Жаңа гепатит С дәрі-дәрмектерінің астрономиялық тұрғыдан жоғары бағасы таңқаларлық болды, және, әрине, қалтаға қосылатын жалақыдан жоғары немесе нашар, жабуды жоққа шығаратын адамдарға алаңдаушылық білдірді. Бұл анық сұрақ тудырады: неге бұл өмірді құтқаратын дәрі-дәрмектер соншалықты қымбат? Бұл дәрі-дәрмектердің өмірді сақтап қалуын алдын-ала белгілеу маңызды.
Олар бауырдың қатерлі ісігін болдырмайды, циррозға ілгерілеуді болдырмайды және бауырдың трансплантациясы немесе қайтыс болуы мүмкін.
Алдымен басталып, осы сәттегі жолымызды қадағалайық. 2010 жылы интерферон және рибавирин гепатит С емдеу стандартына айналды. Жиі кездесетін штамм (генотип 1) үшін табыстың деңгейі 50 пайызға жуық болды және тіпті бұл жағымсыз оқиғалар, емдеу ұзақтығы (6-12 айлар) және баға белгілерін ($ 50,000- $ 70,000) қан талдауын кеңінен қадағалауды және сол уақытта талап етілетін кеңселерді қарастыруды қарастырады.
2011 жылы тікелей әрекет ететін, вирусқа қарсы препараттардың алғашқы толқыны ( DAA ) бекітілді (телепревир және боцепревир), ол 70 пайызға жетуді жақсартты, сонымен бірге интерферон мен рибавиринмен бірге қолданылуы керек болды. Осы дәрі-дәрмектердің қосымша жанама әсері жоғары табысқа және жоғары шығындарға қарамастан, ынта-жігерін шектеді.
Науқастар интерферонды жанама әсерлерден, қысқа емдеуден және жоғары емдеу жылдамдығымен емделген терапияны қалады.
2016 ж. FDA-ның көптеген жаңа агенттері сәттіліктің 90 пайызын емдеуде немесе бірнеше жанама әсерлермен жақсырақ жақындай отырып мақұлдады. 2013 жылы осы жаңа агенттердің алғашқысы келді (sofosbuvir [Sovaldi] және simeprevir [Olysio] ).
Бұл агенттердің көпшілігі үшін баға белгісі бірдей әсерлі болды, кейбіреулеріне 2016 жылға қарай 1000- $ 1200 таблеткадан тұратын бір құймақ. Әр таблетка үшін! 12 апталық емдеу курсы 86 000-94000 АҚШ доллары аралығында болуы мүмкін - дәрігерге баруды немесе зертханалық тестілеуді қоспағанда. Бұл агенттерге өте жақсы сақтандыру көмегінсіз мүмкіндік бермеді.
Сондықтан баға белгілерін кім анықтайды?
Қысқаша жауап, бұл өнім әзірлеген фармацевтикалық компания бағаны белгілейді. Бұл көтерме сатып алу құны (WAC). Олар ақтауды қамтамасыз етуге міндетті емес. Алайда, осыған байланысты кейбір фактілер қарастырылады. Бұл орташа есеппен 2,6 миллиард долларға жетеді және есірткіге FDA мақұлдауына 10 жыл уақыт кетеді, және он нарықтық есірткіден екеуі ғана өздерінің даму шығындарын жабуға жетеді, деп хабарлайды Tufts University зерттеуі. Фармацевтикалық жәрдемақылар менеджерлері (ПБМ) және ардагерлердің істері кейбір жағдайларда 46 пайызға дейін немесе одан артық жеңілдіктер жасай алады. Бұл анық көмектеседі, бірақ Medicare заңды түрде келіссөздерден және толық бағасын төлеуге тыйым салынады. АҚШ-та гепатит С-мен ауыратындардың шамамен 70 пайызы 1945-1965 жж. Аралығында туылған «балалар бумерлері» болып саналатындықтан, Medicare ірі медициналық провайдер болып табылады.
Сондықтан, егер жоспар қан қысымын емдеу үшін шамадан артық емес көрінуі мүмкін 20 пайыз мөлшерінде дәрі-дәрмектерді төлеуді қажет етсе, бұл гепатит C терапиясының 12-апталық курсына шамамен 20 000 АҚШ доллары болуы мүмкін. Егер 24 апта таңдалса, қосарланған.
Бұл құнды ма?
