Аралас дәрі-дәрмектер 1 және 4-ші генетикалық инфекциялардың жоғары емдеу курстарын ұсынады
Жіктеу
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) созылмалы гепатит С (HCV) инфекциясын емдеуде қолданылатын тіркелген доза комбинациясы. Zepatier (elbasvir, grazoprevir) құрамындағы екі препарат вирустың қайталануына қажетті өміршең протеинді (NS5a) және ферментті (NS3 / 4а протеазын) блоктап, жұмыс істейді.
Zepatier 2016 жылдың 28 қаңтарында Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының (FDA) 18 жас және одан жоғары ересектерде 1 немесе 4 HCV генотипін , соның ішінде циррозы бар адамдарға арналған.
HCV генотипі мен емдеу мәртебесіне байланысты емделмеген немесе бұрын емделген (емделетін) науқастарда қолдануға арналған.
Тиімділігі
Зепатердің Phase II адам сынақтарында ерекше емдеу көрсеткіштері болғаны туралы хабарлады. ВГС емі терапияны аяқтағаннан кейін 24 апта ішінде анықталмайтын вирустық жүктемені қолдау ретінде анықталады ( тұрақты вирустық реакция немесе SVR деп те аталады).
HCV генотипінің 1 жұқпасы бар науқастарда жалпы SVR көрсеткіштері 94% -дан 97% -ға дейін, ал 4 инфекциясының генотипі бар науқастар 97% -дан 100% -ға дейін болатын.
Доза
Бір таблеткадан (50мг / 100мг) күнделікті тағаммен немесе тамақсыз қабылданады. Зепатер таблеткалары сопақ тәрізді, бежевый және пленкамен қапталған, бір жаққа бедерленген «770».
Ұсынымдарды тағайындау
Zepatier рибавиринмен немесе онсыз 1 немесе 4 инфекциясының генотипіне арналған. Бұрынғы HCV емінен айырмашылығы, пегинтерферон (жиі төзімді емес жанама әсері бар дәрілік зат) қажет емес.
Терапияны бастамас бұрын, Zepatier компонентіне (NS5a төзімділігіне байланысты полиморфизм деп аталатын) elbasvir компонентіне төзімді вирустың түрін анықтау үшін генетикалық тестілеу жүргізілуі мүмкін.
Терапияның ұзақтығы 12-16 апта аралығында, HCV генотипі мен емдеу мәртебесіне байланысты.
| Генотип | Емдеу мәртебесі | Алынған рибавирин? | Ұзақтығы |
| Генотип 1а | емдеуге бейім жоқ вирус | жоқ | 12 апта |
| емдік-сәнсіз , эльбасирге төзімді вирус | иә | 16 апта | |
| бұрын рибавиринмен өңделген + пегинтерферон эльбасарға төзімді вируссыз | жоқ | 12 апта | |
| бұрын рибавиринмен өңделген + Эльбасирге төзімді вируспен пегинтерферон | иә | 16 апта | |
| бұрын рибавиринмен өңделген + peginterferon + HCV протеазының ингибиторы | иә | 12 апта | |
| Генотип 1b | емдік-нәзік | жоқ | 12 апта |
| бұрын рибавиринмен өңделген + пегинтерферон | жоқ | 12 апта | |
| бұрын рибавиринмен өңделген + peginterferon + HCV протеазының ингибиторы * | иә | 12 апта | |
| Генотип 4 | емдік-нәзік | жоқ | 12 апта |
| бұрын рибавиринмен өңделген + пегинтерферон | иә | 16 апта |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Жалпы жағымсыз әсерлер
Зепатиерді қолдануда (5% -дан астам науқаста кездесетін) ең көп тараған жанама әсерлер:
- Шаршау
- Бас ауруы
- Айнау
Рибавиринмен қолданғанда, ең көп таралған емдеу жанама әсері (5% -дан астам науқаста кездеседі) мыналарды қамтиды:
- Бас ауруы
- Шаршау
- Анемия
- Айнау
- Қытайлық
- Өсімдік
- Дем алудың қысқа болуы
- Бессонница
- Бұлшықет ауыруы
- Тәбетінің төмендеуі
- Жөтел
- Тітіркену
- Раш
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Зепатерді қабылдаған кезде келесі дәрі-дәрмектерді қолдануға болмайды, өйткені олар есірткі заттарының елеулі өзара әрекеттесуін тудыруы мүмкін:
- Антибиотиктер: неслилин
- Антиконвульсиялар: Дилантин (фенитоин), Тегретол (карбамазепин)
- Antifungals: Nizoral ауызша таблеткалары (ketoconazole)
- Гипертониялық препараттар: Tracleer (bosentan)
- Шөптік өнімдер: Сент Джонс Ворт
- ВИЧ антиретровирустық препараттар: Aptivus (типранавир), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), интеллект (этравирин), Invirase ( сакуинавир ), калетра (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), рейатаз (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva ( efavirenz ),
- Органды трансплантациялаудан бас тарту үшін қолданылатын иммуносупрессивті препараттар: циклоспорин
- Туберкулезді емдеуде қолданылатын рифампинге негізделген препараттар: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Емдеуге қатысты мәселелер
Клиникалық зерттеулерде Zepatier-дағы науқастардың 1% -ы бауырдың уыттылығын көрсететін бауыр ферменттерінің ауыр көтеруін дамыды, әдетте терапияның сегізінші аптасында немесе одан кейін. Осылайша, бауырға байланысты қан анализі терапияны бастамас бұрын және HCV терапиясының барысында тұрақты түрде жүргізілуі керек.
Зепатер ауыр бауырдың құнсыздануы бар науқастарға тағайындалмауы керек .
Рибавиринді қолдану жүктілікте болмайды және Zepatier немесе кез-келген басқа гепатит С препаратымен тағайындау керек емес. Рибавинге негізделген терапиядағы әйел науқастар жүктілікке жол бермеуге және терапия барысында кемінде екі гормоналды емес контрацепция әдістерін қолдануға және терапияны аяқтағаннан кейінгі алты айда пайдалануға кеңес беріледі.
Дерек көзі:
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA). «FDA созылмалы гепатит C гепатитінің 1 және 4 инфекцияларын емдеу үшін Зепатиерді мақұлдады». Silver Spring, Мэриленд; 2016 жылғы 28 қаңтардағы баспасөз релизі.
Merck. «Зепатри - ақпарат берудің маңызды сәттері». Кенилворт, Нью-Джерси; 2016 жылғы 29 қаңтарда қол жеткізілді.