің дәрігеріңіз бауыр ферменттерінің деңгейлерін анықтайтын мерзімді қан анализін қажет етеді, соның ішінде аланин аминотрансферазаларын, aspartate aminotransferases және сілтілі фосфатаза, сіздің холестерин деңгейлерін бақылауға қосымша. Осы жанама әсерлердің салдарынан Juxtapid гепатотоксичность үшін «қара жәшігі туралы ескертуді» жүзеге асырады, бұл тамақ өнімдері мен дәрі-дәрмектерді басқарудың күшті ескертуі болып табылады, себебі бұл жанама әсері препараттың қауіпсіздігін зерттеумен айналысады. Жучтапидтің бауырдағы ықтимал зиянды әсерінен сіздің дәрігеріңіз Juxtapid REMS бағдарламасы деп аталатын шектеулі бағдарламаға тіркеледі.
Осы бағдарлама шеңберінде дәрі-дәрмектерді және дәрі-дәрмектерді түсіну үшін ғана сертификатталған дәрігерлер мен дәріханалар тағайындайды және оларды Juxtapid таратады.
Жуткапидті қабылдаған адамдарда жиі қолданылатын жанама әсерлер, мысалы, жүрек айнуы, құсу, күйік, диарея, іш қату және іштің ауыруы сияқты асқазан-ішек әсерлері болды. Кейбір адамдар дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде салмақ жоғалту, кеудедегі ауырсыну және шаршаулар туралы хабарлады.
Кім оны қабылдауға тиіс?
Қазіргі уақытта Juxtapid тек гомозиготты отбасылық гиперхолестеринемияға диагноз қойған адамдарда жүрек-қан тамырлары ауруларының жоғары қаупіне байланысты зерттелген.
Осылайша, Juxtapid басқа хирургиялық деңгейде жоғары холестерол деңгейіне әкелетін басқа адамдарда тиімді болып табылатынын білмейді. Juxtapid алу алдында өз дәрігерімен кеңесетін басқа адамдар:
- Бауыр ауруы бар адамдар - Juxtapid бауыр ферменттерін трансаминаз сияқты арттырады және бауыр майы арттырады.
- Бүйрек ауруы бар адамдар - қанның ұлғаюы мүмкін.
- Жүкті әйелдердің - Juxtapid жануарларға арналған ұрықтың зиянды екенін көрсетті. Әйелдер ойнатуға қабілетті болуы керек Juxtapid басталар алдында жүктілік тестінің теріс болуы және дәрі қабылдау кезінде тиімді бақылаудың кейбір түрін қолдану қажет.
- Әйелдер - мейірбике - Juxtapid кеңінен зерттелмеген. Тіндердің ісіктері дамуының әлеуеті себебінен, мейірбике немесе препаратты тоқтату керек.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Juxtapid-мен өзара әрекеттесуі мүмкін кейбір дәрі-дәрмектер бар, олар Juxtapid немесе басқа дәрі-дәрмектердің концентрациясына әсер етуі мүмкін. Төменде Juxtapid-пен өзара әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің қысқаша тізімі берілген, сондықтан сіз осы дәрі-дәрмектердің біреуін немесе бірнешеуін қабылдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесуіңіз керек.
- Майлы еритін витаминдер мен қоректік заттар, мысалы, A, D, E және K дәрумендері және омега-3 май қышқылдары , Juxtapid алу кезінде де сіңірілмеуі мүмкін.
- Juxtapid қандағы варфарин сияқты белгілі бір қан ерітінділерінің қан деңгейін арттыруы мүмкін. Бұл сізді қан кетуіңізге немесе көбірек мыжылуына әкелуі мүмкін.
- Егер сіз аторвастатинді немесе симвастатинді қабылдасаңыз, Juxtapid осы дәрі-дәрмектердің қан деңгейін арттыруы мүмкін. Сіздің дәрігеріңіз дәрі-дәрмектің дозасын өзгерте алады.
Juxtapid ағзаға метаболизденгендіктен, ол сіз қабылдаған басқа дәрілердің қан деңгейін арттыруы мүмкін, сондықтан дәрі-дәрмектерді аса улы етеді. Оларға қарсы препараттарды, антибиотиктерді, вирусқа қарсы препараттарды, қан қысымы препараттарын, ағзаны емдеу үшін қолданылатын дәрілерді және табиғи өнімдерді (алтын, грейпфрут сияқты) қамтиды. Сондықтан сіз барлық денсаулық сақтаушыларыңызды Juxtapid компаниясымен ықтимал өзара іс-қимыл үшін тиісті түрде экранға шығаруы үшін қабылдайтын кез-келген дәрі-дәрмектер туралы хабардар етіңіз. Егер өзара әрекеттесу анықталса, докторы Juxtapid немесе басқа да препараттардың дозасын өзгерту туралы шешім қабылдауы мүмкін.
Төменгі сызық
Juxtapid - бұл MTTP-ты ингибирленген бірінші холестерин деңгейін төмендететін дәрі. Зерттеулер көрсеткендей, Juxtapid отбасылық гомозиггті гиперхолестеринемиямен ауыратын адамдарда қосымша LDL-төмендету қабілетіне ие екендігін көрсеткенімен, Juxtapid-пен байланысты көптеген қауіпсіздік мәселелері бар және оны пайдалану осы қауіп-қатерлерге байланысты осы нақты ауруға шалдыққан. Сіздің дәрігеріңіз Juxtapid алудың артықшылықтарын, сондай-ақ есірткіге жанама әсер ету қаупін бағалауға болады. Себебі, Juxtapid қабылдаудың ұзақ мерзімді әсері - оның жүрек-қан тамырлары ауруларын алдын-алу мүмкіндігі туралы белгісіз.
Көздер:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD және т.б. Гомозиггоздық отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда микроскомалық триглицеридті ақуызды ингибиторының тиімділігі және қауіпсіздігі: бір қолмен, ашық-жапсырма, фаза 3. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO және т.б. Отбасылық гиперхолестеринемияда микросомальды триглицеридті трансфузиялық протеиннің ингибирленуі. N Eng J Med 2007, 356: 148-156.
Juxtapid ® (ломитапид) пакетін кірістіру. Aegerion Pharmaceuticals. 2016 жылғы наурыз.