Шолу
Қазіргі уақытта семіздік емдеу үшін бірнеше нұсқалар бар. Олар диета мен өмір салты өзгерістерін, салмақ жоғалту препараттарын және толық бриатриялық хирургиядан жаңа, аз инвазиялық құрылғыларға дейінгі құрылғылар мен рәсімдерді қамтиды.
2016 жылдың жазында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) Aspire Barariatrics арқылы сатылатын AspireAssist деп аталатын салмақ жоғалту құрылғысын мақұлдады.
AspireAssist дегеніміз не?
AspireAssist - кемінде 22 жастағы және дене салмағының индексі (BMI) бар 35-ден 55 жасқа дейінгі ересектерде семіздік емдеу үшін мақұлданған салмақ жоғалту құрылғысы. Құрылғы пайдаланушыларға асқазанның түтікшесі (асқазан-ішек түтігі ретінде белгілі) әр тағамнан кейін дәретханаға кіреді.
AspireAssist құрылғысы тұрмыстың өзгеруіне және салмақ жоғалтуға арналған дәрі-дәрмектер сияқты бейсангерлік әдістер арқылы жеткілікті салмақ жоғалуына қол жеткізе алмаған ересектерге арналған ұзақ мерзімге арналған.
Бұл қалай жұмыс істейді
Жоғарыда айтылғандай, AspireAssist асқазанның ішіндегі тесік арқылы орналастырылған түтікті пайдаланып, тамақ ішкеннен кейін асқазанның ішінара дренажын қамтамасыз етеді. Салливан мен оның әріптестерінің пилоттық зерттеуінде бұл сіңірілетін калориялардың жалпы мөлшерінің шамамен 30 пайызға азаюына әкелді.
AspireAssist құрылғысында жоғарыда көрсетілгендей гастростикалық түтік, сондай-ақ порт клапаны, коннекторы, су қоймасы және қысқышы бар дренаж түтігі бар сыртқы құрылғы бар.
Тамақтан кейін шамамен 20-30 минуттан аспаған AspireAssist құрылғысының пайдаланушысы гастростикалық түтікті сыртқы құрылғыға қосады және порт клапанын ашады, осылайша асқазанның құрамын дәретханаға ауырлық күші арқылы ағызуға мүмкіндік береді.
Тамақтану алдыңғы диаметрі 6 миллиметр ғана болатын дренажды түтікке сіңіру үшін алдыңғы тамақ кезінде мұқият шайнаған болуы керек.
Дренаж аяқталғаннан кейін, AspireAssist пайдаланушысы құбырмен және асқазанды құрылғымен бірге келетін су қоймасынан таза, ауыз суымен тазалайды.
Барлық процесс шамамен 5-10 минутқа созылады.
Егер сіз осы құрылғының пайдаланушысы болсаңыз, онда дәрігермен үнемі кейінгі кездесулерді жалғастыру қажет екендігін есте сақтаңыз, себебі қосқыш 115 циклнан кейін ауыстырылуы керек (шамамен 5-тен 6 апта).
Сондай-ақ, AspireAssist құрылғысы дұрыс жұмыс істеп тұрғанын растау үшін осы келу сапарларында да қажет. Салмағын жоғалтқан кезде түтіктің ұзындығын реттеу қажет болуы мүмкін. Әрбір кейінгі сапарыңызда дəрігер диета мен өмір салты бойынша кеңес беруді жалғастырады.
Құны
Дәрі-дәрмек және терапевтика туралы медициналық хаттарға сәйкес, өндірушінің ақпараттарына негізделген бастапқы процедураның біріктірілген шығындары және алғашқы кейінгі кезеңде 8000- 13000 АҚШ доллары болуы күтіледі.
Тиімділігі
Гастроэнтерология журналына қосымшада жарияланған рефератта PATHWAY сынағының зерттеушілері AspireAssist пен өмір салты бойынша кеңес беру емделуге тағайындалған емделушілерге шамамен бір жыл бойы салмақ жоғалтудың жалпы салмағы 31,5% артық салмаққа қол жеткізді Өмір салты бойынша кеңес беру тобына бөлінген артық салмақтың 9,8 пайызы.
