Жоғары сезімталдық деңгейіне қарамастан, жалған теріс адамдар алаңдаушылық тудырады
2012 жылдың шілдесінде АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) OraQuick ішіндегі АҚТҚ-ға тестілеуді мақұлдады, тұтынушыларға 20 минут ішінде құпия нәтижелерді қамтамасыз етуге қабілетті алғашқы ауызша АҚТҚ тестілеуін ұсынды . FDA мақұлдауын көпшілік қауымдастықтар ұйымдары қарсы алды, олар ұзақ уақыттан бері АИВ жұқтырған 1,2 миллион американдықтардың 20% өздерінің мәртебесін толық білмейтін уақытта үйдегі тестілеудің артықшылықтарын келтірді.
Үйдегі тестілеуді қолдаудағы дәлелдер арасында жетекші:
- АҚШ-тың көптеген қоғамдық клиникалары не жетілдірілмеген, не шектен шығып кетуі мүмкін. Үй ішіндегі тестілеу бұл кедергіні еңсеруге көмектеседі, бұл өз кезегінде автономияға, бақылауға және құпиялылыққа байланысты үлкен тәуекелге ұшырайды.
- Өнімді мақұлдаған кезде, FDA үйдегі тестілеу «инфекцияға ұшыраған адамдарға АҚТҚ мәртебесі туралы хабардар болуына көмектесу арқылы және АИТВ-ның таралуын азайтуға көмектесті» деп мәлімдеді.
- Оқытылған қызметкерлермен тәулік бойғы сенім телефоны өнімнің дұрыс пайдаланылуын қамтамасыз етеді; пайдаланушылар сынақ шектеулерін ( терезе деп аталатын кезеңді қоса алғанда) түсінеді және оң нәтижеге қол жеткізгендер жақын маңдағы клиникаға немесе дәрігерлік мекемеге жатады.
2013 жылдың қыркүйек айындағы жағдай бойынша OraQuick өндірушілері өнімнің нәтижесі ретінде «200 000-нан астам адам өздерінің АҚТҚ мәртебесін біледі» деп мәлімдеді. Өнеркәсіп сарапшылары тұтынушылардың хабардарлығы артып, сатылымдағы сатып алуды болжайды.
Дегенмен, тесттердің айқын артықшылықтарына қарамастан, бірқатар зерттеулер үйдегі стратегия туралы алаңдаушылықты білдіріп, өнімнің шынайылығына күмән келтірді, сондай-ақ науқастарға күтім көрсету және тәуекелдік мінез-құлқына әсер етті.
АҚТҚ-ға тестілеу қаншалықты нақты?
FDA есептемесіне сәйкес, OraQuick Rapid In-Home Test тек қана қауіпсіз және қолдануға оңай, бірақ сезімталдығы мен ерекшелігін ұсынады, шамамен 95% - 99,3% және 99,8% дәрігерлер мен клиникалар пайдаланатын күтім жинақтары.
Дегенмен, кез-келген күтпеген сынақтардан айырмашылығы, үйдегі нұсқада шамамен 7% жалған теріс көрсеткіші бар, яғни әрбір 12 сынақтан біреуі «анық анық белгі» береді. Дегенмен, бұл өнімнің өміршеңдігін міндетті түрде бұзуы мүмкін емес, ол өнімнің дұрыс пайдаланылмауы және / немесе АҚТҚ-ға уақытылы тестілеу ықтималдығын ескере отырып, сынақтың шынайылығын дәлелдейді.
Сан-Франциско қаласындағы Калифорния университетінің 2013 жылы өткізген бір зерттеуінде OraQuick сияқты төртінші буынның тез ауызша емтихандары клиникалық зерттеулерде байқалғандай, АИВ-жұқтырғандардың 86% -ын дұрыс анықтай алды. Бұған қатысты инфекцияның өткір (ерте) сатысында серостатты растайтын өнімнің тек 54% дәлдігі болғаны туралы да көп болды.
Жедел инфекция кезінде араласуды дәлелдей отырып, ондаған жылдар бойы ВИЧ жасырынған (немесе «сақталуда») жасырын су қоймаларын игеру қаупі жоғары сезімталдығымен сынау қажеттілігі, әсіресе жеңіл әмбебап сынау мен емдеуге шақыру ретінде, сондай-ақ отандық және жаһандық деңгейде .
OraQuick бумасының кірістіруі пайдаланушыларға алдын-ала тестілеу қаупі туралы алдын-ала ескертсе де, осы статистикалық кемшіліктерді еңсеру үшін тұтынушылардың хабардарлығын емес, өнімді жетілдіруге көп көңіл бөлінуі керек.
Үйде тестілеу емделушіні жақсартуға көмектеседі бе?
Саясат тұрғысынан, үйдегі үйде тестілеудің негізгі мақсаттарының бірі - АҚШ-та ВИЧ-пен күресуге белсенді араласатын науқастардың санын көбейту. Бұл амбициозлы мақсат, 874 000-ға жуық американдықтың ВИЧ-ке диагноз қойғанына 437 000-ға жуық медициналық көмекке қол жеткізгенін, АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу жөніндегі орталықтары жариялаған зерттеулерге сәйкес.
