Жаңа аптек 8 аптадағы барлық 6 асқазанды емдеуге қабілетті
Мавиет (glecapravir, pibrentasvir) созылмалы гепатит С (HCV) инфекциясының емінде қолданылатын бекітілген доза комбинациясы болып табылады. Мавриет жұмысында қолданылатын препараттар вирустың қайталануын қажет ететін екі жеке протеинді блоктау арқылы жұмыс істейді.
Мавриет АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасымен 2017 жылдың 3 тамызында 18 жастан үлкен және ересек адамдарға арналған. Зерттеулер Гепатит С емдеуде қолданылатын тікелей қолданылатын антивирустармен (DAA) сәйкес аз немесе азырақ сан болып табылатын HCV субтитріне байланысты дәрілік препаратты емдеудің 92% -дан 100% -ға дейін жетуі мүмкін екендігін көрсетеді.
Артықшылықтар мен кемшіліктер
Мавирет барлық алты HCV штамдарын ( генотиптерді ) емдеуге қабілетті және HCV препараттарына ешқашан ұшырамаған және бұрын емделмеген адамдарға да қолданыла алады. Бұдан басқа, препарат компенирленген циррозы бар адамдарда (бауыр әлі де функционалды болған) қолданылуы мүмкін.
Мавиет осыған ұқсас препараттарға қарағанда, сегіз апта бойы созылмалы гепатит С инфекциясын емдеуі мүмкін. Барлық басқа препараттар жаңа емделген пациенттер үшін кем дегенде 12 апта қажет. Бұл барлық алты генотипке бекітілген HCV препаратын Epclusa комбинациясын қамтиды.
Дегенмен, Epclusa-ге қарағанда, Мавритания декомпенсирленген циррозы бар адамдарда қолданылмайды (бауырлары енді жұмыс істемейді).
Тағы бір маңызды айырмашылық - баға . Epclusa тәрізді препараттар 12 апталық курсты (немесе таблетка үшін $ 890) 75,000 долларға көтерме бағамен тасымалдаған кезде, Mavyret сегіз апта бойы курсқа 26400 $ (немесе планшет үшін $ 439) ұсынылады.
Баға айырмашылығы жеткілікті болуы мүмкін, денсаулық сақтауды қамтамасыз ету үшін жеткілікті болуы мүмкін емдеу үшін 3,9 миллион американдықтар, созылмалы вирусын жұқтырған HCV, олардың көпшілігі күтуге тура дейін, әзірге емдеуге дейін бауырдың елеулі бұзылуын.
Ұсынымдарды тағайындау
Мавритті ұсынған дозасы күніне бір рет тағаммен бірге алынатын үш таблетка.
Әрбір планшетте 100 миллиграмнан астам глекрекревир мен 40 миллиграмнан астам пибрентасвир бар. Таблеткалар бір жағында қызғылт, ұзын пішінді, киноплендірілген және «NXT» дебоксирленген.
Терапияның ұзақтығы HCV генотипі, емделу тәжірибесі және пациенттің бауыр күйі сияқты өзгереді:
- Бұрын циррозсыз емделмеген: сегіз апта
- Бұрын өтелмеген циррозбен емделмеген: 12 апта
- Бұрын HCV 1, 2, 4, 5 және 6 генотиптері циррозсыз емделді: сегізден 16 апта бұрынғы терапияға байланысты
- Бұрын HCV 1, 2, 4, 5 және 6 генотиптерімен өтелетін циррозмен емделді: алдыңғы терапияға байланысты 12-ден 16 аптаға дейін
- Бұрын циррозсыз немесе онсыз HCV генотипінің 3 түрі: 16 апта
Американдықтардың шамамен 75 пайызы Г гепатитіне ие генотип 1, ол ең таралған, бірақ емдеуге ең қиын. Керісінше, 20-дан 25 пайызға дейін 2-ші және 3-ші генотиптері бар, ал кішкентай ғана аңдар 4, 5 немесе 6 генотиптері бар.
Жағымсыз әсерлері
Жаңа ұрпақ Мавриет сияқты DAA-лер бұрынғы ұрпақтың емдеуіне қарағанда анағұрлым аз жанама әсерлері бар, олардың көпшілігі препаратты пеглицирленген интерферон ( пеггинтерферон ) және рибавирин кіреді . Мавриетпен (пациенттердің 5 пайызынан астамы) кездесетін жанама әсерлер:
- Бас ауруы
- Шаршау
- Айнау
- Диарея
Жалпы айтқанда, жанама әсерлері басқарылатын және уақыт бойынша жақсартуға бейім. Шын мәнісінде, нарыққа дейінгі зерттеулер Мавриттегі адамдардың бір пайызынан кем емес жанама әсерлері нәтижесінде емделуді тоқтатты деген қорытындыға келді.