Ұзақ мерзімді зерттеулердің одан әрі нәтижесі жоқ, сондықтан салмақ жоғалтуға және өмір сапасына ұзақ мерзімді әсер етудің AspireAssist-пен болатынын анықтау қиын.
Жағымсыз әсерлері
Жоғарыда аталған PATHWAY сынағында, науқастардың кемінде 5 пайызы AspireAssist құрылғысымен байланысты жанама әсерлерге ие болды.
Хабарланған жанама әсерлер іштің ауырсынуы, жүрек айнуы және / немесе құсу, ішек әдеттерінің өзгеруі, гастростомиялық түтіктің аумағында қабыну немесе тітіркену болды. Басқа жағымсыз әсерлерде асқазанның ашылуына инфекция, қан кету және / немесе ағу енгізілді.
Осы жанама әсерлердің көпшілігі 30 күн ішінде шешілді.
PATHWAY сынағында AspireAssist-пен емделген 111 емделушінің 4-інде құрылғы гастростомиялық түтікті, абдоминальді инфекцияны және жараны ауыстыру қажеттілігі сияқты елеулі жағымсыз оқиғалармен байланысты болды.
Атап айтқанда, оның есірткі құралдары мен терапевтері туралы медициналық хат: «AspireAssist құрылғысы семіздікті емдеуге арналған брациарлық хирургиядан гөрі инвазивті болып табылады және кейбір пациенттер үшін тиімді болуы мүмкін, бірақ қол жетімді деректер шектеулі және қарсы көрсеткіштер тізімі кең көлемде «.
Салмақты жоғалтуға арналған басқа құрылғылар параметрлері
Басқа құрылғы 2015 жылдың қаңтар айынан бастап семіздікті емдеу үшін нарықта болды. Бұл FDA-ның Maestro қайта зарядталатын жүйесі деп аталатын құрылғысы ми мен асқазанның арасындағы ашықтық пен толқудың сезімін бақылайтын нерв жолына бағытталған. . Ол электрлік импульстік генератордан тұрады, ол сым мен электродтармен бірге қайта зарядталады. Олардың ішіне хирургиялық жолмен енгізіледі. Ол содан кейін асқазан босатуды реттеуге көмектесетін және асқазан бос немесе толық сезінетін миға сигналдар жіберетін вагус нервтеріне электрлік импульстарды жібереді.
EnteroMedics Inc. корпорациясының мәліметтері бойынша, Maestro қайта зарядталатын жүйесі құрылғыны жасайтын компания вагус нерві әдетте миға жіберілетінін сигнал етеді, осылайша аштық сезімін азайтады және науқастарды басқалардан гөрі толығымен сезінеді.
2015 жылдың 28 шілдесінде FDA семіздікті емдеу үшін тағы бір құрылғыны мақұлдады: ReShape Integrated Double Balloon System (ReShape Double Balloon) деп аталатын уақытша баллон құрылғысы.
AspireAssist құрылғысы сияқты, ReShape Dual Balloon-де, асқазанға аузына және өңеші арқылы енгізілген құрылғыны орналастыру үшін эндоскопиялық процедура қажет. FDA мәлімдегендей, «құрылғы асқазанның табиғи анатомиясын өзгертпейді немесе өзгертпейді» және пациенттер құрылғыны пайдалану кезінде «салмақ жоғалту күш-жігерін күшейту үшін медициналық бақыланатын диета мен жаттығу жоспарын ұстануға» шақырылады. Бұл науқастар құрылғы жойылғаннан кейін салмақ жоғалуын сақтауға көмектеседі .
Құрылғы уақытша болуға арналған және FDA-ге сәйкес, бірінші рет енгізілгеннен кейін алты айдан кейін жойылуы керек.
«ReShape Dual Balloon» асқазанда кеңістікке қол жеткізу арқылы жұмыс жасайды деп есептеледі, бұл, мүмкін, толықтықтың сезімін тудырады, бірақ әлі де түсініксіз жұмыс істейтін басқа механизмдер болуы мүмкін.
Салмақ жоғалтудың хирургиялық параметрлері
Инвазивті және дәстүрлі хирургиялық нұсқалар, әдетте, бариатриялық хирургия категорияларына жатады және басқалармен қатар асқазан айналмалы хирургия, асқазан жолағын (лап-топ) және жең гастретомиясын (асқазанды сорғы) қамтуы мүмкін.
