Бір рет-апталық тері астындағы автоинджектор
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес жөніндегі басқармасы (FDA) 2014 жылдың 11 шілдесінде рецепт бойынша дәрі-дәрмектердің метотрексатты рецептісі бар бір реттік доза автоминжекторы Rasuvo (methotrexate) бекітілді. Medac, Pharma, Inc. компаниясы шығаратын Rasuvo, ауызша метотрексатқа немесе виал-шприцті инъекциялық нысанға балама пайдалануға болады.
Rasuvo үшін нұсқаулар
Rasuvo ауыр, белсенді ревматоидты артрит және полистикулярлы кәмелетке толмаған идиопатиялық артритпен ауыратын науқастарды емдеу үшін мақұлданды, ол бірінші сатылы терапияға сәйкес еместігіне немесе төзімсіздікке ие болды.
Rasuvo сонымен қатар басқа емдеу әдістерімен қанағаттанарлық жауап алмаған ересектерде ауыр, қайталанбайтын, псориазды өшіретін симптомдарды бақылауға арналған. ( Ескерту: Rasuvo neoplastik ауруларды емдеу үшін пайдаланылмауы керек.)
Rasuvo әкімшілігі
Rasuvo аптасына бір рет тек тері астына инъекция ретінде қолданылады. Rasuvo 10 мг дозада 7,5 мг-дан 30 мг-ға дейін (2,5 мг-ға дейін) қол жетімді. Автоинжектор қолмен іске қосылады және ішке немесе жамбасқа енгізілуі керек. Метотрексаттың басқа формулалары 7 мг немесе одан да аз 30 мг мөлшерден асатын мөлшерде тағайындалса немесе 2,5 мг-ден төмен түзету қажет болса қолданылуға тиіс.
Ревматоидті артрит үшін метотрекатты типтік бастапқы дозасы апта сайын бір рет ауыз немесе тері астына инъекция үшін 7,5 мг құрайды. Псориаз үшін әдеттегі бастапқы доза ауыз, ішілік, тері астына немесе ішілік енгізу арқылы аптасына бір рет 10-25 мг құрайды.
Поливинилді жастағы идиопатикалық артрит үшін аптасына бір рет басталатын доза 10 мг / м2 құрайды (м2 - дене беткейінің шаршы метрі).
Кімнің құдайшылығын қолдануға болмайды?
Ревматоидті артритпен ауыратын науқастар Rasuvo-ды қолдануға болмайды. Бұған қоса, емізетін аналар да, сондай-ақ алкоголизм немесе бауыр ауруы, иммунды жетіспеушілік синдромдары немесе бұрыннан бар қан диспрозиясы бар науқастардан аулақ болу керек.
Метотрексатқа белгілі сезімталдығы бар науқастар Rasuvo-дан аулақ болу керек.
Жалпы қолайсыз реакциялар
Расувонмен қоса, жүрек айнуы, іштің ауыруы, диспепсия, асқазан немесе ауыз қуысының аурулары, назофарингит, диарея, бауыр сынағының бұзылуы, құсу, бас ауыруы, бронхит, тромбоцитопения (төмен тромбоциттер), алопеция, лейкопения (төмен ақ қан клеткасы) сан), панкитопения (қан клеткаларының барлық түрлері үшін төмен санау), айналуы және ультра күлгін жарыққа сезімталдығы. Егер сізде жағымсыз реакция болса, сіз оны 1-855-336-3322, FDA-ға 1-800-FDA-1088, немесе Medwatch сайтында http://www.fda.gov/medwatch .
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Сіздің дәрігеріңізде сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер мен толықтырулар тізімі болуы керек. Аспиринді, NSAID немесе Rasuvo-мен бірге кортикостероидты емдеу арқылы метотрексаттың сарысуы деңгейін ұзартуға болады (яғни, бұл сіздің қаныңызда ұзаққа созылуы мүмкін) және уыттылықтың пайда болу қаупін арттырады.
Rasuvo бар протонды сорғы ингибиторларын (мысалы, Nexium немесе omeprazole) қабылдау метотрекстің сарысу деңгейлерін ұзарта алады және уыттылық тәуекелін арттырады.
Ескертулер мен сақтық шаралары
Rasuvo құрамында Boxed Warning (ескертудің ең маңызды түрі) берілген.
Boxed Warning сөздерінің негізгі сәттері:
- Rasuvo тек антиметаболит терапиясының білімі мен тәжірибесі бар дәрігерлермен ғана қолданылуы керек. Rasuvo - фолат аналогы метаболизмі ингибиторы.
- Ауыр улы реакциялардың ықтималдығы салдарынан өлімге әкелетін жағдайларға байланысты Рашуво тек ревматоидты артрит, псориаз немесе басқа емге жауап бермеген полистикулярлы кәмелетке толмаған идиопатикалық артриті бар адамдар үшін ғана тағайындалуы керек.
- Метотрексат ұрықтың өліміне немесе туа біткен ауытқуларға себеп болған.
- Метотрексатты жою бүйрек функциясының бұзылуымен, асцитпен немесе пульвалдық эффузиямен ауыратын адамдарда азаяды.
- Сүйек майы жасалынуы, апластикалық анемия және асқазан-ішек-қарын уыттылығы күтпеген жағдайда пайда болуы мүмкін және NSAID арқылы метотрексат болған жағдайда өлімге әкелуі мүмкін.
- Метотрексатты ұзақ уақыт бойы қолдану гепатотоксичтикті, фиброзды және циррозды тудыруы мүмкін. Мерзімді бауыр биопсиясы көрсетілуі мүмкін.
- Метотрексатты индуцирленген өкпе ауруы (мысалы, өткір және созылмалы интерстициальды пневмонит) тіпті төменгі мөлшерде де пайда болуы мүмкін.
- Диарея және ойық стоматит ішектің перфорациясын немесе геморрагиялық энтеритін алдын алу үшін метотекстатпен емдеуді талап етеді.
- Қатерлі лимфома тіпті төмен доза метотрекатпен де дами алады. Лимфоманың қалпына келуін тексеру үшін препарат тоқтатылуы керек.
- Метотрексат тез дамып келе жатқан ісіктерге шалдыққан науқастарда «ісік лизис синдромын» тудыруы мүмкін.
- Метотрексатпен ауыр, кейде өлімге әкелетін тері реакциялары пайда болуы мүмкін.
- Метотрексатты пайдалану кезінде ықтимал өлімге ұшырайтын оппортунистикалық инфекциялар пайда болуы мүмкін.
- Егер метотрексат сәулелік терапиямен бірге берілсе, жұмсақ мата некрозының және остееконоздың жоғарылауы мүмкін.
Төменгі сызық
Rasuvo - метотексаттың ыңғайлы құрамы. Rasuvo барлық ықтимал жағымсыз әсерлерді және метотрекстің басқа тұжырымдамаларына байланысты қораптағы ескертулерді орындайды.
Көздер
Rasuvo. Жалпы тағайындау туралы ақпарат . 7/2014 қайта қаралды.
Rasuvo Approval тарихы. drug.com.