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Туберкулезді емдеу үшін жиі пайдаланылатын рифампинге негізделген дәрі-дәрмектерді қолдану «Mavyret» -мен қолдануға қарсы және емдеу басталғанға дейін тоқтатылуы керек. Оларға Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin және Priftin брендтері бар дәрілер кіреді.
Басқа да препараттар Мойретпен өзара әрекеттесу үшін белгілі, қандағы мавриттің концентрациясын жоғарылату немесе азайту мүмкін.
Төменде Мавиретпен пайдалануға ұсынылмайды:
- Карбамэпазин, биполярлы бұзылуларды емдеу үшін қолданылады
- Этинил эстрадиол (эстроген) - босануды бақылайтын дәрілер
- АҚТҚ терапиясында қолданылатын Sustiva (efavirenz)
- Аторвастатин, левастатин және симвастатин жоғары холестеринді емдеу үшін қолданылады
- Сент Джонс Ворт
Бауырдың құнсыздануы
Мавиет бауырдың ауыр бұзылулары бар адамдарда (Child-Pugh C-нің өлшеуі бойынша өлшенген) қолдануға болмайды және тіпті қалыпты құнсыздануымен (Child-Pugh B) ешкімге ұсынылмайды.
Асқынуларды болдырмау үшін терапияның басталуына дейін бауырдың функционалды тестілеуі ұсынылады. Child-Pugh баллы қан анализінің негізіндегі бауыр ауруының ауырлық дәрежесін анықтауға және тән белгілерді қайта қарауға да пайдалы.
Гепатит B реактивациясы
Мавиатты гепатит B және гепатиті бар адамдарда сақтықпен пайдалану керек. Гепатит В-вирусын (HBV) емдеу кезінде немесе емдеуден кейін көп ұзамай белгілі болды. Реактивтілікте сарғаю және бауыр қабынуы симптомдары жүруі мүмкін. Егер дереу емдеу тоқтатылмаса, реактивация бауырдың жеткіліксіздігіне және тіпті өлімге әкелуі мүмкін.
HBV инфекциясы Мавритті қолдануына қарсы болмаса да, реактивацияның алғашқы белгілерін анықтау үшін бауыр ферменттеріне жақынырақ бақылауды қажет етеді.
Жүктілік кезінде
Мавиет жүктілік кезінде қарсы болмаса да, нақты тәуекелді бағалау үшін адамның клиникалық деректері аз. Сонымен қатар, жануарларға арналған зерттеулер глекрекривар мен пибрентасвирдің жүктілік кезінде қолданылуы ұрықтың бұзылуымен, соның ішінде емшек сүтімен тамақтандыру кезінде пайда болғанын көрсетті.
Мамандарға кеңес беру тек емдеудің артықшылықтары мен қауіптерін өлшеп қана қоймай, сонымен қатар, емнің кезек күттірмейтінін немесе жеткізілгеннен кейін кешіктірілуі мүмкін екенін анықтауға көмектеседі.
Емдеу кезінде жүктілікке жол бермеу үшін жұптарға терапия аяқталғаннан кейін кемінде екі рет гормоналды емес контрацепция әдістерін қолдануға кеңес беріледі. Эстрогенге негізделген нәресте бақылауы ұсынылмағандықтан, прогестинді тек контрацептивтердің қолайлы нұсқасы бола алатынын анықтау үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
> Көздер:
> Abbie, Inc. « Рецепттер туралы ақпараттың негізгі сәттері: ауызды қолдануға арналған Mavyret (glecaprevir and pibrentasvir) таблеткалары, АҚШ-тың бастапқы мақұлдауы: 2017.» Чикаго, Иллинойс; 2017 жылғы желтоқсанда жаңартылды.
> Фостер, Г .; Гейн, Е .; Асатрян, А. және т.б. «ENDURANCE-3: глекропривир / пибрентезивардың қауіпсіздігі мен тиімділігі циррозы жоқ 3 инфекцияға ұшыраған науқастың HCV генотипінің емделушісінде софосбювирмен салыстырғанда плюс даклатаарвирмен салыстырғанда». J гепатолы. 2017; 66 (Қосымша 1): S33.
> АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару. «FDA гепатит C. үшін Мавиртті мақұлдады» Silver Spring, Мэриленд; 2017 жылдың 3 тамызында шығарылған.