Бары хирургиясына үміткер болу үшін, семіздікпен туындаған адамның басқа медициналық жағдайлары («аралас жағдайлар» деп аталатын) бар адамда 40 немесе одан үлкен BMI немесе 35 немесе одан үлкен BMI болуы керек. .
Ең көп таралған салмақ жоғалту операциясы асқазанды гильзе рәсіміне немесе гастретомияға арналған түтікке айналады. Негізінен, Bariatric Surgery Source-ге сәйкес, оның тиімділігі мен қауіпсіздігіне байланысты басқа амалдармен салыстырғанда, асқазанды жейде рәсімі енді жаңа «алтын стандартты» процедурасы ретінде асқазан айналуын басып озуда.
Жеңіл гастретомия операциясы пациенттерге тамақ ішуді азайтуға мүмкіндік береді, осылайша салмақ жоғалтуды тудырады. Бұл процедурада асқазанның шамамен 60 пайызы (әдетте лапароскопиялық ) жойылады, осылайша асқазанның қалған бөлігі түтіктің немесе жеңтің нысанын алады.
Операциядан кейін асқазан аз болғандықтан, асқазанның жеңімен пациент тезірек және аз тамақпен сезінеді. Осы себептерге байланысты асқазанды гильзаның рәсімі «шектеуіш» түрдегі бары хирургиясы деп аталады.
Сіздің дәрігеріңізбен қалай сөйлесуге болады
Егер сізде семіздік бар болса және сезінетін болсаңыз, сіз бірнеше медициналық опцияларды, сондай-ақ диета мен тұрмыстың өзгеруін көріп көрдіңіз және бұл сіз үшін жұмыс істемеді, сіздің дәрігеріңізбен қосымша опцияларды талқылаңыз. Элективті хирургия, әсіресе салмақ жоғалту хирургиясы немесе процедурасы бойынша кез келген шешімге көп ойлар мен ойларды қою маңызды.
Сіздің дәрігеріңіз сізбен өзіңіздің жеке таңдауыңыз бойынша қандай таңдау болатынын, сіздің жеке BMI және басқа да созылмалы ауруларыңызды ескере отырып, сізді талқылауы мүмкін. Бұл пікірталаста салмақ жоғалтудың кез-келген ықтимал операциясы мен процедурасының артықшылығын және жағымдылығын өлшеуге болады.
Әрбір процедура, хирургия немесе сіз қарайтын құрылғы жанама әсерлерін талқылап, білетіндігіңізді білу өте маңызды, себебі әрбір нұсқа кем дегенде кейбір жанама әсерлерге келеді, олардың кейбіреулері елеулі болуы мүмкін.
Екінші жағынан, сіз салмақ жоғалту хирургиясы немесе процедурасы үшін жақсы үміткер болсаңыз, сіз өзіңіздің медициналық немесе хирургиялық топпен ұдайы жүйеленген уақыт аралығындағы тәртіптен кейін салмақ жоғалту хирургиясы қант диабеті мен жоғары қан қысымы, сондай-ақ жүрек ауруының қаупін төмендетуді қоса алғанда, денсаулыққа көптеген артықшылықтар болуы мүмкін.
Көздер:
AspireAssist - салмақ жоғалту үшін жаңа құрылғы. Med Lett есірткі Ther. 2016; 58: 109-110.
Дуркин М. Бariatric хирургияның нұсқаларын өлшеу. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA семіздікпен күресу үшін хирургиялық емес уақытша баллон құрылғысын бекітеді. 2015 жылы 29 шілдеде онлайн режимінде қол жетімді: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm.
Салливан С, Стейн Р, Джонналагадда С, Муллады Д. Эдмундович С. Аспирациялық терапия семіздік субъектілерінде салмақ жоғалтуға әкеледі: пилоттық зерттеу. Гастроэнтерология. 2013; 145: 1245.
Thompson CC және т.б. AspireAssist - класс II және III класс емдеудің тиімді құралы: бір жылдық клиникалық зерттеулердің нәтижелері. Гастроэнтерология. 2016, 150 (қосымша): S86, реферат 381.