Зерттеу АИТВ-ға тестілеуден өткен АХАЖ-дың шынайы әлемдегі дәлдігін көрсетеді
АҚШ-та АҚТҚ бар адамдарды ерте анықтау мен емдеуді ұлғайтуды мақсат етіп отырғандықтан, ВИЧ-тің сынақтарының нақтылық деңгейін айқындауға үлкен назар аударылды, тек АИТВ-инфекциясының жалған және жағымсыз теріс нәтижелерінің санын барынша азайтуды ғана емес, жұқпалы аурулардың ерте (өткір) кезеңдерінде адамдарға жақсы хабардар болу үшін, олардың әсіресе трансмиссиялық қаупі жоғары.
Сан-Франциско қаласындағы Калифорния университетінің зерттеушілері бұл жағдайды анықтау үшін 2003 және 2008 жылдар аралығындағы 21 мыңнан астам ВИЧ-тің сынақтарын қаладағы ең көп таралған халықтың кейбірінде өткізді. Осы кезеңде қолданылатын төрт түрлі сынақ түрінен - бірінші кезектегі антиденелерді тесттен жақында лицензияланған, жылдам ауызша тесттерге дейін - 761 адамға АИТ (3,6% таралуы) диагнозы қойылды, ал 58 инфекция кезінде анықталды.
Зерттеу сонымен қатар жаңадан тестілеу талдауларының дәлдігін, оның ішінде төртінші ұрпақтың антигенді / антиденелерді тестілеуін дәл анықтауға бағытталған - бұрын жедел инфекция диагнозымен анықталған 58 адамнан қанды қайта сынау арқылы.
Дәлдік сезімталдығымен де (дұрыс позитивтік тест нәтижесінің пайызы) және спецификалық (тест нәтижесінің теріс жағынан теріс екендігі) бойынша өлшенді.
| Сынақ түрі | Бренд | 21,234 сынақтан сезгіштік | 21,234 сынақтан ерекшелігі | 58 сынақтан өткір инфекцияға сезімталдылық |
| 1-буын антиденені сынағы (қан) | Вироностика ВИЧ-1 микроэлизі | 92,3% | 100% | 0% |
| 3-ші буын антидене сынағы (қан) | Генетикалық жүйелер ВИЧ-1/2 | 96,2% | 100% | 34.5% |
| 3-буын жылдам антиденелерді сынау (қан) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| 3-буын жылдам антиденелерді сынау (сілекей) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3-буын жылдам антиденелерді сынау (қан) | Uni-алтын Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3-буын жылдам антиденелерді сынау (қан) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3-буын жылдам антиденелерді сынау (қан) | Ашық статистикалық пакет | - | - | 5.2% |
| 4-ші буынның антигенді / антиденелерді тез араластыру, (қан) | АҚТҚ 1/2 Ag / Ab Combo анықтаңыз | - | - | 54,4% |
| 4-ші буын зертханалық антигенді антиденелерді сынау (зертхана) | АРХИТТЕТ АҚТҚ / АГ комбозы | - | - | 87,3% |
Мұның бәрі бізге нені білдіреді?
Біріншіден, ерекшеліктер тұрғысынан сандар, бұрынғы ұрпақ сынақтарында да жалған позитивтердің таралуы өте төмен деңгейде екенін растады.
Келісім бойынша, жалған теріс мөлшерлемелер айтарлықтай өзгерді, OraQuick Advance жылдам сілекейлі тесті ең нашар орындады, ал 15-і жалған теріс нәтиже алған науқастардың біреуінде.
Бұл көрсеткіш өткір кезеңдік инфекциялардан қандарды қайта сынағанда нашарлады. Сыналған 58 үлгінің 3-ші буынының жедел сынақтары 5,2% -дан 25,9% -ға дейін сезімталдыққа қол жеткізді, бұл осындай инфекциялардың көпшілігі осы тез, антиденелерге негізделген технологияларды пайдалана отырып жіберілмейтінін білдіреді.
Тіпті 4-ші ұрпақ Антиген / антиденелерді жылдам анықтауды анықтау 96,6% және 100% спецификалық сезімталдығына қарамастан, жұқпалы аурулардың тек жартысын анықтай алды. UCSF зерттеушілерінің пікірінше, науқастың вирустық жүктемесі 500 000 данадан астам / мл болғанда анықтаңыз өткір инфекция кезінде жақсы жұмыс істеді.
Зертханалық ARCHITECT комбинациясы антиген / антиденелердің мүмкін болатын ең жақсы сынақтарды орындағаны таңқаларлық емес. 99,1% -дан 100% -дық ерекшеліктерге ие болған кезде, тестілер жедел жұқпалардың 90% -ын анықтай алды.
Бұл нені білдіреді?
Таңдау мен орындауды сынақтан өткізу барысында келесі қорытындыларды негізді түрде жасауға болады:
- Коммерциялық, АҚТҚ-ға қарсы тестілер өткір инфекцияны анықтау тұрғысынан ғана емес , жалған теріс көрсеткішті 7% қайтару жағдайында жақсы .
- АИТВ антигендерін / антиденелерді аралас емдеу антиденелерге негізделген антиденелерге, әсіресе инфекцияның өткір кезеңінде, дәлірек.
- Зертханалық тестілер бұрынғыдай АИТВ-ның тестілеу орындарында, әсіресе, соңғы уақытта АҚТҚ-ның әсеріне ұшыраған жағдайдағы жағдайдан асып түседі.
Айтуынша, сезімталдықтың жоғары деңгейлері басқаларға қарағанда белгілі бір тесттердің артықшылығы болып табылатындығының бір бөлігі ғана.
Мысалы, тестілеуден кейін адамдардың көпшілігі ВИЧ індетіне қайтып оралмайды. Сондықтан, сынақ нәтижелерін 20-30 минутта қайтару қабілеті жедел тестілеуді керемет етеді, әсіресе егер ол клиникаларға күтім жасауды дереу байланыстыратын болса.
Осылайша, құпиялылыққа қатысты адамдар немесе АИТВ-ның стигматикасы туралы қорқытатындар үй ішіндегі жылдам тестілеуді ( суретте ) қабылдау арқылы жақсы қызмет етуі мүмкін.
Оң нәтиже алғаннан кейін күтуге байланысты адамдардың нақты саны санын бағалау үшін аз деректер бар болса да, үйде үй нәтижесі осындай сынақтар тестілеу орталықтарынан немесе клиника параметрлерінен аулақ бола алатын көптеген адамдарға кіру нүктесін ұсынады деп есептеледі.
Дерек көзі:
Пильбер Д .; Луи, Б; Фасэнте, С .; т.б. «Сан-Францискодағы өткір және құрылған АҚТҚ-жұқпасы үшін жедел қызмет көрсету және зертханалық сынақтарды орындау». PLOS | Бір. 2013 жылғы 12 желтоқсан; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «Алғашқы жеделдетілген үйде - өзін-өзі сынау үшін мақұлданған АҚТҚ жинағын пайдаланыңыз.» FDA тұтынушылар денсаулығы туралы ақпарат. Silver Spring, Мэриленд; 2012 жылғы шілде; құжат: UCM311690.