Tybost (cobicistat) - АҚТҚ туралы ақпарат

Жіктелуі:

Tybost (cobicistat) - АҚТҚ-ны емдеуде қолданылатын CYP3A ингибиторы ретінде жіктелген дәрілік зат. Tybost антиретровирустық препараттарды, Vitekta (elvitegravir), Реатаз (атазанавир) және Презиста (дарунавир) комбинациясы антиретровирустық терапияда (cART) пайдаланғанда плазма концентрациясын күшейтеді .

Tybost - бұл Stribild (elvitegravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabine) , Evotaz (atanazavir + cobicistat) және Prezcobix ( darunavir + cobicistat) үш тіркелген доза комбинациясы препараттарының құрамдас бөлігі,

Tybost 2014 жылдың қыркүйек айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен күрес басқармасы (FDA) тарапынан ВИЧ-1 инфекциясы бар ересектерге арналған тәжірибелі және жаңадан диагноз қойылған науқастар үшін мақұлданды.

Форма:

150мг кинопленкалы дөңгелек планшеттік, ашық-қызғылт түсті және бір жағынан «GSI» әріптерімен боялған.

Доза:

Күнделікті 150 мг таблетка Реатаз немесе Презиста сияқты бір уақытта тағаммен бірге алынып отырады. Терапия антиретровирустық препараттарды қоса отырып, бір немесе бірнеше басқа заттарды қамтуы керек.

Нұсқаулық:

Басталмас бұрын пациенттер кеуекті креатинин тазалығын бағалау үшін тестілеуден өтуі керек, себебі Tybost бүйрек функциясының бұзылуына ықпалын тигізуі мүмкін, көбінесе белгілі немесе белгісіз бүйрек функциясы бұзылған науқастарда. Кейбір адамдарда бүйректің бұзылуына себеп болған Виреада (онофовир) -а препаратымен бірге қолданған кезде, пациенттерді креатининнің стерилденуіне, зәрдің глюкозасына және зәрдің белоктарына сынақтан өткізу ұсынылады.

Жалпы жанама әсерлер:

III кезеңде адам клиникалық зерттеулерінде Tybost пайдалану кезінде әлеуетті есірткіге қарсы жанама әсерлер анықталды.

Пациенттердің 2% -ында немесе одан кемінде көрсетілген ең көп тараған жағымсыз оқиғалар мыналар болды:

Жиі жанама әсерлерге шаршау, бас ауыруы, ұйқысыздық, құсу және жоғарғы іштің ауыруы жатады. Кейбір науқастарда Tybost рейатаз және вирадамен бірге жұмыс істегенде, бұл іс-әрекеттер жұмсақ деп саналды және емнің тоқтатылуына әкелген жоқ.

Есірткіге қарсы көрсеткіштер:

Tybost келесі дәрілермен немесе шөп қоспаларымен бірге қабылданбауы керек:

Антиретровирустық дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі:

Tybost-ты келесі антиретровирустық препараттармен қолдану, ілеспелі препараттың терапиялық әсерін жоғалтуға немесе жанама әсерлердің жоғарлауына әкелуі мүмкін:

Басқа өзара әрекеттер немесе ескертулер:

Көздер:

Ғалақад ғылымдары. «Tybost (cobicistat) - толық ақпарат.» Фостер қ., Калифорния; 2015 жылдың 3 ақпанында қол жеткізілді.