FDA мақұлдаған жоқ
30 жылдан астам уақыт жұмыс істеген эксперименттік антивирустық, иммундық-жүйелік модуляциялы препаратта амплиген (ринтолимод). Ол көптеген жағдайларда, соның ішінде созылмалы шаршау синдромы (CFS немесе ME / CFS ), ВИЧ / СПИД , рак ауруларының , құс тұмауының және шошқа тұмауының (H1N1) және Эбола вирусының болуы мүмкін емделу ретінде қарастырылады.
2009 жылы және тағы да 2013 жылы FDA Ampligen-ды ME / CFS емдеуден бас тартты.
Бұл жағдайдың бірінші рет бекітілген емі, сондай-ақ, Ampligen компаниясының нарыққа кіруі қамтамасыз етілетін еді. Осы сәтсіздіктерге қарамастан, өндіруші осы препаратты мақұлдау үшін алға жылжуын жалғастыруда.
Ampligen қалай жұмыс істейді?
Амплитэн сіздің денеңіздің антивирустық антивирустық жолын бастауға және ME / CFS бар адамдарда жоғары болуы мүмкін RNase L (вирустарға шабуыл жасушаңдағы зат) деңгейін реттеу арқылы жұмыс істейді деп саналады. Сондай-ақ, ісік жасушаларының өсуін тежейді.
Ампликан иммундық жүйені басуға келмейді. Оның орнына иммундық жүйе қалай жұмыс істейтінін түсіндіреді.
Созылмалы шаршау синдромы үшін амплиген
Клиникалық зерттеулерде Амплитен ME / CFS бар адамдарда таным, жаттығуларға төзімділік, нейропсихологиялық денсаулық және жалпы функцияны жақсартады; HHV-6 белсенділігін төмендетеді (ME / CFS-мен байланысты деп есептелген вирус) және RNase L белсенділігін төмендетеді.
Ampligen компаниясының өндірушісіне қарағанда, Hemispherx Biopharma Inc. 40-тан астам амплитен дозасы 20-дан астам американдық клиникада клиникалық зерттеулерде шамамен 500 пациентке берілді. Хантер-Хопкинс орталығының осы клиникаларының бірі, олардың емделушілерінің 80% -ы Ампликенде жақсартылғанын, ал 50% -ы едәуір жақсарды.
Ampligen АҚШ-та қолдануға рұқсат бермегендіктен, арнайы рұқсаты бар емханалар тек Ampligen-ты тағайындауы мүмкін. Бұл сондай-ақ өте қымбат - жылына 40 000 доллардан астам! Жоқ, сіздің сақтандыруыңыз оны жаппайды, өйткені бұл тәжірибе.
Ampligen Еуропалық Одақта да мақұлданбайды, бірақ кейбір науқастар оны «ерте қол жеткізу бағдарламасы» деп атауға болады.
Ампликанның дозасы
Ампликен ішілік түрде (IV) қолданылады. FDA-ның шартты рұқсаттары бойынша аптасына екі рет пациенттер әдетте 400 мг препаратты қабылдады. Хантер-Хопкинс кем дегенде 12 ай терапияны және ауыр науқастар үшін 18 айды ұсынады.
Әсемдік жанама әсері
Кез келген препарат сияқты, Ampligen жағымсыз әсерлерге әкелуі мүмкін. Ықтимал жанама әсерлер:
- Жұмсақ тазалау,
- Кеуде тығыздығы,
- Жедел жүрек соғысы,
- Мазасыздық,
- Дем алудың қысқа болуы,
- Ыстық сезінесіз,
- Терлеу,
- Айнуы,
- Бауыр ферментінің деңгейінің өзгеруі,
- Диарея,
- Кеудені,
- Төмен қан қысымы,
- Rash,
- Аритмия,
- Ақ қан клеткаларының саны төмен,
- Өмірлік,
- Мазасыздық.
Кейбір науқастар препараттың дозасын алғаннан кейін бірнеше сағат бойы тұмауға ұқсас белгілері бар. Өндіруші бұл әсерлер әдетте бірнеше айдан кейін кетіп қалғанын айтады.
Көздер:
Смит МЕ, және т.б. Ішкі медицинаның мерейтойлары. 2015 ж. 16 маусым; 162 (12): 841-50. Миалгиялық энцефаломиелит / созылмалы шаршау синдромын емдеу: Ұлттық денсаулық сақтау институттарының алдын алу семинарына жүйелі шолу.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012 ж. 7 (3): e31334. Созылмалы шаршау синдромының ауыр жағдайларында TLR-3 агонисті ринтолимодтың қос соқыр, плацебо-бақыланатын, рандомизацияланған, клиникалық зерттеуі.
Strayer DR, et al. Клиникалық жұқпалы аурулар. 1994 ж., 18-қосымша 1: S88-95. Созылмалы шаршау синдромында поли (I) .poly (C12U) арнайы реттелген РНҚ препаратымен бақыланатын клиникалық сынақ.
Сухадолник Р.Ж. және т.б. In vivo. 1994 ж. Шілде-тамыз; 8 (4): 599-604. Созылмалы шаршау синдромында поли (I) -поли (C12U) бар клиникалық сынақ кезінде 2-5A sytetase / RNase L вирусқа қарсы жолындағы өзгерістер.