4-ші буын тесті CDC-ның таңдаулы параметрлері арасында
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы 2013 жылдың 9 тамызында Alere-тің ВИЧ-1/2 Ag / Ab Combo сынағын анықтауды мақұлдаған кезде денсаулық сақтау саласының қызметкерлері де, саясаткерлер де жалпыға бірдей қарсы алды. Бұл ВИЧ-1 немесе ВИЧ-2-ні немесе ВИЧ-антигендерін немесе антиденелерін жеке-жеке анықтауға болатын құралдарды тексеру үшін қолжетімді құралдардың жоқтығы емес еді.
All-in-one қосымшасының керемет ыңғайлылығынан басқа Alere Determine Combo алдыңғы ұрпақ сынақтарының үстінен басы мен иығында тұрып, сезімталдықтың жоғары деңгейін, ерекшелігі мен жылдамдығын ұсынды.
Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары ұсынған Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo-мен бірге, АҚШ-та ВИЧ-инфекцияны табудың қолайлы нұсқалары ретінде ұсынылған екі талдаулардың арасында осы сынақтар да тиімді.
Alere Determine Combo туралы 5 фактіні білу керек:
1. Компонентті анықтау - бұл АҚТҚ-ға қарсы тест емес.
OraQuick үй ішіндегі ауызша ВИЧ тестінен айырмашылығы, Combo анықтау - бұл қарапайым саусақпен емделген қан тесті, ол тек қана білікті тестілеу орталықтарында жүргізіледі. OraQuick құпия үйдегі тестілеуді 20 минуттан кешіктірмей бере алады, алайда қазіргі уақытта жалған теріс мөлшерлемесі 15% (немесе шамамен жеті сынақтан біреуі).
Керісінше, Detective Combo бар жалған теріс көрсеткіштер 100 пайыз сезімталдығымен сирек деп саналады.
2. АИТВ антигендерін тестілеу, әдетте, антиденелерді сынауға қарағанда жылдамырақ.
Антигендер - организмге иммундық антиденелерді тудыратын сыртқы заттар.
Сондықтан, әдетте, АҚТҚ антигендеріне арналған жылдам тест антиденелерге қарағанда тезірек нәтиже береді. Combo Detect анықталған жағдайда біз 12-ден 26 күнге қарсы 20-дан 45 күнге дейін антиденелерге негізделген тест үшін сөйлесіп отырмыз.
3. АҚТҚ-2 антигендерін емес, тек ВИЧ-1 антигендерін анықтауға арналған Combo сынақтарын анықтау.
Ол сондай-ақ ВИЧ-1 және ВИЧ-2 антиденелерін ажыратады.
Мұның бәрі шын мәнінде, ВИЧ-2 инфекциясы бар адамдар (ең алдымен Батыс Африкада табылған), сынақ нәтижелерінің жетіспеушілігіне байланысты жоғары деңгейде болуы мүмкін.
4. Combo Detecting дәл болғанда, ол әлі де соңғы нүкте сынағы емес.
Тіпті адам ВИЧ антигендерін де, АҚТҚ антидендерін де сынақтан өткізсе де, ВИЧ-1 нуклеин қышқылы сынағының растауы әлі де қажет. АИТВ-1-ні тағайындаудан кейін 1-2 аптада, инфекциядан кейінгі инфекцияға дейін жоғары дәлдік дәрежесі бар вирустық РНҚ анықтай алады.
5. Жұқпалы инфекция кезінде жәбірленуші комбинациясы қысқа уақытқа созылады.
Антигеннің сезімталдығы тек 86% болғанына қарамастан, антиденелер / антигенді тестілеудің тіркесімі 99% -дан жоғары сезімталдығын арттырады, бұл CDC шығарған жаңартылған алгоритмдерге сай.
Дегенмен, жақында өткір инфекцияға шалдыққан адамдарда да орын алған жоқ. Сан-Франциско қаласындағы Калифорния университетінің зерттеуі бойынша, анықталған комбинация жұқпалы аурулардың тек жартысын анықтай алды және әдетте пациенттің вирустық жүктемесі 500 000 данадан жоғары / мл болған кезде ғана жасалды.
Керісінше, зертханалық негіздегі ARCHITECT антигені / антидене сынағы ықтимал талдауларды жасаған. 99,1% -дан 100% -дық ерекшеліктерге ие болған кезде, тестілер жедел жұқпалардың 90% -ын анықтай алды.
Сөзден шыққан сөз
ВИЧ-тің сынақтарын таңдау өте жоғары деңгейде болуы мүмкін, ал кейбір адамдар инелерді жек көреді, ал басқа адамдар жылдамдықты қалайды және басқалары әлі күнге дейін қоғамдық экспозициядан қорқады. Alere Detecting Combo және Abbott ARCHITECT екеуі де керемет тестілеу нұсқалары болып табылады, алайда егер сізге құпиялылық қажет болса немесе қан сынауынан сілекейлі тестілеуді қаласаңыз, басқа сынақтар түрлерін іздестіруге болмайды.
Құпиялылық туралы алаңдаушылық жасасаңыз, сіздің жергілікті клиникаңызға қоңырау шалыңыз және олар құпия немесе анонимді тестілеуді ұсынатындарын сұраңыз. Кез-келген жағдайда, сіздің АИВ-тестілеу туралы ақпарат сіздің келісіміңізсіз ешқашан босатылмайтынына кепілдік беру үшін заңдар бар екенін есте сақтаңыз.
Кездесуге бармас бұрын клиникаға олардың құпиялылық саясаты туралы және олардың сайтта құпиялылықты сақтауы туралы сұраңыз. Сіз өзіңіздің аймағыңыздағы АИТ сенім телефонына немесе 800-CDC-INFO (800-232-4636) қоңырау шалсаңыз, онда сіздің аймағыңыздағы анонимді тестілік сайттар бар ма екен?
Ең бастысы - тестілеуден өту және оң диагнозды алу керек болғанда қамқорлық және қолдау қажет.
> Көздер:
> АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA АИТВ-1 антигенін де, ВИЧ-1/2 антидендерін де анықтау үшін алғашқы жедел диагностиканы бекітеді». Silver Spring, Мэриленд; 2013 жылдың 8 тамызында шығарылған баспасөз релизі.
> Branson, B .; Оуэн, С .; Уесоловский, М .; т.б. «АҚТҚ-жұқпасының диагностикасы үшін зертханалық тестілеу: жаңартылған ұсыныстар». АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу жөніндегі орталықтары (CDC). Атланта, Джорджия; 2014 жылдың 27 маусымында шыққан.
> Pilcher, D .; Луи, Б; Фасэнте, С .; т.б. «Сан-Францискодағы өткір және құрылған АҚТҚ-жұқпасы үшін жедел қызмет көрсету және зертханалық сынақтарды орындау». PLOS | Бір. 2013 жылғы 12 желтоқсан; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Денсаулық және адам қызметтері бөлімі (DHHS). «Құпия және анонимді тестілеу». HIV.gov; 5 шілдеде жаңартылды