2015 жылдың 14 қаңтарында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) семіздік емдеуге арналған алғашқы медициналық құрылғысын мақұлдады. Maestro қайта зарядталатын жүйе деп аталатын бұл құрылғы семіздікке ұшыраған кейбір ересектерге арналған. Бұл 2007 жылдан бастап семіздік емдеу үшін FDA мақұлдаған алғашқы медициналық құрылғы.
Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) деректері бойынша, АҚШ-тың барлық ересектерінің үштен бірі семіздікпен айналысады, емделуге арналған жаңа медициналық құрылғының пайда болуы - үлкен көңіл аударатын жаңалықтар.
Бұл қалай жұмыс істейді?
Maestro қайта зарядталатын жүйесі аштық пен толықтығы сезімін бақылайтын ми мен асқазанның арасындағы жүйке жолына бағытталған. Ол электрлік импульстік генератордан тұрады, ол сым мен электродтармен бірге қайта зарядталады. Олардың ішіне хирургиялық жолмен енгізіледі. Ол содан кейін асқазан босатуды реттеуге көмектесетін және асқазан бос немесе толық сезінетін миға сигналдар жіберетін вагус нервтеріне электрлік импульстарды жібереді.
EnteroMedics Inc. корпорациясының мәліметтері бойынша, Maestro қайта зарядталатын жүйесі құрылғыны жасайтын компания вагус нерві әдетте миға жіберілетінін сигнал етеді, осылайша аштық сезімін азайтады және науқастарды басқалардан гөрі толығымен сезінеді.
Кімге арналады?
FDA деректері бойынша, бұл медициналық құрылғы 35 жастан 45 жасқа дейінгі дене салмағының индексі (18 жастан асқан) ересектерге арналған, кем дегенде, бір семіздікпен байланысты медициналық жағдай, мысалы 2 типті қант диабеті немесе обструкциялық Ұйқы апноэ . FDA осы пациенттер салмағын жоғалту бағдарламасы арқылы салмағын жоғалтуға қабілетсіз екенін алғаш көрсетуі керек екенін көрсетті.
Бұл қаншалықты тиімді?
35 жастан асқан BMI-мен ауыратын науқастарға қатысты бір клиникалық зерттеулерде (белсенді Maestro құрылғысын алған) эксперименталды топтағы салмақ жоғалтудың маңызды нәтижелерін көрсетті: олардың жартысы олардың артық салмағының кемінде 20 пайызын жоғалтты және Олардың 38% -ы артық салмағының кемінде 25% -ын жоғалтты.
Әлеуетті жағымсыз әсерлер қандай?
Хирургиялық имплантациялау аймағында ауырсыну, құсу, хирургиялық асқынулар, жүректің күйіп қалуы, кеуде ауыруы, жұтылу қиындықтары және белшингтен кейінгі клиникалық зерттеулерде көрсетілген жанама әсерлер кіреді. Кез-келген хирургиялық операциялармен немесе рәсімдермен қатар, процедурадан туындайтын инфекциялар мен қан кетулер сияқты асқынулар болуы мүмкін.
FDA мақұлдаған бөлігі ретінде EnteroMedics бес жылдан кейін бес жылдан кейін кемінде 100 пациенттен кейінгі бесжылдық мақұлдауды жүргізуі керек және құрылғының қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы қосымша ақпараттар жинайтынын атап өтті.
Теңгерімді диета және жаттығу әлі қажет
Бұл құрылғы өңделген тағамдардағы және диеталық жемістер мен көкөністердегі жоғары диетаға үнемі назар аударуды қажет етпейді. Сондай-ақ күнделікті физикалық белсенді болудың маңызды қажеттілігін жоймайды.
Осы екі шара салмақ жоғалту үшін ғана емес, жүрек ауруы, инсульт, қант диабеті, қатерлі ісік және деммения сияқты барлық созылмалы аурулардың алдын алу үшін маңызды.
Көздер :
FDA. Жаңалықтың шығу нұсқасы: FDA семіздікпен күресу үшін бірінші кезекті құрылғы бекітеді. 2015 жылдың 16 қаңтарында http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm торабында қол жетімді.