Көптеген зерттеулер үйде үйде тестілеудің кең таралғанын көрсетеді, алайда бұл сынақтардың нәтижесі ретінде науқастар өздерін қамқорлықпен байланыстырады ма екендігін анықтау үшін нақты деректер жоқ.
Африкадағы бірнеше зерттеулер үйден тыс жерде тестілеуден кейінгі байланыстардың көбеюін көрсетті, бірақ кейбір жағдайларда бұл жағдай 300% -ды құрады, олар алдын-ала тестілеуді сапалы дайындықтан өткен маманнан өткізгеннен кейін жүргізілді.
АҚШ-та мұндай стратегия қолданылмаса, сол жерде күтуге болады немесе, мүмкін, ол шынында да өзгереді ме?
Көптеген тестілеу орталықтарының тестілеуден кейінгі күтумен байланысты нәтижелер туралы есеп бермейтінін толық бағалау қиынға соғады. Алайда, біз білеміз, бұл ВИЧ-инфекциясының тестілеуі өздігінен көптеген негізгі бағыттар бойынша қысқарады, әсіресе теріс тестілеу кезінде жоғары қауіпті мінез-құлықтың төмендеуінде.
Колумбия университетінің «Мэйман» қоғамдық денсаулық сақтау мектебі жүргізген зерттеулерде, кездейсоқ тағайындалған 5000 науқас жылдам тексеруден бұрын ақпараттық парақ немесе қысқа кеңес беру сессиясы алды. 12 айдан кейін науқастар қайта бағаланды. Десек те, ақпаратқа қатысты топтың 11,1% -ы СДВ-ға ие болған, алайда бірдей науқастар саны (12,3%) қысқа мерзімді кеңес беріп болғаннан кейін ЖЖБИ сатып алған. Зерттеу нәтижелері пациенттің жасын, жынысын және этностықты ескере отырып пайдаланылатын барлық тоғыз емханаларда бірдей болды.
Сиэтл мен Кинг графтығының ВИЧ / СТД бағдарламасының компьютерлік модельдеуі осы қорытындыға қолдау көрсетті, бұл өз кезегінде үйден тестілеу ерлермен жыныстық қатынасқа түсетін ерлер арасында (МСМ) 18,6% -дан бастап кез-келген жерде 22,5% -дан 27,5% -ға дейін.
Олардың ешқайсысы үйде өткізілмеген АҚТҚ-ға тестілеу қоғамдық денсаулық сақтау іс-қимылына кедергі келтіретінін болжанса да, бұл тұтынушылар мен денсаулық сақтау саласының саясаткерлеріне де АҚТҚ-ға тестілеудің артықшылықтары мен шектеулерін айқындау қажеттілігін күшейтеді.
Көздер:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «Алғашқы жеделдетілген үйде - өзін-өзі сынау үшін мақұлданған АҚТҚ жинағын пайдаланыңыз.» FDA тұтынушылар денсаулығы туралы ақпарат. Silver Spring, MD; Шілде, 2012 ж. Құжат: UCM311690.
Wall Street Journal. OraQuick (R) үйдегі АҚТҚ-ға тестілеу жаңа мақсатты науқан стратегиясын - «Өмір. Біз білетініміздей, (ТМ) «Жоғары қауіпті топтар арасында ВИЧ тестілеуді ынталандырады». 2013 жылғы 30 қыркүйекте шығарылған баспасөз релизі.
Пилбер, К .; Луи Б .; Фасэнте, С .; т.б. «Сан-Францискодағы өткір және құрылған АҚТҚ-жұқпасы үшін жедел қызмет көрсету және зертханалық сынақтарды орындау». PLOS | Бір. 2013 жылғы 12 желтоқсан; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Шарма, Дж .; Шивкумар, С; т.б. «Жоғары және төмен қатерлі топтардағы АҚТҚ-ның қадағалаусыз және тексерілмеген өзін-өзі тексеруі: Жүйелі шолу». PLOS | Бір . 2013 жылғы 2 сәуір; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; т.б. «ВИЧ-тің өзін-өзі тексеруден кейін АРТ-ны бағалау және бастамасы: Блантайрдағы, Малавидегі АРТ байланысын жақсарту үшін кластерлік-рандомизацияланған зерттеу». 20-ретровирус және оппортивтік инфекциялар бойынша конференция (CROI); Атланта, Джорджия; Аннотация 95LB, 2013.
Мецч, Л .; Feaster, D .; Гуден, Л .; т.б. «ВИЧ-инфекциясының жыныстық жолмен берілетін инфекцияларын сатып алу тәуекеліне байланысты тәуекелді төмендету бойынша консультация берудің әсері: AWARE рандомизацияланған клиникалық зерттеу». Америка медициналық ассоциациясының журналы. 23 қазан 2013 жыл; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Кассель, С .; және Sketler, J. «Клиникалық негізделген сынақтарды үйде пайдалану сынақтарымен ауыстыру ер адамдармен жыныстық қатынасқа түсетін Сиетл ерлер арасында АҚТҚ таралуын арттырады: математикалық модельден дәлелдеме». Жыныстық жолмен берілетін аурулар. 2014 жылғы қаңтар; 41 (1): 2-9.