Жаңа дәрі-дәрмектің жапсырма соққысы көптеген адамдарға медициналық жәрдемақылардың құны қаншалықты құнды екенін анықтауға себеп болды. Біріншіден, бұл емдеу 90 пайыздан жоғары жоғары «емдеу» деңгейімен байланысты. С гепатитінің жағдайын емдеу өмір сүру ұзақтығына және өмір сапасына үлкен әсер етеді. Бауырды трансплантациялауға және бауыр ісігінің дамуына түпкілікті қажеттіліктің айтарлықтай төмендеуі байқалады.
Емдеу кезіндегі циррозы жоқ адамдар, негізінен, гепатит С болмаса, қалыпты өмір күтеді. Фармацевтика өнеркәсібінің жоғары бағасына негізделген себептердің бірі төмендеу қажеттіліктің төменгі ағымы болып табылады бауыр трансплантациясы.
Қалай біз құндылығын бағалай аламыз? Шындығында зерттелген бірнеше тәсіл бар. Бүгінгі дәрі-дәрмектермен емдеу құнын ескі стандарттармен салыстырғанда есептеу оңай. Мысалы, ескі терапия арзан болса, емделушілердің 50 пайызын ғана емдейтін болса, науқастардың 100 пайызын емдеуге жұмсалатын шығындар 95 пайызды емдеген біршама қымбат дәріге қарағанда қоғамға қымбатқа түседі. Бұл, әрине, дәлелденген. Пегинтерферон, рибавирин және боцепревирдің телепревирі (емдеу терапиясының стандарттары) 2011 жылы жасалған емдеу үшін 172,889 доллардан 188859 долларға дейін болатын ескі емдеу. Бұл жаңа дәрі-дәрмектерді емдеуге екі есеге жуық шығын келтірді және олар да айтарлықтай улылығы мен жанама әсерлерімен байланысты болды.
Шығындардың тиімділігін талдау - құндылықты бағалаудың басқа әдісі. Бұл талдау болашақта аурудың алдын-алу арқылы шығындарды үнемдеуге қарсы дәрі-дәрмектер мен күтімнің құнын ескереді. Тұтастай алғанда, мұндай талдаудың түрлері , өте үнемді интервенциялар әдетте 20 000 АҚШ долларынан кем тұратын процедураларды қамтиды; $ 20,000-нан $ 100,000-ға дейін баратындар орташа шығындармен тиімді; және құны 100 000 доллардан асатын интервенциялар, мүмкін, экономикалық тиімді болып табылады. Бір сапалы түзетілген өмір сүру жылына $ 50,000 болатын ауқымды пайдалану құнды болып есептеледі, жаңа емдеудің көбісі осы санға немесе айналаға келеді. Бауырдың қатерлі ісігінің, цирроздың және бауыр трансплантациясының қажеттілігі туралы неғұрлым қарапайым, бірақ нақты тәуекелдер туралы айтпаған жөн, медициналық келулер мен тестілеуге байланысты әлеуетті төмен шығындар туралы ойлайтын болсақ, олардың қаншалықты экономикалық тиімді деп бағаланғанын көруге болады.
Алайда, экономикалық тиімділік қолжетімді емес. АҚШ-та гепатиті бар барлық адамдарға емделу үшін денсаулық сақтау саласына шамамен $ 139 млрд. Бағалануы болжанған. Салыстырмалы түрде бекітілген дәрі-дәрмек бюджеті сияқты көптеген мемлекеттік Medicaid жоспарлары сияқты бағдарламаларға қол жеткізуді шектеу немесе қорларды алу басқа бір бұзылудан. Көптеген мемлекеттік Medicaid жоспарлары осылайша ауруға шалдығудың ең озық сатыларымен ғана емделетін емделушілердің емделуіне жарамды, сол кезде тіпті жиі кездесетін қосымша тосқауылдардың пайда болуына себеп болатын рационды нысанды енгізді.
> Көздер:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. АҚШ-та Софосбюрир мен Лэпесвирмен бірге вирусты емдеудің гепатитінің құнсыздануы мен бюджеттік әсері. Ann Med Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. В гепатитінің жоғары құнын емдеуге вирусты емдеу. Ann Med Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Рау NS, Дженсен Д.М. Жапсырма шок және гепатит С-ге арналған жаңа терапияның құны: ол құнды ма? . Гепатология. 2014 ж. 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ және т.б. С гепатитімен созылмалы және жетілдірілген гепатикалық фиброзбен ауыратын науқастар арасында тұрақты вирусологиялық әрекет және өлім-жітімнің әртүрлілігі арасындағы байланыс. JAMA. 2012 ж., 308 (24): 2584-93.